本文來源:時代周報 作者:遲雨
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繼“回扣入刑”之后,醫(yī)藥代表迎更嚴格規(guī)范。
國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、公安部、國家醫(yī)保局等七部門于近日聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法》,明確自2026年8月1日起正式施行,2020年實施的《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》同時廢止。辦法明確醫(yī)藥代表在開展藥品學術(shù)推廣活動中不得有承擔藥品銷售任務(wù)等9類行為。
長期以來,藥價高、看病貴等問題是民生痛點。
過去二十多年,國家為降藥價打出了“組合拳”:兩票制、集采、醫(yī)保談判、飛行檢查等措施震懾違規(guī)行為……“組合拳”成效顯著,不少常用藥、救命藥價格大幅下降。
然而藥價虛高的“病根”并未徹底鏟除,其癥結(jié)就在于“帶金銷售”,即醫(yī)藥代表通過回扣、提成等方式“公關(guān)”醫(yī)生,將巨額營銷成本層層加碼到藥價上,最終由患者和醫(yī)保基金買單。
據(jù)國家藥監(jiān)局介紹,截至目前,超過2000個藥品上市許可持有人在醫(yī)藥代表備案平臺備案注冊,備案醫(yī)藥代表約11.6萬人。
按照職能定義,醫(yī)藥代表本應是傳遞藥品信息、服務(wù)臨床用藥的專業(yè)橋梁。但實踐中,部分醫(yī)藥代表異化為銷售員,甚至淪為灰色利益鏈上的“掮客”,種種亂象不僅推高了藥價,更腐蝕了醫(yī)療隊伍的廉潔,破壞了公平競爭秩序。
醫(yī)藥代表備案制度始于2020年,為規(guī)范藥品學術(shù)推廣行為,國家藥監(jiān)局當年9月發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》。此次七部門發(fā)布的正式版進一步升級,核心變化之一在于壓實了藥品上市許可持有人的主體責任。
過去,部分藥企在出現(xiàn)商業(yè)賄賂問題時,常以“個人行為”或“外包公司違規(guī)”為由推卸責任。如今,新規(guī)堵上了這一“甩鍋”的漏洞,要求藥企對醫(yī)藥代表的準入、備案、培訓、行為全程負責。
同時,該辦法要求醫(yī)療機構(gòu)必須建立規(guī)范的學術(shù)推廣接待制度。這意味著新規(guī)將從供給和需求兩端同時發(fā)力,力求切斷“帶金銷售”的傳導機制。
對醫(yī)藥代表而言,“不得承擔藥品銷售任務(wù)”這一禁令則是在重新定義職業(yè)屬性,即醫(yī)藥代表是“學術(shù)推廣者”,而非“藥品推銷員”。
配合備案管理、九類行為禁令、多部門聯(lián)合懲戒等措施,新規(guī)試圖構(gòu)建一個閉環(huán):代表違規(guī),持有人擔責;持有人失職,面臨監(jiān)管處罰;醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)接待,同樣受到追責。環(huán)環(huán)相扣,讓“帶金銷售”無處遁形。
有人擔心,規(guī)范醫(yī)藥代表是否會阻礙正常學術(shù)交流,影響創(chuàng)新藥推廣?這種顧慮大可不必。
給醫(yī)藥代表“上緊箍”,不是要一棒子打死這個職業(yè),而是要正本清源。辦法并非禁止學術(shù)推廣,而是禁止“帶金”的、虛假的、誤導性的推廣。
嚴格規(guī)范,正是要將醫(yī)藥代表從復雜的人情世故和利益交換中解脫出來,讓專業(yè)的人做專業(yè)的事,讓藥品競爭回歸到療效和質(zhì)量的賽道上。
向“帶金銷售”動刀觸動部分人利益,難免會遇到抵觸。因此,這套“緊箍”能否真正生效,取決于執(zhí)行力。
備案制不能淪為“走過場”,違法違規(guī)行為必須面臨“真代價”。同時,醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部績效考核改革也需同步推進,讓醫(yī)生的陽光收入與其技術(shù)勞務(wù)價值相匹配,從源頭上減少對灰色利益的依賴。
無論如何,這場關(guān)乎國計民生的改革再難也要推進下去。守住百姓的藥價底線,就是守住醫(yī)療公平的底線,也是守住民生保障的底線。這條底線,一寸也不能退。
(作者系特約評論員)
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