拿下全球首證，中國腦機接口反超馬斯克Neuralink

作者｜黃曉彬

原創首發｜藍字計劃

馬斯克畫出的餅，竟然由中國公司率先實現了。

過去幾年，腦機接口賽道最響亮的名字，幾乎一直是Neuralink。

它身上聚集了太多“人類未來”的想象：創始人是馬斯克，目標是把芯片植入大腦，讓癱瘓患者用意念控制電腦、打字、上網，甚至有一天讓人腦直接接入 AI。按照馬斯克的設想，這不只是一款醫療設備，還是一條通往“人機共生”的入口。

資本市場也愿意為這個故事買單。

2025 年，Neuralink 被曝完成新一輪融資，公司估值被推高到約 90 億美元；它的第一位受試者已經能靠大腦移動電腦光標、玩游戲、瀏覽網頁、發社交媒體。

但是，Neuralink 離科幻照進現實只差的臨門一腳，卻遲遲沒能邁過去。

受試者能用意念操控光標、打字、玩游戲……但這些都還是臨床試驗，首例患者出現過85% 的電極信號回撤，FDA 審批也曾多次被拒。

迄今為止，Neuralink沒有一款設備真正拿到上市資格、進入常規醫療體系。

令人意想不到的是，相比Neuralink的處處碰壁，反而是一家中國公司，先把事情做成了。

2026 年 3 月，國家藥監局批準博睿康 NEO 植入式腦機接口手部運動功能代償系統注冊申請，成為全球首個獲批上市的植入式腦機接口醫療器械。

它面向的是因頸段脊髓損傷導致四肢癱瘓、無法完成手指抓握動作的患者，通過植入硬幣大小的設備，采集并解碼大腦信號，再驅動氣動手套完成抓握、取物、喝水等動作。

更關鍵的，是隨之而來的速度。

3 月 15 日，國家醫保局主動對接；3 月 23 日，該產品納入上海醫保目錄；3 月 24 日，完成掛網，具備臨床采購資格——從獲批上市到進入支付體系，前后不到 12 天。

自此，腦機接口不再是發布會上的未來敘事，也不只是實驗室里的高難度演示，而是進入了醫院的收費系統，變成一款患者真正可以用上的器械。

而站在這個節點上的博睿康，已于今年2 月完成科創板 IPO 輔導備案，邁出上市的第一步。如果一切順利，它很可能成為中國腦機接口賽道最具標志性的"第一股"。

只不過，問題也隨之而來：這家中國公司，究竟憑什么跑在了馬斯克前面？

超越馬斯克

所謂“跑在馬斯克前面”，并不意味著博睿康已經在所有技術指標上壓過 Neuralink。

單看技術想象力，Neuralink 依然是全球腦機接口賽道里最激進的那一個。

簡單理解，腦機接口就是在人腦和外部設備之間搭一條“直連通道”：大腦發出信號，系統負責讀取、解碼，再把它變成外部設備能執行的動作。

也正因為它要和人的大腦打交道，這門技術從一開始就繞不開一個問題：

到底要離大腦多近？

站在這個問題前面，Neuralink選擇的是全侵入式路線：

把柔性電極直接植入大腦皮層，盡可能貼近神經元，追求更高精度、更高帶寬的大腦信號采集。

換句話說，Neuralink 想做的是一個真正能和大腦深度連接的底層接口。

全侵入式路線一旦跑通，未來的上限會非常高：不只是控制光標、打字、玩游戲，還可能進一步連接外部設備、假肢、機器人，甚至通向馬斯克口中的“人腦與 AI 共生”。

但是，這也是Neuralink的問題所在。

越是進入大腦，風險也越高。電極直接刺入腦組織，意味著手術創傷、生物相容性、長期穩定性、感染風險、信號衰減，每一關都要被臨床和監管反復拷問。

這不是工程師在實驗室里調參數就能解決的問題。

畢竟，如果真的想成為醫療器械，功能是否強大固然重要縱然重要，但不可逾越的紅線必然還是安全。

無論演示有多驚艷，患者能不能承受、監管能不能定義清楚風險邊界，才是關鍵。

所以，Neuralink的腦機接口路線就決定了自身更難獲批、更難普及。

相比之下，博睿康和Neuralink 不同，押注的是硬膜外半侵入式方案：設備進入顱內，但電極停留在硬腦膜外，不直接刺入腦組織。

這條路線的天花板雖然沒有Neuralink 那么高，但卻能剛好踩中了醫療落地最需要的平衡點。

一方面，它已經盡可能地接近大腦，能獲得質量不錯的腦電信號，足以支撐對外部設備的控制；另一方面，它又不像全侵入式那樣直接損傷腦組織，手術風險、術后維護難度和患者心理門檻都更低。

對醫院來說，要的是風險可控、療效可驗證、流程可復制的方案，這些同時也是監管所看重的。

博睿康的聰明之處，就在于它沒有被“人類如何接入 AI”這種終極命題、宏大敘事綁住手腳，反而選擇了一條十分務實可行的群眾路線：先服務一類明確患者，先解決一個明確動作，先讓腦機接口從實驗室走進康復場景。

最終，它的臨床路徑就清楚得多。

患者是誰，醫生知道；手術怎么做，醫院可以訓練；效果怎么評價，監管有抓手；進入醫保之后，支付體系也能找到對應的位置。

所以，現在Neuralink 代表的是腦機接口的最高想象力，它在追求人腦和機器深度融合的未來；博睿康代表的則是另一種更現實的路徑：先安全，再臨床；先治病，再普及；先讓患者用上，再談更大的未來。

