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《投資者網(wǎng)》蔡俊
4月27日,以嶺藥業(yè)(002603.SZ,下稱“公司”)公布2025年年報。
報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入為78.31億元,同比上升20.24%;歸母凈利潤12.86億元,扣非歸母凈利潤12.22億元;經(jīng)營現(xiàn)金流凈額為17.77億元,同比增長190.75%。
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眼下的中藥行業(yè),正經(jīng)歷周期承壓。對此,公司通過產(chǎn)品梯隊的持續(xù)發(fā)力,構(gòu)建中藥多賽道矩陣以及化藥突破,形成"中藥+化藥"雙線發(fā)力。同時,公司以高規(guī)格眼光加速國際化布局,當(dāng)國內(nèi)企業(yè)的戰(zhàn)略放在產(chǎn)品外貿(mào)時,公司推動中藥在全球范圍內(nèi)的體系能力驗證,以此構(gòu)建全球?qū)W術(shù)話語權(quán)。
產(chǎn)品端的“梯隊發(fā)力”
眼下的中藥行業(yè)已進入深度調(diào)整期。該環(huán)境下,以嶺藥業(yè)營收與凈利增長,來源于自身的經(jīng)營韌性。一方面,公司經(jīng)過資產(chǎn)減值、去庫存等實現(xiàn)輕裝上陣;另一方面,公司打造的產(chǎn)品矩陣成為新增長曲線,助其穿越周期。
截至2025年,公司在專利中藥板塊擁有專利中藥17個,覆蓋8大臨床疾病系統(tǒng),心腦血管系統(tǒng)和感冒呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域已處于行業(yè)領(lǐng)先地位。報告期內(nèi),心腦血管、呼吸系統(tǒng)等銷售額分別為39.56億元、20.17億元,各自同比增長2.06%、153.71%。
不止如此,公司的專利中藥布局已相當(dāng)完善,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等重大疾病領(lǐng)域。尤其是在心腦血管疾病領(lǐng)域,公司的通心絡(luò)膠囊和參松養(yǎng)心膠囊等產(chǎn)品獲得了多項《指南》推薦,顯示在市場上的競爭力和臨床價值。
這些優(yōu)勢領(lǐng)域的布局,不僅為公司源源不斷輸出創(chuàng)新藥備足“彈藥”,更為長期穩(wěn)健發(fā)展提供堅實保障。換言之,公司的成長天花板正在逐漸打開。
一個明顯的數(shù)據(jù),近五年公司在新藥上已拿到多個果實,獲批包括連花清咳片、通絡(luò)明目膠囊、解郁除煩膠囊、益腎養(yǎng)心安神片、芪防鼻通片等。由此可見,公司的研發(fā)轉(zhuǎn)化效率可見一斑。
化生藥方面,公司也迎來重大突破。今年1月,公司首個化藥專利新藥苯胺洛芬注射液獲批,成功取得藥品注冊證書。
該藥的上市,標(biāo)志著公司在化藥領(lǐng)域完成了從“轉(zhuǎn)移加工”到“仿制藥雙注冊”再到“創(chuàng)新藥研發(fā)”的發(fā)展模式跨越,也意味著化藥成為公司繼中藥之后又有增長支柱。至此,公司形成“中藥+化藥”雙線發(fā)力的創(chuàng)新格局。
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截至目前,公司還有多個化藥創(chuàng)新藥在研,包括針對實體瘤、急性髓性白血病白血病的XY0206片,針對缺血性腦卒中的XY03-EA片,輔助生殖領(lǐng)域的G201膠囊。其中,XY0206片已經(jīng)進入三期臨床階段。
這種產(chǎn)品端的“梯隊發(fā)力”,底層邏輯是公司不斷圍繞核心治療領(lǐng)域,持續(xù)完善新藥篩選、立項、研發(fā)、上市后再研究等不同階段項目管理,進而探索產(chǎn)品的適用人群及臨床應(yīng)用優(yōu)勢和作用特點,形成療效優(yōu)勢、安全性,推進新產(chǎn)品研發(fā)及布局。
過程中,高效的研發(fā)投入支撐公司的增長動能持續(xù)釋放。2025年,公司研發(fā)投入7.88億元,占營業(yè)收入比重為10.07%,處于同行業(yè)前列。
出海構(gòu)建全球?qū)W術(shù)話語權(quán)
當(dāng)市場發(fā)現(xiàn)以嶺藥業(yè)的專利中藥持續(xù)發(fā)力時,公司的出海路徑也逐漸成熟,或成為行業(yè)樣本。
截至2025年,公司已有17個專利中藥在全球50余個國家和地區(qū)完成注冊,覆蓋東南亞、北美、中東、非洲等市場,國際化步伐不斷加快。其中,“通絡(luò)三寶”通過高標(biāo)準(zhǔn)循證醫(yī)學(xué)研究獲得國際認可,相關(guān)研究成果相繼發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》《自然·醫(yī)學(xué)》等國際頂刊上。
仿制藥業(yè)務(wù)方面,針對美國市場,同期公司已持有18個美國ANDA產(chǎn)品的批文,實現(xiàn)全部在美國上市;同時持續(xù)引進新的ANDA產(chǎn)品擴充產(chǎn)品管線;針對新興市場,已在全球53多個國家遞交注冊申請,并在危地馬拉、智利、阿聯(lián)酋等國家獲批9個注冊證。
其實,公司國際化之所以能實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展,本質(zhì)是戰(zhàn)略部署已從產(chǎn)品出海升級到全球?qū)W術(shù)話語權(quán)的構(gòu)建。相較于傳統(tǒng)的產(chǎn)品外貿(mào)模式,公司向“理論國際化、科研國際化、證據(jù)國際化、注冊國際化”等多維度轉(zhuǎn)變。
其一,公司與美國的哈佛大學(xué)、杜克大學(xué)以及荷蘭的萊頓大學(xué)等國際頂尖學(xué)術(shù)機構(gòu)建立長期的研究合作關(guān)系,圍繞通絡(luò)機制、疾病模型、分子靶點等開展系統(tǒng)研究。這使中醫(yī)藥的現(xiàn)代研究方法正在逐步與主流生命科學(xué)體系融合,有助于未來更多產(chǎn)品進入國際監(jiān)管體系。
其二,公司完成國家重點研發(fā)計劃——脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究,為解決國際性心血管事件鏈難題提供了更多思路。換言之,中醫(yī)藥從“經(jīng)驗醫(yī)學(xué)”向“證據(jù)醫(yī)學(xué)”邁出決定性一步,也為未來國際多中心臨床研究奠定了基礎(chǔ)。
目前,國內(nèi)藥企的普遍觀念是將出海視為市場的拓展,但公司站在更高的維度,看好中藥在全球范圍內(nèi)的體系能力驗證。高質(zhì)量發(fā)展時代的中藥國際化必須建立在國際認可的質(zhì)量體系、科研體系和證據(jù)體系之上。
可以預(yù)見,隨著國際合作的深入和標(biāo)準(zhǔn)體系的拓展,公司的國際化路徑將持續(xù)打開新的增長空間,成為企業(yè)長期價值的關(guān)鍵來源。
以嶺藥業(yè)
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