瑞士負(fù)責(zé)人的合規(guī)要求介紹

根據(jù)瑞士《食品及日用品法》、《食品及日用品條例》、《化學(xué)品法》及《化學(xué)品條例》的要求，參與食品、部分日用品及危險(xiǎn)化學(xué)品的生產(chǎn)、進(jìn)口、出口、加工、處理、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、標(biāo)簽標(biāo)注、廣告宣傳、銷售或分發(fā)等各環(huán)節(jié)的企業(yè)，需有“看得見、找得到”的瑞士本地負(fù)責(zé)人，代表企業(yè)或公司管理層對(duì)食品、日用品及危險(xiǎn)化學(xué)品的安全向執(zhí)法機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)。作為一家在瑞士市場(chǎng)參與食品、日用品及危險(xiǎn)化學(xué)品銷售環(huán)節(jié)的企業(yè)，適用情況下，您有責(zé)任授權(quán)一名瑞士負(fù)責(zé)人以符合法規(guī)的要求。

一、法規(guī)適用范圍

1.食品及日用品

根據(jù)瑞士法律定義，食品及日用品負(fù)責(zé)人是指代表企業(yè)或公司管理層對(duì)食品或日用品安全向執(zhí)法機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)的自然人。食品及日用品主要包括：

食品：是指所有預(yù)定供人類食用，或可以合理預(yù)見會(huì)被人類在加工、部分加工或未加工狀態(tài)下食用的物質(zhì)或產(chǎn)品。還包括：供人類飲用的飲料，包括水； 口香糖； 在食品制造、加工或處理過程中故意添加的所有物質(zhì)。

日用品（包括但不限于）：

• 食品接觸材料
• 化妝品以及在按預(yù)定用途正常使用時(shí)，會(huì)與人體外部、牙齒或黏膜接觸的其他物品、物質(zhì)和制劑；
• 紋身及永久性化妝所用的器具和墨水；
• 服裝、紡織品以及在按預(yù)定用途正常使用時(shí)會(huì)與人體接觸的其他物品；
• 玩具及其他預(yù)定供兒童使用的物品；
• 蠟燭、火柴、打火機(jī)，以及整蠱和新奇物品（例如觸摸即產(chǎn)生輕微電擊感的圓珠筆、噴水相機(jī)等）；
• 含有食品或其他消費(fèi)品的氣溶膠發(fā)生器（噴霧罐）；
• 預(yù)定用于居住區(qū)域布置和裝飾的物品和材料，除非其受其他特定產(chǎn)品法規(guī)的約束。

2.化學(xué)品

根據(jù)瑞士法律定義，危險(xiǎn)化學(xué)品負(fù)責(zé)人是指在因職業(yè)或商業(yè)目的接觸危險(xiǎn)物質(zhì)或制劑的企業(yè)中，負(fù)責(zé)合規(guī)處理的相關(guān)問題并能向執(zhí)行機(jī)構(gòu)提供必要的查詢信息的人員。

危險(xiǎn)化學(xué)品：是指具有物理化學(xué)作用或毒性作用，可能對(duì)生命健康造成危害的物質(zhì)和制劑。如果物質(zhì)和制劑符合相關(guān)物理危害、健康危害、環(huán)境危害或其他危害的分類標(biāo)準(zhǔn)，則其被視為危險(xiǎn)物質(zhì)或制劑。您可以參考?xì)W盟 CLP 的分類標(biāo)準(zhǔn)，判斷商品是否在適用范圍。

二、具體合規(guī)義務(wù)

針對(duì)不同品類，核心義務(wù)要求如下：

1. 食品及日用品類義務(wù)

授權(quán)一名在瑞士境內(nèi)有營業(yè)地址的負(fù)責(zé)人。如果未明確授權(quán)負(fù)責(zé)人，該公司的管理層或公司本身將被自動(dòng)認(rèn)定為對(duì)工作場(chǎng)所的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)。負(fù)責(zé)人須對(duì)商品的質(zhì)量安全及合規(guī)性負(fù)責(zé)，保證在所有生產(chǎn)、加工和銷售階段符合法律要求，建立良好生產(chǎn)規(guī)范，確保只有符合法規(guī)的食品和日用品被投入市場(chǎng)。

2. 化學(xué)品類義務(wù)

化學(xué)品負(fù)責(zé)人必須具備必要的專業(yè)資格和操作經(jīng)驗(yàn)。負(fù)責(zé)人的姓名及其詳細(xì)信息須通報(bào)給企業(yè)所在的州級(jí)主管機(jī)關(guān)，同時(shí)負(fù)責(zé)人必須能夠隨時(shí)向主管執(zhí)行機(jī)關(guān)提供有關(guān)規(guī)范使用、成分信息及安全防護(hù)的必要信息。

三、合規(guī)建議

請(qǐng)確認(rèn)您的企業(yè)是否參與上述食品、日用品及危險(xiǎn)化學(xué)品的各個(gè)環(huán)節(jié)，適用情況下，確保有符合法規(guī)要求的人選擔(dān)任您企業(yè)的瑞士負(fù)責(zé)人。

四、結(jié)語

瑞士市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品安全與追溯有著較高的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)瑞士負(fù)責(zé)人不僅是履行法律義務(wù)，更是降低經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、確保持續(xù)經(jīng)營的關(guān)鍵舉措。

除上述企業(yè)層面的瑞士負(fù)責(zé)人要求外，在商品合規(guī)層面，部分特定商品類別（如醫(yī)療器械）還存在商品層面的瑞士責(zé)任人要求。例如，若醫(yī)療器械制造商不在瑞士，則必須指定一名瑞士授權(quán)代表后，相關(guān)產(chǎn)品方可投放瑞士市場(chǎng)。