從315曝光到監(jiān)管處罰，源創(chuàng)基因被罰50萬敲響行業(yè)合規(guī)警鐘

圖片為AI生成

5 月 6 日，天眼查更新的一則經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)信息，讓鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司（下稱 “源創(chuàng)基因”）再次站在輿論風(fēng)口。信息顯示，這家曾被央視 315 晚會(huì)點(diǎn)名的企業(yè)，因?qū)ι唐纷魈摷倩蛞苏`解的商業(yè)宣傳，被鄭州航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款 50 萬元。從 315 曝光到罰單落地，這場(chǎng)風(fēng)波不僅是一家企業(yè)的合規(guī)教訓(xùn)，更撕開了整個(gè)外泌體行業(yè) “科研變斂財(cái)” 的灰色真相。

回溯事件始末，一切始于今年 3 月 15 日的央視 315 晚會(huì)。當(dāng)晚，外泌體醫(yī)美亂象被重磅曝光，源創(chuàng)基因作為核心涉事企業(yè)被點(diǎn)名，其背后的虛假宣傳套路被公之于眾。這家成立于 2016 年 2 月、注冊(cè)資本 2220 萬元的企業(yè)，頭頂高新技術(shù)企業(yè)頭銜，經(jīng)營范圍涵蓋干細(xì)胞及免疫細(xì)胞采集、儲(chǔ)存與技術(shù)研發(fā)，實(shí)控人為趙輝，同時(shí)關(guān)聯(lián)上市公司貝瑞基因，一度被視作生物科技領(lǐng)域的 “潛力股”。

然而，光鮮資質(zhì)之下，卻是赤裸裸的違規(guī)操作。315 晚會(huì)調(diào)查揭露，源創(chuàng)基因?qū)⑼饷隗w包裝為 “萬能神藥”，私自劃分醫(yī)美、亞健康、慢性病、腫瘤治療四個(gè)等級(jí)，印制宣傳頁宣稱產(chǎn)品具備煥顏、生發(fā)、護(hù)膚甚至治療疾病的功效，還通過培訓(xùn)手冊(cè)指導(dǎo)員工夸大宣傳，誘導(dǎo)消費(fèi)者付費(fèi)。但核心事實(shí)是，截至目前，國內(nèi)無任何外泌體藥品、醫(yī)療器械獲批上市，其作用機(jī)理與臨床應(yīng)用仍停留在學(xué)術(shù)研究階段，嚴(yán)禁用于醫(yī)療、保健類功效宣傳。源創(chuàng)基因推廣的 “源泌系列” 外泌體產(chǎn)品，本質(zhì)是無正規(guī)審批、無臨床數(shù)據(jù)、無安全保障的 “三無” 產(chǎn)品，卻被炒至高價(jià)，收割追求抗衰與健康的消費(fèi)者。

晚會(huì)曝光后，監(jiān)管層面迅速亮劍。3 月 15 日當(dāng)晚，鄭州航空港區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)，成立聯(lián)合調(diào)查組進(jìn)駐源創(chuàng)基因，查封扣押涉案產(chǎn)品及資料，全面核查違法事實(shí)。歷經(jīng)一個(gè)半月調(diào)查，4 月 30 日，50 萬元行政處罰正式落地，依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第八條，對(duì)其虛假宣傳行為作出合規(guī)處罰，也標(biāo)志著該事件從輿論曝光進(jìn)入執(zhí)法結(jié)案階段。

此案絕非孤例，而是整個(gè)外泌體行業(yè)亂象的縮影。近年來，外泌體因干細(xì)胞科研熱度走紅，被商家神化為 “抗衰萬能鑰匙”，一套療程收費(fèi)動(dòng)輒數(shù)萬元，成本卻極低，暴利驅(qū)動(dòng)下，行業(yè)滋生出套證生產(chǎn)、借臺(tái)代打、虛假宣傳等一系列違規(guī)行為。除源創(chuàng)基因外，灝麟生物等多家企業(yè)也被 315 曝光，后續(xù)合計(jì)被罰超 250 萬元，其中灝麟生物更是被吊銷營業(yè)執(zhí)照，彰顯監(jiān)管 “零容忍” 態(tài)度。

這場(chǎng)風(fēng)波帶來的行業(yè)啟示，遠(yuǎn)超事件本身。對(duì)企業(yè)而言，生物科技領(lǐng)域的 “高科技” 光環(huán)絕非虛假宣傳的擋箭牌，前沿技術(shù)商業(yè)化必須嚴(yán)守合規(guī)底線，蹭科研熱度、打監(jiān)管擦邊球，終將付出沉重代價(jià)。對(duì)監(jiān)管層來說，需加快完善外泌體等前沿生物制品的監(jiān)管細(xì)則，明確分類界定與準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，斬?cái)嗷疑a(chǎn)業(yè)鏈條，同時(shí)強(qiáng)化跨部門聯(lián)動(dòng)執(zhí)法，形成長效監(jiān)管機(jī)制。對(duì)消費(fèi)者而言，需認(rèn)清外泌體的科研本質(zhì)，警惕 “包治百病” 的夸大宣傳，遠(yuǎn)離無正規(guī)審批的醫(yī)美項(xiàng)目，避免財(cái)產(chǎn)損失與健康風(fēng)險(xiǎn)。

從源創(chuàng)基因被罰 50 萬，到整個(gè)外泌體行業(yè)的整治風(fēng)暴，本質(zhì)是資本市場(chǎng)前沿概念與合規(guī)底線的一次激烈碰撞。生物科技的創(chuàng)新價(jià)值值得尊重，但絕不能淪為虛假宣傳、收割韭菜的工具。唯有企業(yè)堅(jiān)守誠信、監(jiān)管嚴(yán)格履職、消費(fèi)者理性認(rèn)知，才能讓前沿技術(shù)回歸科研本源，真正惠及民生，而非淪為亂象叢生的 “斂財(cái)游戲”。