加拿大衛(wèi)生部官網(wǎng)顯示,其已批準(zhǔn)了由印度DrReddy'sLaboratories生產(chǎn)的Ozempic(司美格魯肽注射液)仿制藥。這意味著,在專利保護(hù)尚未完全退潮的加拿大市場,品牌藥“一統(tǒng)天下”的局面正被撕開第一道口子。
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加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)了由印度瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的司美格魯肽仿制藥。這是Ozempic在加拿大的首個獲批仿制藥,標(biāo)志著其市場獨(dú)占地位開始松動。今年3月,印度已率先成為全球主要市場中首個推出司美格魯肽仿制藥的國家,并迫使諾和諾德在印度本地對Ozempic及其減肥版本W(wǎng)egovy進(jìn)行了降價。如今,戰(zhàn)火正燒向加拿大等更成熟的監(jiān)管市場。在加拿大,仿制藥的價格通常比品牌藥低45%至90%。一旦仿制藥大量上市,有望顯著降低患者和醫(yī)保系統(tǒng)的用藥負(fù)擔(dān)。
除了仿制藥的“追兵”,諾和諾德在創(chuàng)新藥市場也正面臨禮來旗下替爾泊肽的強(qiáng)勁競爭。其明星產(chǎn)品Ozempic/Wegovy的銷售增長正受到雙重?cái)D壓。瑞士仿制藥巨頭山德士已宣布,計(jì)劃在今年6月前在加拿大推出其Ozempic仿制藥,力爭成為該領(lǐng)域的早期進(jìn)入者。另有8個司美格魯肽仿制藥申請正在加拿大衛(wèi)生部的審評流程中,未來幾周或數(shù)月將有更多結(jié)果出爐。
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