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中醫藥標準化是一項基礎性、戰略性、全局性工作,是中醫藥高質量發展的技術支撐。4月29日,國家中醫藥局召開中醫藥國家標準新聞發布會,介紹中醫藥標準化工作進展及新發布中醫藥國家標準有關情況。
中醫藥標準化改革發展取得成效
國家中醫藥局政策法規與監督司司長朱桂介紹,近年來,國家中醫藥局堅持需求導向、質量優先、應用為本,推動中醫藥標準化改革發展取得積極成效,為中醫藥高質量發展發揮了基礎性和引領性作用。
一是強化標準化頂層設計。國家中醫藥局出臺《中醫藥國家(行業)標準管理辦法》《中醫藥團體標準管理辦法》《中醫藥標準體系表(2025年版)》等文件,進一步明確新時期中醫藥標準化重點任務,推動建立符合中醫藥高質量發展需要、結構合理的標準體系、應用推廣和評價體系。
二是建立健全中醫藥標準體系框架。近5年來,《中醫病證分類與代碼》《中醫體質分類與判定》《藏醫疾病分類與代碼》《針灸技術操作規范 第4部分:三棱針》《中醫眼保健通用技術要求》等66項中醫藥國家標準發布,《中醫病證診斷與療效評價規范制修訂通則》等6項中醫藥行業標準發布,對中醫藥事業發展起到了引領示范作用。
三是推進標準支撐體系建設。國家中醫藥局加強對6個全國中醫藥標準化技術委員會的業務指導和監督檢查,加大標準化培訓力度,圍繞中醫藥標準化最新法律法規和政策解讀、重點領域標準制定及推廣應用等內容開展培訓,提升中醫藥行業標準化能力和水平。此外,積極推動地方標準制定,支持天津市、遼寧省、上海市、江西省、廣東省、四川省、甘肅省等15個省份成立中醫藥標準化技術委員會。
朱桂表示,下一步,國家中醫藥局將進一步加快中醫藥標準化建設和發展,開展新立項中醫藥國家標準制修訂,加強新發布的18項國家標準的宣傳推廣;組織42家中醫藥標準研究推廣基地和11家中醫藥標準化研究轉化中心推進新發布國家標準臨床應用;加強中醫藥標準化人才隊伍建設,以標準化助力新時期中醫藥傳承創新發展。
積極推動中醫藥標準應用和實施
制定標準的目的在于應用,發揮其最大社會效益。朱桂介紹,各級中醫藥管理部門和相關標準發布主體積極推動中醫藥標準應用和實施。具體來看,一是強化組織保障,完善配套政策措施,逐步建立并完善中醫藥標準實施與推廣機制;二是加大經費投入,通過政府投入、單位自籌、社會支持等多渠道籌措經費,加強中醫藥標準成果應用轉化,將中醫藥標準作為中醫醫療、教育等的重要技術依據;三是加強信息化建設,建立中醫藥標準化信息服務和管理平臺,加大中醫藥標準和相關制度的宣傳推廣和解讀力度。
市場監管總局標準技術管理司副司長朱美娜表示,市場監管總局一直以來非常重視中醫藥標準化工作,建立健全中醫藥標準體系,加強中醫藥標準化基礎能力建設,加快推進中醫藥國際化進程。該局加快推進中醫藥國家標準的制定發布,構建覆蓋中醫基礎理論、臨床診療、針灸技術、保健服務、藥材質量、信息編碼的全鏈條標準體系,累計發布國家標準97項;批準成立包含中醫、針灸、中藥、中西醫結合及中藥材種子(種苗)等在內的6個專業標準化技術委員會;推動國際標準化組織(ISO)成立傳統醫藥技術委員會(ISO/TC 249),秘書處設在中國。
由國家中醫藥局組織起草的推薦性國家標準自今年4月1日起實施。
中國工程院院士、國醫大師王琦介紹,該國家標準主要有3個特點。一是應用場景廣覆蓋,主要適用于醫療、科研、教學、公共衛生以及健康產業等領域,為治未病中心、體檢機構、基層醫療衛生機構等提供了統一的判斷依據。二是體質特征循證革新,基于2009—2024年最新體質研究成果,結合約40萬例的流行病學調查數據,對于平和體質、氣虛體質、陽虛體質、陰虛體質、痰濕體質、濕熱體質、血瘀體質、氣郁體質、特稟體質等9種體質基本特征的表述及發病傾向進行了科學更新。三是形成了標準化的判定方法,其中新修訂的《中醫體質量表》精簡至27條,平均填寫時間縮短至4.23分鐘,可操作性和推廣性大大提升。
推薦性國家標準《針灸技術操作規范 第4部分:三棱針》系統規范了三棱針療法的概念定義、操作步驟、禁忌事項等核心內容。
全國針灸標準化技術委員會副主任委員、天津市中醫藥標準化研究所所長郭義介紹,該國家標準進一步提升三棱針療法的安全性,促進技術操作規范化,有利于推動基層中醫藥服務能力提升,助力中醫藥國際化。比如,該國家標準強化針具消毒、局部皮膚消毒,以及戴手套和施術后的處理等技術要求,加強針灸全流程風險防控,建立統一的技術規范,以減少手法差異帶來的療效差異。
來源:健康報
一審:陳素玲
二審:黃新珠
三審:寧永鑫
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