《中國艾滋病病毒感染抗病毒治療耐藥管理專家共識》2025正式發布

近日，《中國艾滋病病毒感染抗病毒治療耐藥管理專家共識》（2025年）正式發布。該共識由國內三十余位艾滋病防治領域的權威專家共同撰寫，系統梳理了我國HIV耐藥的流行現狀、風險因素、檢測策略及臨床管理建議，旨在應對日益嚴峻的HIV耐藥挑戰。

數據顯示，我國HIV傳播性耐藥（TDR）率近年來持續上升。2023年全國31個省份橫斷面調查顯示，新診斷感染者中耐藥率已達11.4%，部分地區甚至超過20%。其中，以非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）耐藥最為常見。

推薦意見1：我國初治 HIV 感染者耐藥流行率近年來呈顯著上升趨勢，且地區差異大。臨床管理應參考當地耐藥流行特征，初治人群 NNRTI 治療前耐藥≥10% 的地區，若無基線耐藥檢測結果，應避免選擇 NNRTI 方案作為初始治療方案（AIII）。

HIV耐藥是指病毒因基因突變導致對特定抗病毒藥物敏感性下降。常見耐藥突變包括：

①K103N：導致依非韋倫、奈韋拉平高度耐藥

②M184V/I：導致拉米夫定、恩曲他濱高度耐藥

③Q148H/K/R：導致整合酶抑制劑（如多替拉韋、比克替拉韋）耐藥

耐藥可分為傳播性耐藥（TDR）、治療前耐藥（PDR） 和獲得性耐藥（ADR），需根據不同情況采取相應臨床策略。

推薦意見2：治療失敗或中斷治療 HIV 感染者存在較高的 HIV 耐藥風險，調整方案或者重新啟動抗病毒治療前應充分考慮藥物暴露史，及時進行耐藥檢測，結合檢測結果進行治療方案選擇（AIII）。

共識強調，所有HIV感染者在啟動抗病毒治療（cART）前應進行基線基因型耐藥檢測，以指導方案選擇。

推薦意見3：確診 HIV 感染者應進行基線基因型耐藥檢測，以指導 cART 方案的選擇（AIII）。確診后未及時啟動 cART 者，應在啟動前再次檢測（CIII）。標準基線耐藥檢測應重點檢測反轉錄酶和蛋白酶的耐藥突變；有條件的地區，同樣應檢測整合酶耐藥突變，尤其是有 INSTI 藥物預防史者（AIII）。

對于治療失敗或病毒載量控制不理想者，也應及時進行耐藥檢測。

推薦意見4：因治療不理想更換 cART 方案時應進行 HIV 耐藥檢測，以選擇有效的治療方案（病毒載量>1000 拷貝/mL：AI；501~1000 拷貝/mL：AIII）；病毒載量為 201~500 拷貝/mL 者檢測可能不成功，應根據患者情況和實際條件綜合考量（CIII）。應盡量在仍接受 cART 期間或停藥后 4 周內進行耐藥檢測（AII）；停藥超過 4 周者，耐藥檢測仍可能提供有用信息，但因缺乏藥物選擇壓力，可能漏檢先前藥物選擇突變（CIII）。建議優先使用標準基因型耐藥檢測（AII）；如存在基因型檢測結果較為復雜等情況，可增加表型耐藥檢測（BIII）。

目前主流檢測方法包括：

①基因型檢測：通過測序識別耐藥突變，快速、成本低，適用于臨床常規；

②表型檢測：直接測量病毒對藥物的敏感性，結果更直觀，但成本高、耗時長。

對于低病毒血癥的患者，專家也提出了相應建議：

推薦意見5：低病毒血癥的 HIV 感染者，應首先評估依從性、耐受性和藥物不良反應、藥物相互作用，有條件者可考慮進行前病毒 DNA 檢測，但其臨床意義仍有待驗證（CIII）。

共識提出，HIV耐藥防控應貫穿“診斷-治療-隨訪”全流程：

推薦意見6：HIV 感染者的耐藥預防應貫穿診斷、治療及隨訪的全過程。臨床應通過積極開展基線耐藥檢測、優選高耐藥屏障方案、加強患者教育和支持（尤其是依從性教育和干預）、定期監測治療效果等策略，幫助感染者達到最大限度和持久的病毒學抑制，減少耐藥的發生（AIII）。

