告別注射恐懼！全球首創鼻噴腎上腺素中國上市 | 專訪頂峰生物首席執行官張誠

一場關于生命守護的革新，正在悄然發生。

2026年4月，全球首款鼻噴腎上腺素產品——優敏速?正式在中國市場上市。這是FDA批準的首個非注射式I型過敏反應急救藥物，填補了我國嚴重過敏反應院外急救領域長期存在的空白。

嚴重過敏反應往往發生突然、進展迅猛，患者可能在數分鐘內出現呼吸困難、血壓驟降等危及生命的情況。然而在過去數十年間，中國患者在家庭、學校、旅行等院外場景中，始終缺少便攜、易用、可由本人或照護者快速完成給藥的急救選擇。傳統腎上腺素自動注射筆雖已在美國上市近40年，卻因注射操作門檻及院外急救體系不成熟等因素，遲遲未能惠及中國患者。

優敏速?的引進，意味著"救命藥"腎上腺素真正打開院外市場、走進千家萬戶。

新浪醫藥近日專訪頂峰生物首席執行官張誠先生，深入探討這款創新產品從全球首創到中國上市的幕后故事，以及企業如何攜手遠大醫藥共同建設中國嚴重過敏反應院外急救體系。

Q1

頂峰生物是如何關注到這款鼻噴腎上腺素的，促成這次合作的關鍵契機是什么？

我們關注優敏速?，首先是因為它對應了一個非常明確的未滿足需求：嚴重過敏反應發生突然、進展快，而中國患者在家庭、學校、旅行等院外場景中，長期缺少便攜、易用、可由本人或照護者快速完成給藥的急救選擇。

優敏速?作為全球首個獲批的腎上腺素鼻噴劑，恰好把“腎上腺素是嚴重過敏反應首選急救藥物”與“院外可及、非注射、易操作”結合起來。促成合作的關鍵，是我們與ARS對中國嚴重過敏反應院外急救空白的共同判斷。

Q2

關于優敏速?，遠大醫藥與頂峰醫藥的具體的合作模式是怎樣的？

遠大醫藥已獲得優敏速?在中國大陸授權合作渠道內的獨家商業化權益，并依托其急救、呼吸及相關領域的商業化體系推動產品落地。

頂峰生物旗下祐兒醫藥則會發揮在兒童專科領域的優勢，與遠大醫藥形成協同。我們更愿意把這次合作理解為“共同建設中國嚴重過敏反應院外急救體系”，而不是簡單的單一產品代理。

Q3

在醫生教育方面，您計劃如何讓不同科室的醫生接受并推薦鼻噴腎上腺素？

臨床認知提升的核心，不是簡單介紹一個新劑型，而是幫助醫生重新認識嚴重過敏反應的完整管理路徑。

我們會圍繞急診科、變態反應科、兒科、呼吸科分別設計教育重點：急診科強調識別與急救流程，變態反應科強調高風險患者篩查與長期管理，兒科強調食物過敏、既往嚴重過敏反應史，呼吸科強調哮喘尤其控制不佳患者的風險管理。

推廣方式上，會通過多學科專家會、病例討論、科室培訓、標準化患者教育材料和用藥演練，推動醫生形成從“識別高危患者”到“處方院外急救藥物”再到“教會患者使用”的閉環。

Q4

在患者/消費者端，嚴重過敏反應的"院外自救"意識薄弱，頂峰生物會采取哪些方式提升公眾認知？

公眾教育會圍繞三個關鍵詞展開：識別、準備、行動。

• 識別，是讓高風險患者和家庭知道嚴重過敏反應不同于普通皮疹或過敏；

• 準備，是在醫生評估后，為既往嚴重過敏反應史、食物過敏、蜂毒或藥物過敏、哮喘控制不佳等高風險人群建立院外急救準備；

• 行動，是讓患者和照護者知道發生疑似嚴重過敏反應時，應按照醫生指導及時使用腎上腺素急救藥物，并盡快就醫。

我們會更多依托醫生、藥師、醫院宣教、學校健康教育和線上篩查工具，而不是做簡單消費品式傳播。

05

優敏速?在中國市場的院外場景具體有哪些（如家庭、學校、戶外運動），潛力如何釋放？

優敏速?最重要的院外場景包括家庭、學校和托幼機構、旅行、戶外運動、餐飲及其他遠離醫療機構的場景。

潛力釋放的關鍵不是單純鋪貨，而是建立一套高風險人群管理體系：由醫生識別和評估患者，完成規范處方；由患者和家庭完成用藥教育和應急演練；由藥房、互聯網醫院和合規渠道保障可及；再逐步向學校、家庭健康管理多場景延展。

