登峰同行，深耕共贏 | 2026抗體藥物研發(fā)工藝創(chuàng)新論壇在深成功舉辦

當(dāng)下，抗體藥物已邁入差異化、高壁壘、快速度的新競爭階段，工藝創(chuàng)新正成為決定研發(fā)與商業(yè)化效率的關(guān)鍵變量。4月23日，由默克Merck與醫(yī)藥魔方聯(lián)合主辦的“2026抗體藥物研發(fā)工藝創(chuàng)新論壇”在深圳舉行。論壇以“登峰同行，深耕共贏”為主題，匯聚默克技術(shù)專家及科興制藥、麗珠單抗、智享生物、夏爾巴生物等企業(yè)工藝負(fù)責(zé)人，深入探討抗體藥物CMC開發(fā)的真問題與實經(jīng)驗。

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開幕致辭：共迎抗體藥物黃金發(fā)展期

論壇在默克工藝解決方案大區(qū)銷售經(jīng)理常江的致辭中拉開帷幕。他表示抗體藥物行業(yè)正迎來黃金發(fā)展期，中國在全球臨床試驗和交易中占比顯著，大家肩負(fù)著加速產(chǎn)業(yè)化的責(zé)任。默克作為持續(xù)賦能中國抗體藥物工藝的堅實的伙伴，在中國持續(xù)布局，并不斷擴(kuò)充產(chǎn)品組合，致力于在大家需要時提供支持。

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深度碰撞：

抗體藥物工藝全周期創(chuàng)新與實戰(zhàn)解析

本次活動特邀默克工藝解決方案與智享生物、麗珠單抗、夏爾巴生物、科興制藥等知名生物制藥企業(yè)專家，圍繞多個技術(shù)前沿與行業(yè)痛點話題展開了深度分享與交流：從高效克隆細(xì)胞株篩選平臺的構(gòu)建，到高密度接種、灌流技術(shù)及拉曼PAT在線監(jiān)測等下一代生物工藝的應(yīng)用進(jìn)展；從高濃度制劑開發(fā)中的pH調(diào)控、輔料篩選與蛋白分層解決方案，到“智享生物 in-HC”平臺及默克新型降黏輔料的實際成效；從QbD理念在技術(shù)轉(zhuǎn)移中的有效落地、知識整合與差距分析的關(guān)鍵價值，到持續(xù)工藝確認(rèn)（CPV）對長期商業(yè)化成功的保障作用，系統(tǒng)闡述了生物工藝轉(zhuǎn)移的核心要點；從規(guī)模化生產(chǎn)中“設(shè)計即制造”理念的提出，到AI技術(shù)在細(xì)胞株篩選、工藝優(yōu)化及放大預(yù)測中的創(chuàng)新應(yīng)用；此外，專家們還系統(tǒng)介紹了一站式輔料解決方案如何覆蓋CDE登記、中美申報差異及2025版輔料GMP法規(guī)要求，深入剖析了雙抗下游純化面臨的挑戰(zhàn)與連續(xù)流技術(shù)、AI輔助優(yōu)化帶來的突破，并從無菌保障、系統(tǒng)集成與智能化升級角度，為一次性終端過濾鏈及全自動過濾系統(tǒng)的選擇提供了系統(tǒng)性思路。現(xiàn)場交流氣氛熱烈、亮點紛呈，贏得了與會嘉賓的高度評價。

金抒晗

默克工藝解決方案

高級助理工藝開發(fā)科學(xué)家

王羿博

默克工藝解決方案

下游工藝開發(fā)科學(xué)家

蔣俊凱

麗珠單抗

工藝開發(fā)部高級經(jīng)理

馬麗強(qiáng)

智享生物制劑研發(fā)總監(jiān)

王斌

默克工藝解決方案

客戶技術(shù)應(yīng)用總監(jiān)

汪燁峰

默克工藝解決方案

高級客戶應(yīng)用專家

陳紫娟

夏爾巴生物

純化工藝副總監(jiān)

