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洞悉商業(yè)本性,直擊企業(yè)核芯
作者|陳文
創(chuàng)新藥“一哥”百濟神州(ONC.NS、06160.HK、688235.SH)終于盈利了!據(jù)2025業(yè)績快報,百濟神州全年攬收約382億元,凈賺超14億元,同比扭虧約64億元。
成立于2010年的百濟神州始終堅持“高舉高打”研發(fā)投入模式,長期處于巨額虧損狀態(tài),被市場詬病“只會燒錢、不會賺錢”。
從多年虧損到實現(xiàn)“自我造血”,百濟神州研發(fā)投入不減,2025年全年研發(fā)費用達21.46億美元,同比增長10%,研發(fā)投入占總營收比例約40%。
01
首次全年盈利
百濟神州是全球首家實現(xiàn)在納斯達克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市的生物科技企業(yè),擁有自研BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)、PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗(百澤安)兩款明星產(chǎn)品。
2025年,百濟神州營業(yè)總收入站上382.05億元的新臺階,同比增長40.4%,歸母凈利潤達到14.22億元,2024年虧損49.78億元。
公開數(shù)據(jù)顯示,百濟神州成立于2010年,此前長期處于巨額虧損之中。其中,從2020年到2024年這五年時間里,公司累計歸母凈利潤虧損額高達約465億元。
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2025年是百濟神州2017年以來首次實現(xiàn)全年盈利,這主要得益于公司產(chǎn)品收入增長。2025年,公司產(chǎn)品收入為377.70億元,上年同期產(chǎn)品收入為269.94億元,同比上升39.9%。
其中,“王牌”產(chǎn)品百悅澤2025年收入再創(chuàng)新高,全球銷售額總計280.67億元,同比增長48.8%,為百濟神州的整體業(yè)績貢獻了超過七成的收入,已在BTK抑制劑領域穩(wěn)固確立全球領導者的地位。其廣泛的監(jiān)管批準、持續(xù)深化的全球布局、臨床醫(yī)生的高度認可,以及在慢性淋巴細胞白血病(CLL)領域卓越的長期療效與安全性數(shù)據(jù),共同構(gòu)筑了顯著的領先優(yōu)勢。
按地區(qū)來看,美國仍是公司最大的商業(yè)化市場,百悅澤銷售額總計202.06億元,同比增長45.5%。百悅澤在歐洲銷售額總計42.65億元,同比增長66.4%。百悅澤在中國銷售額總計24.72億元,同比增長33.1%。
公告顯示,百悅澤是全球獲批適應癥最廣泛的BTK抑制劑。目前,百悅澤已在全球超過75個市場獲批。2026年上半年,百濟神州預計將對百悅澤聯(lián)合利妥昔單抗對比苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗用于套細胞淋巴瘤成人患者一線治療的3期試驗MANGROVE進行期中分析。
另一款核心產(chǎn)品百澤安的銷售額亦表現(xiàn)不俗。2025年,百澤安全球銷售額總計52.97億元,同比增長18.6%。目前,百澤安已在全球超過50個市場獲批,患者可及性持續(xù)提升。公司預計將于2026年上半年在美國和中國遞交百澤安聯(lián)合百赫安(澤尼達妥單抗)用于HER2陽性胃食管腺癌成人患者一線治療的新增適應癥上市許可申請,并有望于2026年下半年在日本獲得用于胃癌成人患者一線治療的監(jiān)管決定。
此外,2025年,安進公司授權(quán)許可產(chǎn)品的銷售額達34.71億元,同比增長33.6%。
02
研發(fā)費用增10%
“2025年第四季度及全年取得的強勁財務業(yè)績,彰顯了我們持續(xù)演進為全球腫瘤治療領域領導者的實力。我們在臨床開發(fā)與生產(chǎn)方面構(gòu)建的持久競爭優(yōu)勢,以及業(yè)內(nèi)屈指可數(shù)的深厚且最具差異化的研發(fā)管線,為這一成果奠定了堅實基礎。”百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強表示。
2025年能夠跨過盈虧平衡線,離不開百濟神州砸錢做研發(fā),2022年至2024年公司研發(fā)費用均超過100億元。
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到了2025年研發(fā)投入持續(xù)增加,百濟神州2025年全年研發(fā)費用達21.46億美元,同比增長10%,占同期營業(yè)收入比例約為40%。
近年來,百濟神州積極推動多管線創(chuàng)新藥物研發(fā),分散對既有核心產(chǎn)品的單一依賴,培育增長新引擎。
在血液腫瘤領域,百濟神州多款處于臨床后期階段的基石性產(chǎn)品臨近商業(yè)化。百悅達(索托克拉,BCL2抑制劑)在中國取得全球首次上市許可申請批準,用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療(含BTK抑制劑)的R/R MCL成人患者,以及既往接受過至少包含BTK抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的R/R CLL/SLL成人患者。百悅達已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的優(yōu)先審評資格,用于治療R/R MCL成人患者。公司已在歐盟遞交百悅達用于治療R/R MCL成人患者的上市許可申請。公司已完成百悅達聯(lián)合百悅澤作為固定療程方案對比阿可替尼聯(lián)合維奈克拉用于治療初治CLL成人患者的3期試驗首例受試者入組。公司預計將于2026年上半年獲得美國FDA對百悅達單藥用于治療R/R MCL成人患者新藥上市申請的監(jiān)管決定,并預計將于2026年下半年啟動百悅達用于治療攜帶t(11;14)的R/R多發(fā)性骨髓瘤成人患者的3期試驗。針對BGB-16673(BTK CDAC)項目,公司預計將于2026年下半年基于2期試驗遞交用于治療R/R CLL成人患者的潛在加速批準申請(如數(shù)據(jù)支持)。
公司強勁的實體瘤管線持續(xù)釋放令人鼓舞的數(shù)據(jù)。針對乳腺癌與婦科癌癥,公司已啟動BG-75202(KAT6A/B抑制劑)以及BG-75908(CDK2 CDAC)的首次人體試驗。公司預計將于2026年上半年啟動BGB-43395(CDK4抑制劑)用于HR陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療的3期試驗。針對肺癌,公司已啟動BG-C0902(EGFRxMETxMET抗體偶聯(lián)藥物)的首次人體試驗。針對胃腸道癌,BGB-B2033(GPC3×41BB雙特異性抗體)獲得FDA快速通道資格認定,用于治療接受全身治療期間或之后出現(xiàn)疾病進展的肝細胞癌成人患者。公司預計將于2026年下半年啟動BGB-B2033的潛在注冊性2期試驗。
在炎癥和免疫治療領域,公司預計將于2026年上半年對BGB-16673(BTK CDAC)治療中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹成人患者的1b期試驗進行數(shù)據(jù)讀出,并預計將于2026年下半年對BGB-45035(IRAK4 CDAC)用于治療類風濕關節(jié)炎成人患者的1/2期試驗進行數(shù)據(jù)讀出。
毛利率方面,百濟神州的毛利率較為穩(wěn)定,2021年至2024年分別為86.02%、80.18%、84.57%、84.44%;2025年毛利率進一步提升到87.5%。
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2月26日晚,百濟神州發(fā)布了2026年業(yè)績預測,公司預測2026年營業(yè)收入將介于436億元至450億元之間,較2025年營業(yè)收入的增速在14.12%與17.79%之間。2026年毛利率預計處于80%區(qū)間的高位,研發(fā)費用、銷售及管理費用合計將介于333億元至348億元之間。
編輯 | 曉貳
排版 | 伍岳
主編 | 老潮
圖片來源于網(wǎng)絡
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