北京
美國食品藥品監督管理局（FDA）煙草中心的高級官員對一項最新決定感到措手不及——該決定為更多未經授權的電子煙和尼古丁袋進入美國市場打開了大門。美聯社獲悉，這項指導方針在前FDA局長Marty Makary辭職數天前發布，將允許企業在產品未獲監管機構完全審查的情況下推出特定尼古丁產品。
據兩名要求匿名討論機密機構事務的工作人員透露，部分負責執行電子煙法規的FDA官員未被征詢意見，僅在文件發布前一晚才得知變動。這份文件的突然出現引發了內部困惑：政策如何產生、由誰授權，這些問題在員工中引發了討論。
近幾日，機構官員已召開數小時會議，商討如何執行這份六頁備忘錄。該備忘錄打破了FDA長期以來的政策——即任何新產品上市前必須經過科學驗證其對吸煙者的健康益處。對于FDA而言，在未經負責監管的工作人員參與的情況下起草新政策，實屬罕見。
2022年退休的FDA煙草部門前主任Mitch Zeller對此提出質疑："這讓人不禁要問，真正的主題專家是否真的反對這項政策，卻被命令無論如何都要執行。而這關系到公眾能否信任FDA這樣的機構。"
值得注意的是，這項電子煙指導方針繞過了聯邦規定的公眾評議和修訂期。FDA在媒體報道特朗普總統已批準解雇Makary的計劃后數小時內，將其作為最終政策發布。Makary已于上周辭職，此前數月，與白宮關系密切的行業游說人士一直對其抱怨不斷。
美國衛生與公眾服務部發言人Andrew Nixon在書面聲明中未回應指導方針的起源問題，僅表示："這一方法在加強對青少年尼古丁成癮防護的同時，支持為尋求遠離可燃煙草產品的成年吸煙者提供循證替代方案。"截至周五，尋求Makary置評的消息尚未得到回復。
多數健康研究人員認同電子煙的危害顯著低于傳統香煙，英國及其他歐洲國家已將此類產品作為吸煙者的替代選擇加以推廣。然而在美國，FDA十多年來一直難以有效監管市場——該機構僅授權了五家公司的電子煙產品，卻駁回了數百萬份其他申請，主要理由是水果、糖果等甜味對兒童具有吸引力。盡管如此，未經授權的電子煙仍廣泛流通。
華盛頓及美國各地近期的變化反映出政策風向正在轉變。
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