4月9日,南都推出青少年藥物濫用調(diào)查報(bào)道,披露購藥灰色鏈條及部分藥店存在的售藥漏洞。在暗訪中,有藥店店員明確表示,處方藥普瑞巴林可直接購買;還有藥店允許未成年人登記身份證后購買普瑞巴林及愈美片。
4月20日,國家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國家禁毒委員會辦公室發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)普瑞巴林等藥品管理的通告(下稱通告),決定進(jìn)一步加強(qiáng)普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑(僅含有右美沙芬和愈創(chuàng)甘油醚/愈創(chuàng)木酚甘油醚的制劑,下同)的管理。這也標(biāo)志著普瑞巴林、愈美制劑等成癮性藥品監(jiān)管全面升級。
近日,南都記者再次連續(xù)走訪線下藥店發(fā)現(xiàn),有藥店按照要求嚴(yán)格管理,但仍有部分藥店未落實(shí)監(jiān)管要求,違規(guī)售藥。
頁面均無成癮藥售賣鏈接
三部門的通告要求,嚴(yán)防藥品流入非法渠道和濫用。
通告明確,省級藥監(jiān)局將嚴(yán)格控制愈美制劑所需右美沙芬原料藥需用計(jì)劃審批,企業(yè)本年度用量原則上不超過上一年度,對非法渠道查獲相關(guān)制劑較多的企業(yè),將適度削減其原料藥計(jì)劃。
藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)需核實(shí)購買方資質(zhì)及采購人員信息,跟蹤藥品到貨情況,禁止現(xiàn)金交易,定期監(jiān)測銷售情況,對異常購買方及時(shí)停止銷售并報(bào)告;禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售相關(guān)制劑。
通告要求,相關(guān)藥品上市許可持有人需建立信息化追溯系統(tǒng),確保生產(chǎn)銷售可追溯、可核查,及時(shí)處置銷售異常情況;藥品經(jīng)營企業(yè)采購驗(yàn)收時(shí)需核對追溯信息,發(fā)現(xiàn)異常立即停止購銷并報(bào)告。
通告要求,禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售或者變相零售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑。
近日,南都記者在多個(gè)網(wǎng)購平臺以及外賣平臺上搜索普瑞巴林這款處方藥,頁面均顯示無該產(chǎn)品售賣鏈接。而早前能直接購買的含有右美沙芬成分的愈美片,同樣也無相關(guān)商品鏈接銷售。
有的嚴(yán)把關(guān),有的漠視規(guī)定
此外,通告還明確要求,藥品零售企業(yè)在銷售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑時(shí),嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售處方藥,并留存處方原件歸檔備查,確保歸檔處方與處方藥銷售情況一致。藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑,發(fā)現(xiàn)異常購藥情況需拒絕銷售并報(bào)告。
4月28日以及5月6日,記者再次走訪了廣州天河多家藥店發(fā)現(xiàn),不同藥店對通知的執(zhí)行情況參差不齊,有的嚴(yán)格把關(guān)、堅(jiān)守底線,有的提供靈活開方渠道,還有的則完全漠視規(guī)定,違規(guī)售藥。
在其中一家藥店,記者剛詢問是否能購買普瑞巴林,店員便詢問“有沒有處方”,在得知記者沒有處方后,明確表示該藥品為處方藥,無處方不能售賣。
另一家藥店的管控則更為嚴(yán)格,店員表示,購買普瑞巴林不僅需要提供處方,而且處方日期必須是當(dāng)天的,非當(dāng)天處方均不被認(rèn)可。此外,當(dāng)記者詢問愈美片時(shí),店員也同樣明確表示,需憑處方才能購買。
讓人意想不到的是,在走訪中,仍有藥店完全漠視處方藥管理規(guī)定。在金健民醫(yī)藥(長湴東路店),記者在表明想要購買一盒普瑞巴林后,店員既沒有詢問是否持有處方,也沒有要求登記任何個(gè)人身份信息,僅僅簡單問了一句所需藥品規(guī)格,記者便成功購藥。
5月6日,記者再次詢問是否能無需登記直接購買普瑞巴林,店員給出了肯定答復(fù)。
藥店提供線上開方渠道購藥
還有兩家藥店則明確表示購買普瑞巴林需憑處方,但同時(shí)提供了線上開方渠道。善和堂(長興分店)的店員告訴記者,普瑞巴林是處方藥,從5月份開始,將必須憑醫(yī)院開具的處方才能購買,目前則可以通過店內(nèi)提供的線上渠道開具處方。
“這個(gè)線上處方經(jīng)過藥監(jiān)局授權(quán),是一次性開具,無法查詢過往病歷,需要自行提供個(gè)人信息。”店員介紹。隨后,記者通過店員提供的入口,進(jìn)入相關(guān)頁面,頁面顯示上傳首診處方、就診病歷等相關(guān)附件并非必填項(xiàng),購藥者只需填寫相關(guān)信息并承諾信息真實(shí),即可完成開方流程。店員表示,核對信息無誤后點(diǎn)擊“確認(rèn)無誤”,完成提交,門店便可打印處方供購藥使用。
5月6日,記者再次回訪時(shí),該店店員稱:“最近查得嚴(yán),不知道要不要原始處方。”隨后,該店員通過電話詢問了他人是否能線上開具處方后,告訴記者,掃碼開具處方后方可購買。記者留意到,此次掃碼進(jìn)入的頁面及操作入口,與此前一致。
大參林(長湴市場店)的店員則表示,若需購買普瑞巴林,無論是否自帶醫(yī)院處方,都必須登記身份證號碼和手機(jī)號碼,藥店還會對處方進(jìn)行拍照留存。但當(dāng)記者表示沒有處方時(shí),店員稱:“我們也可以現(xiàn)場通過線上方式開具處方。”
5月6日,記者再次來到該店。店員詢問記者是否服用過普瑞巴林,在記者稱有用藥經(jīng)歷后,店員隨即要求登記個(gè)人身份信息,并且僅口頭詢問是否曾在醫(yī)院開具過該藥品,未做任何實(shí)質(zhì)核查流程,便直接將藥品售出。
針對走訪暴露的問題,記者已向廣州市市場監(jiān)督管理局反映。
南都調(diào)研 總第934期
采寫:南都記者 廖艷萍 實(shí)習(xí)生 林卓儀
IC供圖
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