只有當患者“知道自己有風險、手邊有藥、關鍵時刻會用”，這個市場才會真正被打開。

06

腎上腺素預裝筆1987年在美國上市 ，為何一直沒進入中國？腎上腺素 發現已經超過百年，近年來才有了鼻噴劑型，在研發面臨哪些技術與臨床難點？

腎上腺素本身是成熟藥物，但把它變成普通患者和照護者能在院外及時、正確使用的產品，并不簡單。

自動注射筆在海外已有多年應用，但中國過去院外急救意識、患者教育、支付體系、渠道管理和產品注冊供應鏈都不成熟，加上注射給藥本身存在心理障礙和操作門檻，因此遲遲沒有形成可及市場。

鼻噴劑的難點在于，它必須在急救場景下實現足夠快、足夠可靠的藥物暴露，同時還要經受不同鼻腔狀態、不同體重人群和真實使用場景的考驗。

優敏速?的價值不只是“無針”，而是把急救藥物的有效性、便攜性、可接受性和院外可及性結合起來。

Q7

優敏速?如何定價？是否有納入醫保、商保的計劃？

定價會綜合考慮產品創新價值、急救屬性、患者支付能力、長期供應和市場教育成本。我們不希望優敏速?只是少數人可及的創新產品，而是希望它真正服務于中國嚴重過敏反應高風險患者。

醫保方面，優敏速?屬于急救準備型產品，不同于每日使用的慢病藥物，需要結合政策路徑、藥物經濟學證據和真實世界價值逐步評估。

商保方面，我們認為空間較大，尤其適合與兒童健康險、校園安全、家庭健康管理和高風險過敏人群保障結合。

Q8

2026年4月剛在中國市場上市，頂峰生物目前的商業化推進節奏是怎樣的？重點覆蓋哪些渠道或區域？

今年4月商業化啟動后，我們會分階段推進。

第一階段重點是醫學教育和專家共識建設，優先覆蓋變態反應、兒科、急診、呼吸等相關領域。

第二階段是重點醫院和重點科室樣板打造，包括變態反應科領先的權威綜合醫院及及兒童專科醫院，建立患者篩查、規范配備和用藥教育流程。

第三階段是院外場景聯動，包括醫院周邊藥房、互聯網醫院、合規電商、患者教育平臺及學校健康管理場景。全國會同步覆蓋，確保所有高危患者都能有機會獲得救命武器。

Q9

您如何看待未來2-3年中國嚴重過敏反應急救市場的競爭格局？會不會有更多鼻噴或口服劑型進入，頂峰生物如何構建護城河？

未來2—3年，乃至更長的時間內，優敏速?都將肩負將中國嚴重過敏反應急救市場從“院外產品空白”推進到“應備盡備”的責任。

優敏速?的護城河包括四個方面：

一是全球首創及中國先發優勢；

二是遠大醫藥在急救領域的商業化能力；

三是頂峰生物旗下祐兒醫藥在兒童專科教育能力；

四是圍繞高風險人群篩查、處方、教育、渠道和支付建立閉環。

長期的護城河是醫生和患者形成對優敏速?品牌的高度認可。

Q

10

您認為一款新藥在中國市場實現"從獲批到放量"的最大難點是什么？

我認為最大難點不是獲批，也不是簡單進入渠道，而是能否把“產品獲批”轉化為“臨床和患者行為改變”。

優敏速?尤其如此，它不是每日服用的慢病藥，而是院外急救準備型產品。

它的普及依賴醫生對高風險患者的識別，患者和家庭對嚴重過敏反應的理解，照護者對使用方法的掌握，以及渠道對急救產品可及性的保障以及支付方案的持續完善。

因此，我們不會把優敏速?只看作一個新藥上市項目，而是看作中國嚴重過敏反應院外急救體系建設項目。

這個過程依賴于所有相關方的共同努力與付出，但我們相信，為挽救生命，這些努力都是值得的。

結語

優敏速?的上市，不僅僅是一款創新藥物的獲批，更是一次對院外急救理念的深刻重塑。

從"識別高危患者"到"規范配備藥物"，再到"關鍵時刻會用"，這條閉環的建立需要醫生、患者、社會各界乃至支付體系的共同努力。

展望未來2-3年，中國嚴重過敏反應急救市場將迎來從"院外產品空白"到"應備盡備"的關鍵轉型期。

隨著公眾認知的提升、高風險人群管理體系的完善以及創新支付模式的探索，院外急救藥品有望成為高風險人群的標配，讓更多中國患者在危急時刻擁有"手邊的救命武器"。

這不僅是一個市場的開啟，更是一場關于生命價值的長期投資。

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