專訪千駒生物高維強(qiáng)：實(shí)體瘤治療，必須打破“進(jìn)不去、殺不動(dòng)、價(jià)格貴”的僵局

用后視鏡看腫瘤治療的過去十年，走過了手術(shù)、放化療、靶向治療的范式迭代，當(dāng)下來到了免疫治療的全新站點(diǎn)。以CAR-T、PD-1為代表的免疫治療主流技術(shù)，在血液瘤領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)了成熟運(yùn)用，但在占癌癥發(fā)病率超90%的實(shí)體瘤面前始終顯得“心有余而力不足”。背后原因簡(jiǎn)單且刺骨：“免疫細(xì)胞進(jìn)不去、進(jìn)去了也殺不動(dòng)、治療價(jià)格還極其昂貴”。

但總有人試圖另辟蹊徑。

來自上海臨港聯(lián)合發(fā)展有限公司下屬園區(qū)的千駒生物選擇了一條全球首創(chuàng)的技術(shù)路線，利用工程化間充質(zhì)干細(xì)胞的歸巢特性，將其作為“先遣隊(duì)”精準(zhǔn)進(jìn)入腫瘤組織內(nèi)部，再招募和激活T細(xì)胞、NK細(xì)胞等免疫“主力軍”，對(duì)實(shí)體瘤發(fā)起多靶點(diǎn)攻擊。

“我們不僅是全球首創(chuàng)，更是領(lǐng)跑者。”千駒生物創(chuàng)始人高維強(qiáng)在接受動(dòng)脈網(wǎng)專訪時(shí)表示，這一技術(shù)有望從根本上解決CAR-T療法在實(shí)體瘤治療中面臨的“進(jìn)不去、殺不動(dòng)、價(jià)格貴”三大核心挑戰(zhàn)。

千駒生物創(chuàng)始人高維強(qiáng)

01

跨界科學(xué)家破局：從干細(xì)胞到“免疫先遣隊(duì)”

拆解核心團(tuán)隊(duì)架構(gòu)可以窺見，跨學(xué)科交叉與國際視野，構(gòu)成了千駒生物這家初創(chuàng)企業(yè)的原始基因。

創(chuàng)始人高維強(qiáng)的科研履歷是典型的“多學(xué)科跨界”樣本。南京大學(xué)本科畢業(yè)后赴美留學(xué)，在哥倫比亞大學(xué)獲得博士學(xué)位，在洛克菲勒大學(xué)完成博士后，隨后加入Genentech公司，擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室主任及資深科學(xué)家，深耕生物醫(yī)學(xué)研究27年。2010年，高維強(qiáng)作為國家特聘專家全職回國，擔(dān)任上海交通大學(xué)講席教授，現(xiàn)任Med-X研究院院長，曾擔(dān)任癌基因及相關(guān)基因國家實(shí)驗(yàn)室主任、上海交大生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長。在Cell、Nature、Science等頂級(jí)期刊發(fā)表論文180余篇，連續(xù)12年入選中國高被引學(xué)者榜單，2022年躋身全球前2%頂尖科學(xué)家。

聯(lián)合創(chuàng)始人馬斌博士是上海市青年東方學(xué)者，在信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)及腫瘤免疫領(lǐng)域有扎實(shí)積累；C0O鄭軍潔同樣出身Genentech，擔(dān)任首席研究員，深耕24年后回國擔(dān)任香港上市的蘇州創(chuàng)勝醫(yī)藥集團(tuán)副總裁，在細(xì)胞生產(chǎn)工藝及CMC管理方面經(jīng)驗(yàn)豐富。

“我的研究領(lǐng)域涵蓋干細(xì)胞生物學(xué)、腫瘤生物學(xué)及免疫學(xué)。”高維強(qiáng)告訴動(dòng)脈網(wǎng)，正是跨學(xué)科融合交叉背景，讓他看到了區(qū)別于傳統(tǒng)路徑的另外一種可能性。CAR-T療法雖然效果顯著，但其本質(zhì)是在體外改造T細(xì)胞再回輸體內(nèi)，T細(xì)胞本身缺乏主動(dòng)“導(dǎo)航”進(jìn)入實(shí)體腫瘤組織的能力。與此同時(shí)，間充質(zhì)干細(xì)胞具有天然的歸巢特性。翻譯過來就是，當(dāng)機(jī)體組織發(fā)生炎癥或腫瘤時(shí)，組織細(xì)胞會(huì)釋放趨化因子，間充質(zhì)干細(xì)胞會(huì)表達(dá)相應(yīng)的趨化因子受體，主動(dòng)向腫瘤部位遷移聚集。

“干細(xì)胞專家通常不會(huì)想到利用干細(xì)胞去治療腫瘤，因?yàn)楦杉?xì)胞本身對(duì)腫瘤沒有太大的殺傷作用。”高維強(qiáng)表示，“但我是跨界科學(xué)家，我想到的是利用工程化干細(xì)胞的歸巢特性。”通過在體外修飾間充質(zhì)干細(xì)胞，讓其表達(dá)兩種免疫因子，一種負(fù)責(zé)招募淋巴細(xì)胞（包括T細(xì)胞和NK細(xì)胞）進(jìn)入腫瘤組織內(nèi)部，另一種則增強(qiáng)這些淋巴細(xì)胞的殺傷能力。

