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藥圈觀察局,最新觀察: ?
眾生藥業(yè)今日漲停。
因素之一,是其子公司眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的MASH(代謝功能障礙相關脂肪性肝炎)一類創(chuàng)新藥ZSP1601片IIb期臨床試驗取得積極頂線結果。
ZSP1601有幾個標簽,First-in-class、國家重大新藥創(chuàng)制專項立項支持項目、具備成為MASH聯合治療核心基礎藥物的潛力。
2017年10月,該品種首次獲批臨床;
2018年, ZSP1601治療MASH的 I/II期臨床研究課題,正式列入國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項2018年度實施計劃第二批立項課題,獲得中央財政經費支持。
至本次臨床數據出爐,已9年,若后續(xù)臨床順利并獲批,又是一個10年新藥。
本次臨床數據如下:
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這個臨床數據總結就是:抗纖維化獲益明確、肝臟脂肪降低效果突出、肝酶指標持續(xù)改善、耐受性良好,安全風險可控。
III期臨床試驗相信即將推進,最快有望2028年上市。
除了ZSP1601,眾生藥業(yè)在研的昂拉地韋顆粒(III期)、RAY1225注射液(長效GLP-1/GIP雙靶點激動劑,減重及降糖III期,已賣給齊魯制藥),也都進展順利。
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