亞太生殖年會重磅發布LILY研究 科學循證守護母嬰安全

　　中國網財經5月11日訊 近期，在第十五屆亞太地區生殖醫學年會(ASPIRE)期間，北京大學第三醫院楊蕊教授代表LILY研究組，重磅發布該項中國輔助生殖領域的真實世界研究核心成果。LILY研究是國內首個針對中國人群開展的前瞻性、多中心真實世界研究(RWE)。該項目由北醫三院生殖醫學中心牽頭，聯合全國 19 家輔助生殖中心共同開展，累計納入 804 例新鮮胚胎移植周期的中國患者，驗證地屈孕酮在本土人群中的療效和安全性，為輔助生殖臨床優化用藥方案、規范診療決策，提供了扎實可靠的本土循證依據。

　　北京大學第三醫院楊蕊教授代表LILY研究組發布核心成果

　　近年來，國家持續完善生育支持政策體系，把建設生育友好型社會作為關系人口長期均衡發展的重要基礎性任務。黨的二十屆四中全會和“十五五”規劃建議明確提出，要加強婦幼健康全生命周期服務，提高生育支持水平。在此背景下，孕產期及輔助生殖用藥安全，作為直系母嬰健康的重要環節，正成為生育友好型社會建設的關鍵內容。

　　在輔助生殖診療全程中，藥物使用是決定治療成敗的核心要素，促排卵、黃體支持等藥物的合理規范應用，直接影響妊娠結局。由于孕產及輔助生殖人群屬于特殊用藥群體，對用藥安全性、嚴謹性要求更高，亟需完善的本土臨床證據體系作為支撐。

　　業內專家普遍認為，只有經過長期臨床驗證、多中心研究佐證安全有效的藥物，才能在輔助生殖領域廣泛應用。但受倫理約束與研究條件限制，該人群難以開展大規模傳統隨機對照試驗，長期存在本土循證證據不足的困境。

　　以臨床常用黃體支持藥物地屈孕酮為例，其全球臨床應用超 65 年，被多部國際指南推薦使用。該藥在中國人群的臨床應用已擁有LOTUS I、LOTUS II 兩項國際研究的堅實循證基礎，因其中國受試者樣本占比有限，LILY研究旨在拓展中國人群的證據維度，以更好地滿足國內臨床診療的精細化需求。

　　此前，北京大學第三醫院李蓉教授團隊曾在國際期刊《生殖生物學與內分泌學》發表大樣本研究成果，依托十余萬輔助生殖周期、五萬余例活產新生兒數據，系統評估孕早期用藥安全性。研究明確：孕早期使用地屈孕酮開展黃體支持，不會增加新生兒先天異常總體風險。這些研究讓醫生在權衡利弊時有了更清晰的依據，使醫學決策回歸科學，讓用藥安全有據可依。

　　在李蓉教授看來，“我國輔助生殖診療水平已與國際接軌，設備與臨床經驗優勢顯著，當前關鍵在于提升公眾認知。此外，精準化、個體化是技術發展的必然方向，唯有將循證成果轉化為臨床實踐，才能真正滿足群眾生育健康需求?！?/p>

　　業內專家同時呼吁，生育友好型社會建設離不開政策、醫療機構、科研團隊及社會各界協同發力。面對孕產期及輔助生殖人群不斷增長的健康需求，相關服務必須更加精細化、規范化和可及化。