北京
5月9日，CDE網站顯示，施維雅的伏昔尼布申報上市。
伏昔尼布是施維雅開發的一款IDH1/IDH2抑制劑，于2024年8月首次在美國獲批上市，用于治療手術（包括活檢、次全切除或大體全切除）后發生2級星形細胞瘤或易感IDH1或IDH2突變的≥12歲成人和兒童少突膠質瘤患者。2025年4月，第二項適應癥獲得FDA批準，用于治療患有2級星形細胞瘤或少突膠質細胞瘤且經FDA批準的檢測在手術（包括活檢、次全切除或全切除）后檢測到易感IDH1或IDH2突變的12歲及以上成人和兒童患者。
III期INDIGO研究結果顯示，在低級別膠質瘤患者中，和安慰劑組的中位無進展生存期（PFS）分別為未達到和11.4個月（HR=0.35）。
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