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熱烈祝賀復旦大學宋莉莉、Craig Anderson教授研究成果在NEJM發表!
整理丨醫學界報道組
今晨,《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)發表復旦大學類腦智能科學與技術研究院和喬治全球健康研究院Craig Anderson教授和宋莉莉教授作為通訊作者的TRIDENT研究[1]。這項隨機雙盲試驗從設計到發表歷時10年,未入組中國大陸患者,是首個由中國學者主導但未納入中國大陸患者的國際多中心臨床試驗。
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圖:研究截圖
研究背景
自發性腦出血為重型卒中亞型,降壓是唯一經證實有效預防卒中復發的核心手段,但強化降壓的獲益、目標值及首選方案尚未明確。臨床實踐中,腦出血后患者血壓控制率長期偏低,目標收縮壓<130mmHg者不足50%,血壓控制不佳成為復發關鍵危險因素,突破血壓管理“玻璃天花板”是臨床亟待解決的問題。
研究方法
TRIDENT是一項國際性、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗,納入10國57家中心共1670例腦出血后病情穩定、基線收縮壓130~160mmHg的患者。經過2周的活性藥導入期[這一期間所有患者每日服用一次單片小劑量三聯復方降壓藥(20mg替米沙坦、2.5mg氨氯地平和1.25mg吲達帕胺;即三聯片)]后,患者被隨機分成兩組,一組繼續服用三聯片,另一組服用安慰劑。主要結局為首次卒中復發。次要結局包括血壓控制、主要心血管事件、心血管原因死亡以及安全性。
研究結果
中位隨訪2.5年結果顯示,三聯降壓藥組平均收縮壓降至127mmHg,顯著低于安慰劑組的138mmHg;6個月時三聯組血壓控制率(收縮壓<130mmHg)達49.9%,遠超安慰劑組的26.4%。療效方面,三聯組卒中復發率為4.6%,安慰劑組為7.4%,復發風險顯著降低39%;主要心血管事件發生率同樣更低(6.6%vs9.8%)。安全性上,兩組嚴重不良事件發生率無顯著差異,整體耐受性良好。
總結
TRIDENT研究證實,腦出血后采用單片小劑量三聯復方降壓藥強化降壓相較聯合安慰劑,顯著降低卒中復發及主要心血管事件風險。NEJM社論明確強調,嚴格血壓控制是腦出血二級預防的絕對核心,臨床應將收縮壓<130mmHg作為關鍵控制目標。
參考文獻:
[1]The Trident Research Group, Craig S. Anderson, Clara K. Chow,et al. Three Low-Dose Antihypertensive Agents in a Single Pill after Intracerebral Hemorrhage.N Engl J Med. 2026;394:1571–1582.
本文首發:醫學界神經病學頻道
責任編輯:老豆芽
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