1.優選高耐藥屏障方案：如含比克替拉韋（BIC）或多替拉韋（DTG）的整合酶抑制劑方案；

2.加強患者教育：提高服藥依從性，減少漏服、停藥；

3.定期監測病毒載量：及早發現治療失敗，調整方案；

4.注意藥物相互作用：尤其是抗結核藥、減肥藥等可能影響抗病毒藥物濃度。

推薦意見7：合并用藥可影響抗病毒藥物的血藥濃度，導致常規劑量方案抗病毒效力不足。存在合并用藥的感染者，需就藥物相互作用的問題咨詢專科醫生，必要時調整劑量或方案（AIII）。

共識針對不同人群提出具體建議：

1.初治患者

優先選擇含二代INSTI的三聯方案，避免在NNRTI高耐藥地區使用EFV或NVP為基礎方案；

推薦意見8：初治 HIV 感染者應遵循指南推薦，優選抗病毒效力強、耐藥屏障高、耐受性好且易于使用的 cART 方案。基于二代 INSTI 的三聯方案（如 B/F/TAF 或 DTG + FTC/3TC + TAF/TDF）是適用于大多初治 HIV 感染者的首選方案（有 CAB-LA PrEP 史除外），可在獲得基線耐藥檢測結果前快速當日啟動（AI）。

推薦意見9：有藥物預防史的感染者，在基線耐藥結果明確前不推薦使用耐藥風險較高的方案（如 DTG/3TC 或 EFV+TDF+3TC）（AIII）。曾使用 CAB-LA 作為 PrEP 的感染者需考慮 INSTI 耐藥，如在耐藥結果明確前啟動 cART，建議使用 PI/b +（3TC 或 FTC）+（TDF 或 TAF）（AIII）。

2.經治患者

若病毒抑制良好，可轉換為更簡便、耐受性更好的方案；

推薦意見10：病毒學抑制感染者優化治療方案時，應充分考慮既往治療史、耐藥檢測結果及 cART 相關耐受性問題及毒性，在維持病毒學抑制的基礎上選擇有助于長期依從治療的方案（AI）。既往耐藥不明晰時，不建議由高耐藥屏障方案（如二代 INSTI 或 PI/b）轉換為低耐藥屏障方案（如 NNRTI 或一代 INSTI）（AIII）。

推薦意見11：預存 NRTI 耐藥的病毒學抑制 HIV 感染者，可換用高耐藥屏障二代 INSTI（BIC 或 DTG）或 PI/b 聯合兩個 NRTI（TDF 或 TAF + 3TC 或 FTC）（AIII）。

推薦意見12：明確無 CAB 及 RPV 耐藥、無 HBV 合并感染、非妊娠或計劃妊娠、無顯著藥物間相互作用的合并用藥，且持續病毒學抑制至少 3 個月的感染者，可考慮平穩轉換至 LA-CAB/RPV 方案（AI）。

3.治療失敗者

應基于耐藥檢測結果調整方案，優先使用至少兩種完全有效的藥物，其中至少一種為高耐藥屏障藥物。

推薦意見13：病毒學失敗的感染者應根據治療史以及當前及既往耐藥檢測結果調整 cART 方案，盡可能達到病毒學抑制（AIII）。

推薦意見14：如具有完全抗病毒活性的二代 INSTI 或 PI/b 可供選擇，優先使用其聯合兩個 NRTI，其中最好至少一個 NRTI 具有完全抗病毒活性（AI）；如二者均具有完全抗病毒活性，亦可使用二代 INSTI 聯合 PI/b（AI）。如無可用的高耐藥屏障藥物，應盡可能在新方案中包含三種完全有效的藥物（AI）。

推薦意見15：重度經治、多重耐藥的感染者，可考慮未曾使用過的新型作用機制藥物（如 LEN）聯合優化背景治療（BII）。病毒學失敗的感染者，不建議暫停或停止 cART（AI）。為耐藥情況較為復雜 HIV 感染者設計方案時，應積極咨詢耐藥方面專家（AIII）。

專家一致認為，未來需進一步完善耐藥監測網絡，推動快速耐藥檢測技術的普及，加強基層醫生培訓，提高全社會對HIV耐藥問題的認識。只有通過“防控結合、醫防融合”的策略，才能有效遏制HIV耐藥的蔓延，助力實現“2030年終結艾滋病流行”的目標。

內容來源：

[1]李輝時空

[2] 參考文獻：中國性病艾滋病防治協會. 中國艾滋病病毒感染抗病毒治療耐藥管理專家共識 [J]. 2025.

[3] 蓉小衛