王震生

默克工藝解決方案

生物工藝整合系統(tǒng)高級技術(shù)應(yīng)用專家

賦能下一代抗體開發(fā)：

默克創(chuàng)新工藝解決方案發(fā)布

值得一提的是，本次論壇上，默克工藝解決方案的多位技術(shù)專家集中發(fā)布了多款創(chuàng)新工藝成果。

默克工藝解決方案高級技術(shù)應(yīng)用專家陳曉銘介紹了上游CHOZN? ELITE細(xì)胞系，該產(chǎn)品可顯著縮短篩選周期、大幅提升單抗產(chǎn)量。

默克工藝解決方案技術(shù)應(yīng)用專家陳卓則帶來了新一代除菌級濾器Millipore Express? Ace。該產(chǎn)品在保持高載量的同時，顯著降低了蛋白與吐溫的吸附，為無菌工藝的穩(wěn)健執(zhí)行提供了更高效的解決方案。

默克工藝解決方案生物工藝整合系統(tǒng)高級技術(shù)應(yīng)用專家王震生講解了Mobius? TFF 20一次性超濾系統(tǒng)，構(gòu)建了從臨床到中小規(guī)模商業(yè)化的穩(wěn)定平臺。

默克工藝解決方案高級客戶應(yīng)用專家汪燁峰則聚焦工藝操作性改善，分享了顆粒化原輔料及高純度吐溫20/80輔料在高風(fēng)險工藝環(huán)節(jié)中的應(yīng)用。

《FDA警告信回顧與案例解讀》發(fā)布

在本次活動中，默克工藝解決方案也同步推出了一份行業(yè)重磅成果 --《FDA 警告信回顧與案例解讀（2024 版）》。

該解讀由默克工藝解決方案專業(yè)團(tuán)隊成員王斌、魏娜深度參與編撰，同時緊扣監(jiān)管動態(tài)，精選典型案例深度剖析，為企業(yè)合規(guī)運營、風(fēng)險防控提供專業(yè)實用的參考指引。默克希望以深厚的行業(yè)實踐經(jīng)驗，持續(xù)賦能，與業(yè)界同仁一道共筑合規(guī)基石！

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思想碰撞結(jié)碩果，攜手同行啟新程

論壇的圓桌討論環(huán)節(jié)氣氛熱烈。本次論壇的圓桌討論環(huán)節(jié)由默克工藝解決方案客戶技術(shù)應(yīng)用總監(jiān)王斌擔(dān)任主持，智享生物制劑研發(fā)總監(jiān)馬麗強(qiáng)、夏爾巴生物純化工藝副總監(jiān)陳紫娟、科興制藥工藝研究中心制劑部負(fù)責(zé)人楊經(jīng)安、麗珠單抗工藝開發(fā)部高級經(jīng)理蔣俊凱共同參與。嘉賓們深入探討了抗體藥物開發(fā)的多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括QbD理念在工業(yè)實踐中的應(yīng)用、高濃度制劑的技術(shù)挑戰(zhàn)及應(yīng)對方案，以及商業(yè)化生產(chǎn)中遇到的法規(guī)遵從與成本控制問題。此外，討論還涉及了抗體藥物國際市場拓展與國內(nèi)需求滿足的策略，凸顯了技術(shù)創(chuàng)新對于提高藥物開發(fā)質(zhì)量和加速進(jìn)程的不可或缺性，同時強(qiáng)調(diào)了合規(guī)與成本管理在確保商業(yè)化成功中的核心地位。

會議間隙，默克展位成為嘉賓交流互動的熱門區(qū)域。默克專家團(tuán)隊不僅通過實物展示、案例講解等形式，直觀呈現(xiàn)解決方案的實操細(xì)節(jié)，更針對不同企業(yè)的個性化需求，與嘉賓展開深度對話，為行業(yè)提供了可復(fù)用的實戰(zhàn)思路與解題工具。默克將繼續(xù)與業(yè)界同仁攜手，以技術(shù)賦能、以合規(guī)筑基，共同推動中國抗體藥物邁向更高質(zhì)量的未來。

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