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圖片為AI生成
5 月 6 日,天眼查更新的一則經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)信息,讓鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司(下稱 “源創(chuàng)基因”)再次站在輿論風(fēng)口。信息顯示,這家曾被央視 315 晚會(huì)點(diǎn)名的企業(yè),因?qū)ι唐纷魈摷倩蛞苏`解的商業(yè)宣傳,被鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款 50 萬元。從 315 曝光到罰單落地,這場(chǎng)風(fēng)波不僅是一家企業(yè)的合規(guī)教訓(xùn),更撕開了整個(gè)外泌體行業(yè) “科研變斂財(cái)” 的灰色真相。
回溯事件始末,一切始于今年 3 月 15 日的央視 315 晚會(huì)。當(dāng)晚,外泌體醫(yī)美亂象被重磅曝光,源創(chuàng)基因作為核心涉事企業(yè)被點(diǎn)名,其背后的虛假宣傳套路被公之于眾。這家成立于 2016 年 2 月、注冊(cè)資本 2220 萬元的企業(yè),頭頂高新技術(shù)企業(yè)頭銜,經(jīng)營范圍涵蓋干細(xì)胞及免疫細(xì)胞采集、儲(chǔ)存與技術(shù)研發(fā),實(shí)控人為趙輝,同時(shí)關(guān)聯(lián)上市公司貝瑞基因,一度被視作生物科技領(lǐng)域的 “潛力股”。
然而,光鮮資質(zhì)之下,卻是赤裸裸的違規(guī)操作。315 晚會(huì)調(diào)查揭露,源創(chuàng)基因?qū)⑼饷隗w包裝為 “萬能神藥”,私自劃分醫(yī)美、亞健康、慢性病、腫瘤治療四個(gè)等級(jí),印制宣傳頁宣稱產(chǎn)品具備煥顏、生發(fā)、護(hù)膚甚至治療疾病的功效,還通過培訓(xùn)手冊(cè)指導(dǎo)員工夸大宣傳,誘導(dǎo)消費(fèi)者付費(fèi)。但核心事實(shí)是,截至目前,國內(nèi)無任何外泌體藥品、醫(yī)療器械獲批上市,其作用機(jī)理與臨床應(yīng)用仍停留在學(xué)術(shù)研究階段,嚴(yán)禁用于醫(yī)療、保健類功效宣傳。源創(chuàng)基因推廣的 “源泌系列” 外泌體產(chǎn)品,本質(zhì)是無正規(guī)審批、無臨床數(shù)據(jù)、無安全保障的 “三無” 產(chǎn)品,卻被炒至高價(jià),收割追求抗衰與健康的消費(fèi)者。
晚會(huì)曝光后,監(jiān)管層面迅速亮劍。3 月 15 日當(dāng)晚,鄭州航空港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng),成立聯(lián)合調(diào)查組進(jìn)駐源創(chuàng)基因,查封扣押涉案產(chǎn)品及資料,全面核查違法事實(shí)。歷經(jīng)一個(gè)半月調(diào)查,4 月 30 日,50 萬元行政處罰正式落地,依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第八條,對(duì)其虛假宣傳行為作出合規(guī)處罰,也標(biāo)志著該事件從輿論曝光進(jìn)入執(zhí)法結(jié)案階段。
此案絕非孤例,而是整個(gè)外泌體行業(yè)亂象的縮影。近年來,外泌體因干細(xì)胞科研熱度走紅,被商家神化為 “抗衰萬能鑰匙”,一套療程收費(fèi)動(dòng)輒數(shù)萬元,成本卻極低,暴利驅(qū)動(dòng)下,行業(yè)滋生出套證生產(chǎn)、借臺(tái)代打、虛假宣傳等一系列違規(guī)行為。除源創(chuàng)基因外,灝麟生物等多家企業(yè)也被 315 曝光,后續(xù)合計(jì)被罰超 250 萬元,其中灝麟生物更是被吊銷營業(yè)執(zhí)照,彰顯監(jiān)管 “零容忍” 態(tài)度。
這場(chǎng)風(fēng)波帶來的行業(yè)啟示,遠(yuǎn)超事件本身。對(duì)企業(yè)而言,生物科技領(lǐng)域的 “高科技” 光環(huán)絕非虛假宣傳的擋箭牌,前沿技術(shù)商業(yè)化必須嚴(yán)守合規(guī)底線,蹭科研熱度、打監(jiān)管擦邊球,終將付出沉重代價(jià)。對(duì)監(jiān)管層來說,需加快完善外泌體等前沿生物制品的監(jiān)管細(xì)則,明確分類界定與準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),斬?cái)嗷疑a(chǎn)業(yè)鏈條,同時(shí)強(qiáng)化跨部門聯(lián)動(dòng)執(zhí)法,形成長效監(jiān)管機(jī)制。對(duì)消費(fèi)者而言,需認(rèn)清外泌體的科研本質(zhì),警惕 “包治百病” 的夸大宣傳,遠(yuǎn)離無正規(guī)審批的醫(yī)美項(xiàng)目,避免財(cái)產(chǎn)損失與健康風(fēng)險(xiǎn)。
從源創(chuàng)基因被罰 50 萬,到整個(gè)外泌體行業(yè)的整治風(fēng)暴,本質(zhì)是資本市場(chǎng)前沿概念與合規(guī)底線的一次激烈碰撞。生物科技的創(chuàng)新價(jià)值值得尊重,但絕不能淪為虛假宣傳、收割韭菜的工具。唯有企業(yè)堅(jiān)守誠信、監(jiān)管嚴(yán)格履職、消費(fèi)者理性認(rèn)知,才能讓前沿技術(shù)回歸科研本源,真正惠及民生,而非淪為亂象叢生的 “斂財(cái)游戲”。
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