這也是它能率先進入醫療體系的關鍵。

而且博睿康能從強者林立的腦機接口賽道中跑出來，沖刺IPO，在技術上也有其的過人之處。

第一股的技術底氣

在國內，博睿康也不是沒有對手。

階梯醫療主打柔性皮層侵入，路線更接近Neuralink，信號精度高，但手術門檻也更高；腦虎科技走全無線、柔性侵入路線，自研芯片和電極，工程化能力很強；強腦科技則以無創腦電頭環為主，更靠近消費級和輕康復市場。

那博睿康憑什么能成為“腦機接口第一股”？

首先，從業務版圖上看，現金牛+明星業務，能穩健支撐其上市。

無創/微創診斷與科研設備是博睿康的基本盤，也是現金牛業務。

高達1024導聯的腦電圖儀、事件相關電位儀等設備不僅銷往各大醫院用于臨床診療，如癲癇監測、睡眠分析等，還支撐了無數高校的腦科學基礎研究。

侵入式/半侵入式BCI系統更是博睿康打響知名度的王牌，明星業務。

其核心產品是NEO系統（植入式腦機接口手部運動功能代償系統），主要面向高位截癱、脊髓損傷等重癥患者，幫助他們通過“意念”控制外部設備，比如氣動手套，實現手部抓握。

本次國家藥監局批準博睿康NEO腦機接口系統上市，作為全球唯一獲批植入式腦機接口，一下子就打開面向脊髓損傷、癱瘓康復的百億級市場，這將是資本市場未來最看重的高增長曲線。

再往技術層面看，博睿康的優勢還在于清華神經工程體系和全鏈條能力。

資料顯示，博睿康核心團隊出自清華大學神經工程相關體系，董事長胥紅來、總經理黃肖山均有清華神經工程背景。

公司也覆蓋了從腦電采集、信號解碼，到植入體、電極、無線通信和外部控制設備等關鍵環節。

更關鍵的是，博睿康已經把技術放進真實臨床環境里驗證。

資料顯示，博睿康聯合宣武、華山、天壇等多家醫院推進臨床驗證，完成了數十例臨床案例。

醫院參與的價值，不只是背書，更是幫助它把患者篩選、手術流程、術后訓練、康復評價這些環節跑通。

對醫療器械來說，這些東西比一次驚艷演示更重要。

最后，有許可、有醫保、有稀缺、有背書這四個“確定性”，為博睿康的 IPO 進程，按下了技術面外的“快進鍵”：

全球首證獨占期，同類產品仍在臨床，它已合法銷售，率先搶占品牌與渠道；

打通醫保支付閉環，醫院敢采、患者敢用、收入可預測，是醫療器械上市的核心加分項；

賽道稀缺性強，腦機接口被列入國家未來產業，科創板急需硬科技標桿；

有資本與政府加持，達晨財智、上海國投等機構入局，上海從臨床、審批到產業生態全方位支持。

由此可見，博睿康上市是集齊了天時、地利、人和于一身。

只不過，拿到第一張入場券，不代表博睿康已經跑完全程。

第一股不是終點

對博睿康來說，真正的考驗才剛剛開始。

首先是商業化落地。

NEO 已經獲批上市，也進入了上海醫保目錄，但進入醫保不等于馬上放量。

腦機接口不是普通耗材，它涉及植入手術、術后訓練和長期康復，對醫院、醫生和患者都是一次新嘗試。

患者能不能接受，醫生能否操作，醫院有沒有動力推廣，醫保覆蓋范圍能不能繼續擴大，都會影響它的真實滲透速度。

尤其是對于高位截癱、脊髓損傷患者來說，腦機接口帶來的改善很有價值，但手術成本、設備成本、康復訓練成本肯定不會低。

即便已經進入醫保，最終患者承擔多少，仍然需要時間驗證。

其次是長期穩定性。

短期內完成抓握、喝水，已經是重要突破，但植入式腦機接口真正難的是長期使用：

植入體能否多年穩定工作？

信號會不會衰減，是否會出現生物相容性問題？

后續是否需要二次手術？

這些需要長時間、海量真實數據驗證的問題，都和患者的身心健康息息相關，也很容易影響腦機接口的接受度。

第三是成本和產業鏈壓力。

腦機接口涉及高精度采集芯片、生物相容性材料、精密電極、無線通信和封裝工藝。博睿康即便已經掌握核心環節，未來要擴大應用，也仍然要面對量產、良率和成本控制的問題。

如果成本降不下來，產品就很難從少數醫院、少數患者，走向更大規模應用。

最后是競爭格局還沒有定型。

博睿康現在領先，是因為它率先走通了注冊和臨床落地。但腦機接口仍是早期賽道，階梯醫療、腦虎科技等公司還在推進不同技術路線，Neuralink 也并沒有失去想象空間。

一旦其他路線在安全性、信號質量或應用場景上取得突破，博睿康今天的領先優勢，也可能被重新改寫。所以，博睿康現在的優勢，不是永久護城河，而是階段性領先。

所以，博睿康的高光當然值得關注。

但對一家即將沖刺IPO 的腦機接口公司來說，更關鍵的是：能不能把首證變成持續收入，把少數臨床案例變成規模化應用，把腦機接口從前沿治療變成更多醫院可以復制的方案。

畢竟如果真的要把科幻變成現實，實現馬斯克所說的，讓癱瘓患者用意念控制電腦、打字、上網，甚至到人腦直接接入AI，這是關鍵的第一步。