曾幾何時,線上買處方藥可以“秒開秒到”,便捷無比。但這一切或?qū)⒏淖儭?/p>
5月25日,國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》。其中最引人關(guān)注的,是針對“AI審方”亂象的打擊,明確規(guī)定處方審核工作不得由其他崗位人員或者人工智能代為實施。
這是否意味著我們習以為常的網(wǎng)購處方藥便利時代即將結(jié)束?未來的線上購藥之路,會變得更復(fù)雜、更緩慢嗎?
![]()
圖/視覺中國
亂象
過去,患者在互聯(lián)網(wǎng)購藥平臺上下單處方藥時,界面上總會跳出某個互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)生。雙方簡單對話,描述病情,點擊幾個選項后,一張電子處方就直接生成。不久后,藥品便成功送達了。
如此效率,令患者也不免會疑慮:這么快,簡直就像是在“走過場”。屏幕另一頭的醫(yī)生,到底是真實存在的,還是AI扮演的?
效率高固然給患者提供了方便,卻也帶來了不少隱患,比如藥物濫用問題,尤其是近年來各種大火的進口或國產(chǎn)GLP-1類減肥藥。
據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《肥胖癥診療指南(2024年版)》,國內(nèi)有5種藥物獲批用于成年原發(fā)性肥胖癥患者減重治療。這類藥物都具有明確適應(yīng)證。以替爾泊肽為例,其適用于BMI≥28的肥胖成人,或BMI≥24且伴有至少一種代謝異常或體重相關(guān)合并癥的超重成人,如高血壓、高血糖、血脂異常等。
但很長一段時間里,患者只需要在電商平臺上勾選“確認已在線下就診”等選項,平臺后續(xù)缺乏核驗機制確認其真實性;抑或是在平臺上點擊“肥胖癥”“2型糖尿病”“高血糖合并超重”等選項,通過平臺預(yù)設(shè)的問診流程,平臺醫(yī)生就能迅速開具處方,過程中的評估環(huán)節(jié)并不詳盡,流程極快,令人懷疑是AI“走過場”。
這樣一來,平臺表面上履行了復(fù)診合規(guī)程序,實質(zhì)上卻為大量未經(jīng)診斷、減重心切的用戶大開方便之門。如果患者在不了解自身情況的前提下自行用藥,可能會帶來潛在風險。
新規(guī)
為解決這些問題,相關(guān)部門過去幾年出臺了一系列政策。
2020年,國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》意見,首次明確“有條件放開”網(wǎng)售處方藥,確立了“先方后藥”等基本原則。
2022年,市場監(jiān)管總局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,其中第九條規(guī)定,通過網(wǎng)絡(luò)向個人銷售處方藥的,應(yīng)當確保處方來源真實、可靠,并實行實名制。
一些地方更是走在了前面。比如2025年,湖南省醫(yī)保局就發(fā)布了《關(guān)于進一步加強基本醫(yī)療保障定點零售藥店管理的通知》,其中要求,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院須按規(guī)定接入省醫(yī)保電子處方中心并進行電子處方流轉(zhuǎn),嚴禁使用人工智能等自動生成處方。
不過,由于以上政策多為原則性要求,缺少針對具體場景的細則,違規(guī)事件仍時有發(fā)生。
本次與《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》配套發(fā)布的政策解讀指出,從日常監(jiān)測、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的情況看,部分藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)仍存在合規(guī)管理制度不完善、合規(guī)運行機制不健全、對合規(guī)管理認識不到位等問題,尤其是違規(guī)銷售處方藥的問題仍時有發(fā)生,亟須制定相關(guān)文件,夯實企業(yè)主體責任,引導(dǎo)企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營。
湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會原秘書長黃修祥對中國新聞周刊解讀,與以往規(guī)定相比,新頒布的《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》更側(cè)重于問題導(dǎo)向的操作性細化,旨在解決“秒開處方”“誘導(dǎo)消費”“AI審方”“未成年人購藥”等行業(yè)亂象,而非全新創(chuàng)設(shè)規(guī)則。
比如,新規(guī)將“負責藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配”工作的權(quán)限嚴格限定在了“執(zhí)業(yè)藥師”上,大幅提升了網(wǎng)售處方藥的人員資質(zhì)門檻;針對“AI審方”亂象,也明確規(guī)定了處方審核工作不得由其他崗位人員或者人工智能代為實施。
同時,新的指南還對網(wǎng)售處方藥過程中的營銷行為做出了規(guī)范,明確不得引導(dǎo)消費者過度使用藥品或者不合理使用藥品,不得以買藥品贈藥品或者買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥等。并避免答題競猜、有獎銷售、附贈藥品等存在法律風險的行為。
黃修祥指出,新規(guī)的用意,在于將過去以“購買便利”優(yōu)先轉(zhuǎn)向“安全可驗證”優(yōu)先。短期內(nèi),部分消費者可能感受到購藥流程稍嚴,等待時間稍長;長期看,能有效降低消費者購買到假藥劣藥,以及不當用藥的風險,顯著提升用藥安全感。
影響
新規(guī)的落地,也會給行業(yè)帶來一定影響。
近年來,線上購藥平臺憑借便捷性、低價和促銷優(yōu)勢,大量分流線下消費者。國家藥監(jiān)局披露的數(shù)據(jù)顯示,我國藥品網(wǎng)上零售規(guī)模2024年突破700億元,2025年突破800億元。
另據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2025年電商端銷售額占藥品終端總銷售額約4.9%,而醫(yī)院端和零售端銷售額均出現(xiàn)小幅下降,電商成為藥品銷售渠道中為數(shù)不多的增長點。處方藥方面,2025年線上處方藥占比已從2020年的42.18%升至60.56%,成為網(wǎng)絡(luò)售藥的核心品類。
而線下藥店卻在承壓。根據(jù)中康CMH,2025年全國藥店凈閉店近2.2萬家。中國新聞周刊梳理連鎖藥店上市公司年報發(fā)現(xiàn),一心堂、益豐藥房、大參林等去年均關(guān)閉了超500家門店。
線下面對線上節(jié)節(jié)敗退,除了消費者購藥習慣的改變,也與成本有關(guān)。
一名藥店經(jīng)營人員告訴中國新聞周刊,《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》規(guī)定了定點零售藥店應(yīng)至少配備1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書的藥師,導(dǎo)致線下藥店運營成本高昂。而網(wǎng)絡(luò)平臺可以采用“AI互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)生”“AI藥師”等進行流水線開方審方,成本相對要低不少。
因此,在黃修祥看來,新規(guī)通過提高線上合規(guī)門檻,將間接緩解線下長期面臨的客流分流和不公平競爭壓力。部分消費者可能因線上便利性下降、風險提示強化而回歸線下實體店。總體來說,對線下實體藥店行業(yè)屬于利好消息,尤其對規(guī)范經(jīng)營的大中型連鎖藥店更為明顯。
作者:石若蕭
編輯:余源
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布,本平臺僅提供信息存儲服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.