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      金新:“量化”,游走于醫(yī)學(xué)模糊與精確之間的雙刃劍

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      “量化”,游走于醫(yī)學(xué)模糊與精確之間的雙刃劍
      金新
      2026年2月1日,《中國(guó)新聞周刊》編輯杜瑋先生在微信朋友圈發(fā)上一篇《年銷售數(shù)十億的明星中成藥,或淘汰?》的重磅文章,中云:“你買的說明書中有‘尚不明確’字樣的中成藥,或?qū)⒈惶蕴!?/p>




      按照國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》第七十五條,自2023年7月1日施行滿三年起,中成藥申請(qǐng)?jiān)僮?cè)時(shí),只要說明書中的“禁忌”“不良反應(yīng)”“注意事項(xiàng)”三項(xiàng)內(nèi)容中,任意一項(xiàng)仍標(biāo)注為“尚不明確”字樣,再注冊(cè)申請(qǐng)將依法不予通過。中成藥長(zhǎng)期存在說明書安全項(xiàng)標(biāo)注“三不明”問題,其中不乏年銷售額達(dá)數(shù)十億元的明星產(chǎn)品。依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2022國(guó)家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》,截至2023年5月,國(guó)內(nèi)中成藥現(xiàn)有約5.7萬(wàn)個(gè)有效批準(zhǔn)文號(hào)。有媒體報(bào)道,5個(gè)月后,超70%存在安全信息標(biāo)注問題的批文將面臨淘汰。而年銷售數(shù)十億的明星中成藥,這下是否真的要黃了?




      有人說:在作為中醫(yī)的“岐黃古術(shù)”面臨西醫(yī)咄咄質(zhì)疑存在價(jià)值之當(dāng)下,這一消息無(wú)異于“雪上加霜”。
      竊以為,此言大謬!
      其實(shí),“岐黃古術(shù)”不僅是一套醫(yī)學(xué)體系,而且是中國(guó)傳統(tǒng)文化的重要內(nèi)涵,豈是西醫(yī)輕而易舉可以“剿滅”的?
      其實(shí),“岐黃古術(shù)”面臨的危機(jī)哪里只是“當(dāng)下”,中醫(yī)保衛(wèi)戰(zhàn)實(shí)在是一部“百年存亡抗?fàn)幨贰薄?br/>中醫(yī)在近現(xiàn)代面臨醫(yī)學(xué)西化沖擊、政策打壓和文化質(zhì)疑時(shí),為生存而進(jìn)行的一系列抗?fàn)幣c建設(shè)行動(dòng),核心事件包括1913 年漏列案、1929 年廢止中醫(yī)案及后續(xù)多次存廢之爭(zhēng),至今仍在知識(shí)產(chǎn)權(quán)、文化認(rèn)同、科學(xué)驗(yàn)證等領(lǐng)域持續(xù)推進(jìn)。中醫(yī)保衛(wèi)戰(zhàn)從來沒有停止過,只是已從單純的生存抗?fàn)庌D(zhuǎn)變?yōu)閭鞒袆?chuàng)新、走向世界的全面發(fā)展之戰(zhàn),守護(hù)中醫(yī)就是守護(hù)華夏文化根脈,也是守護(hù)人類健康的寶貴財(cái)富。
      問題是,盡管中醫(yī)保衛(wèi)戰(zhàn)具有毫無(wú)疑問的正當(dāng)性、必要性與緊迫性,但這決不意味著可以對(duì)《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》之第七十五條指手畫腳!
      西醫(yī)對(duì)中醫(yī)的詬病根源在于其“模糊”性。




