北京
作者 | 東臺
編輯 | 于中瑾
支架國采，第二輪接續采購啟動。
01
冠脈支架國采第二輪接續啟動
不銹鋼支架被納入
5月13日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《“國家組織冠脈支架集中帶量采購”第二輪接續采購文件》。
據悉，采購文件解讀及申報信息公開大會會前培訓將于明日舉辦。此前，聯采辦已對冠脈支架醫用耗材產品信息進行了公示，并搜集了企業產能情況。
本次接續采購將在5月20日上午9:30現場開標，采購周期至2029年6月30日。
值得關注的是，此次采購將不銹鋼支架也納入到了采購范圍中。在首輪國采以及上一輪接續采購中，不銹鋼支架均未出現在國采名單中。
據披露，冠狀動脈藥物洗脫合金支架首年采購需求量2726093個，冠狀動脈藥物洗脫不銹鋼支架首年采購需求量12980個。
觀察來看，微創醫療需求量居于首位，波士頓科學、雅培排在第二、三位。
與首次支架接續采購不同，本次接續采購實行詢價模式，在此前的藥品集采中也有類似應用。
具體而言，支架產品申報價格不超過最高有效申報價的，可獲得中選資格。按照各產品申報價格與本產品首輪接續中選價格、詢價基準等的差異，實行梯度帶量。
此外，合金支架最高有效申報價由848元/提升到949元/個，提升了11.91%。新加入的不銹鋼支架最高有效申報價則設定為848元/個。
在上一輪支架接續采購中，平均中選價格已有所提升，加入伴隨服務費后，終端價格區間在730元-848元。而在近些年集采機制成熟之下，二次接續規則優化的趨勢依然十分明顯。
此次最高有效申報價及詢價基準如下：
作為最早啟動大范圍集采的領域之一，冠脈介入集采在企業報表端的影響正在逐步消解。2025年樂普醫療歸母凈利潤9.62億元，同比大增289.57%；賽諾醫療歸母凈利潤達4728.63萬元，同比大幅增長3057.07%；微創醫療凈利潤3840萬美元，實現扭虧為盈。
從企業端的角度來看，集采倒逼行業革新，雖然短期內業績承壓，但長期看行業環境的優化升級才更利于持續性發展。
02
耗材國采持續優化
第七批已在路上
回顧耗材國采的歷次情況，集采品種擴圍、擠出虛高水分的同時，規則的優化也清晰可見。
2020年，冠脈支架作為首批耗材國采品類，中選產品均價從1.3萬元降至700元左右，93%的平均降幅帶來了整個冠脈支架行業的變革。
2021年關節國采中，髖關節均價從3.5萬元降至7000元左右，膝關節均價從3.2萬元降至5000元左右，平均降價82%。此輪集采中增加了伴隨服務費，體現服務成本和價值。
2022年脊柱國采呼嘯而來，彼時脊柱類耗材市場年銷售金額近350億元，占所有高值耗材市場總金額超15%。由于品種復雜、廠家多，脊柱集采的籌備也頗費功夫，最終產品平均降價84%。按約定采購量計算，預計每年可節約費用260億元。在這輪集采中，“保底機制”橫空出世，為企業報價增加了底氣和信心。
2023年第四批耗材國采中首次覆蓋兩大領域耗材，對比前三輪國采，這輪國采降價更溫和、中選率也更高。其中，人工晶體類耗材平均降價60%，運動醫學類耗材平均降價74%。
2024年人工耳蝸、外周介入成為第五批耗材國采對象，“二輪報價”的新規則第一次出現在耗材國采中。在新機制下，人工耳蝸領域出現了全員中標的情形。
2025年藥物涂層球囊和泌尿介入一同納入集采。這一輪國采中，“反內卷”原則被寫入其中，充分考慮特殊產品功能差異，針對存在一定功能創新的差異化產品，基于臨床價值形成比價系數，合理體現價格差異。此外，首次引入優化價差的“錨點價”，不簡單選取最低價計算價差，當最低價過低時，以入圍均價的65%作為價差控制基準。
國采規則的優化和調整可以看作是耗材集采的大趨勢和風向標。根據國家醫保局此前釋放的消息，第七批耗材國采也已在路上，集采規則或將迎來新的升級完善。
近年來，集采在耗材市場中產生了深刻影響，終端價格如同一個支點，撬動了整個行業經營布局的優化。伴隨集采深化，中間環節逐步壓縮，行業集中度進一步提升，企業在價值創新和國際化布局中尋求新的增長曲線，器械市場的核心命題已經悄然轉變。
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