      中醫(yī)的“望聞問切”與西醫(yī)的解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)、藥理學(xué)相比,確實(shí)具有一定的模糊性,但這種“模糊”本質(zhì)上是其整體觀、辨證思維與傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)屬性共同導(dǎo)致的主觀性、非量化性特征,這種 “模糊” 并非診斷的缺陷,而是中醫(yī)認(rèn)知人體生理病理規(guī)律的獨(dú)特方式:診斷指標(biāo)的定性化,缺乏量化標(biāo)準(zhǔn);診斷結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)依賴性,個(gè)體差異顯著;診斷邏輯的整體性,拒絕孤立指標(biāo)判斷……在某種意義上,這種 “模糊” 不是不“精準(zhǔn)”,而是另一種層面的 相對(duì)“精準(zhǔn)”,即中醫(yī)關(guān)注的是人體的整體動(dòng)態(tài)連續(xù)的平衡狀態(tài),而被不是西醫(yī)局部靜態(tài)孤立的病理指標(biāo)。
      母庸置疑,這種“模糊”性客觀上造成了中醫(yī)在救治病人急性病上的“束手無(wú)策”抑或“望塵莫及”。唯其如此,為了降低主觀誤差,現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)正在推進(jìn)“望聞問切”四診的客觀化或曰標(biāo)準(zhǔn)化——
      其一,制定規(guī)范:比如《中醫(yī)四診操作規(guī)范》,對(duì)舌診的圖像采集、脈診的指力分級(jí)、問診的癥狀量表進(jìn)行統(tǒng)一;其二,借助儀器:研發(fā)舌診儀、脈象儀,通過圖像識(shí)別、壓力傳感等技術(shù),將舌象、脈象轉(zhuǎn)化為可量化的參數(shù);其三,學(xué)習(xí)西醫(yī):將四診結(jié)果與血常規(guī)化驗(yàn)、影像學(xué)檢查等相結(jié)合,實(shí)現(xiàn) “宏觀辨證 + 微觀檢測(cè)” 的良性互補(bǔ)。
      就此而言,中醫(yī)的“模糊”性存在著一定的局限性的,在某種程度上這種“局限”頗有可能誤人性命!
      就此而言,國(guó)家藥監(jiān)局為解決中醫(yī)之中成藥長(zhǎng)期存在說明書安全項(xiàng)標(biāo)注“三不明”問題,實(shí)在是為病患者著想的當(dāng)務(wù)之急。
      中國(guó)古代名醫(yī)為驗(yàn)證藥材性味、功效與毒性,常有不顧生命親自試藥的實(shí)踐,這既包含傳說中開中醫(yī)藥物學(xué)先河的典范,也有史料明確記載的史實(shí)案例:神農(nóng)嘗百草,華佗試配麻沸散,葛洪試青蒿治瘧,孫思邈試藥定毒性,李時(shí)珍親驗(yàn)藥材……




      日前夜讀史書,瞥見一則饒有哲理的醫(yī)學(xué)軼事:明朝醫(yī)藥家李時(shí)珍在撰寫《本草綱目》之際,亟需收錄一種名曰“巴豆”的中草藥,本著對(duì)后人負(fù)責(zé)則的謹(jǐn)慎態(tài)度,他親自服藥試驗(yàn),不料發(fā)現(xiàn)一個(gè)奇怪的現(xiàn)象:少服能治愈腹瀉,立竿見影;多服會(huì)引起腹瀉,難止難息。絕然相背的“巴豆現(xiàn)象”,似乎又給我們一點(diǎn)啟示,萬(wàn)事萬(wàn)物之間是有所制約的,其貴在恰倒好處。




      而所謂“恰倒好處”者,“量化”也。
      其實(shí):中醫(yī)倘若一味“模糊”,中醫(yī)就死了;中醫(yī)倘若一味“精確”,中醫(yī)就死了。
      “岐黃古術(shù)”之先賢們?cè)谙鄬?duì)于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的可謂醫(yī)學(xué)洪荒時(shí)代就在中醫(yī)的“模糊”性中尋找“精確”性,蓋因“量化”,乃游走于醫(yī)學(xué)之模糊與精確之間的雙刃劍!
      匆匆于2026年2月1日19時(shí)30分

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