在此基礎(chǔ)上，千駒生物的核心產(chǎn)品CHG001，放棄對(duì)現(xiàn)有療法的改進(jìn)路徑，而是切入一條全新的技術(shù)路徑。

“我們把間充質(zhì)干細(xì)胞作為‘先遣隊(duì)’，讓它先抵達(dá)腫瘤組織內(nèi)部，然后再招募淋巴細(xì)胞到達(dá)腫瘤組織內(nèi)部。當(dāng)淋巴細(xì)胞到達(dá)以后，它們也被“武裝”了殺傷武器，使得它們殺傷腫瘤的能力大大增強(qiáng)。”

這一技術(shù)路線在動(dòng)物模型中得到了充分驗(yàn)證。高維強(qiáng)透露，團(tuán)隊(duì)在腸癌、肝癌、肺癌、食管癌、乳腺癌等多種實(shí)體腫瘤動(dòng)物模型中均取得了顯著療效，驗(yàn)證了該方法能夠招募T細(xì)胞和NK細(xì)胞進(jìn)入腫瘤組織，還證明了其與抗PD-1抗體等藥物聯(lián)用的協(xié)同效果。

CHG001的療效目標(biāo)并不滿足于“1+1遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于2”，“一石二鳥”才是終極目標(biāo)。高維強(qiáng)向動(dòng)脈網(wǎng)介紹，CHG001可同時(shí)激活后天免疫T細(xì)胞和先天免疫NK細(xì)胞，兩種免疫機(jī)制協(xié)同作戰(zhàn)。經(jīng)該方法治療后，腫瘤組織內(nèi)干擾素、白介素這類正向免疫因子表達(dá)水平顯著升高，而PD-1、TIM-3這類負(fù)向免疫因子表達(dá)水平則下降，從分子層面驗(yàn)證了治療的有效性。在安全性方面，體外及體內(nèi)實(shí)驗(yàn)均證明該方法不會(huì)形成腫瘤，且在已開展的患者治療中也未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重副作用。

02

“進(jìn)不去、殺不動(dòng)、價(jià)格貴”：破解CAR-T療法的三道關(guān)卡

實(shí)體瘤免疫治療的“卡脖子”問題由來已久。高維強(qiáng)用三個(gè)關(guān)鍵詞精準(zhǔn)概括：進(jìn)不去、殺不動(dòng)、價(jià)格貴。

“第一個(gè)挑戰(zhàn)是CAR-T細(xì)胞難以浸潤到腫瘤組織內(nèi)部，進(jìn)不去；第二個(gè)挑戰(zhàn)是即使有少量的T細(xì)胞進(jìn)去了，很快就會(huì)被腫瘤微環(huán)境耗竭，殺不動(dòng)；第三個(gè)挑戰(zhàn)是價(jià)格昂貴，因?yàn)樾枰獋€(gè)體化定制，制備周期長、工藝復(fù)雜，平均一個(gè)病人一個(gè)療程就要100萬元左右。”高維強(qiáng)指出，即使是通用型CAR-T、CAR-NK、TCR-T等新型技術(shù)，也無法完全解決這三大挑戰(zhàn)中的第一個(gè)，“進(jìn)不去”。

T細(xì)胞難以浸潤腫瘤、腫瘤微環(huán)境抑制免疫細(xì)胞功能、以及個(gè)體化定制導(dǎo)致成本高昂，一直是CAR-T療法難以擺脫的三個(gè)標(biāo)簽。

千駒生物的技術(shù)路線則提供了一個(gè)全新的解決思路，旨在打破“不可能三角”。高維強(qiáng)解釋道：“我們的方法不僅能讓淋巴細(xì)胞進(jìn)得去、殺得動(dòng)，成本還更低”。由于工程化間充質(zhì)干細(xì)胞可以提前批量生產(chǎn)、現(xiàn)貨供應(yīng)，不需要像CAR-T那樣從每個(gè)病人身上采集血液細(xì)胞進(jìn)行個(gè)體化制備，因此“可以提前生產(chǎn)，萬一哪一批不行就丟棄，不存在制備不成功的問題，可以快速在病人身上使用”。

事實(shí)上，近年來工程化間充質(zhì)干細(xì)胞用于實(shí)體瘤治療的研究正在全球范圍內(nèi)興起。2026年2月，國家工程研究中心的研究團(tuán)隊(duì)成功打造出一種“雙功能”基因工程干細(xì)胞，通過過表達(dá)CXCR4增強(qiáng)歸巢能力，同時(shí)表達(dá)LIGHT免疫調(diào)節(jié)分子激活抗腫瘤免疫反應(yīng)。2026年1月，《npj Breast Cancer》發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，利用間充質(zhì)干細(xì)胞共表達(dá)趨化因子CXCL9和共刺激配體TNFSF9，成功在三陰性乳腺癌模型中重塑了腫瘤免疫微環(huán)境，并增強(qiáng)了抗PD-1免疫療法的療效。

這些來自國內(nèi)外前沿研究的最新成果，共同指向了工程化間充質(zhì)干細(xì)胞在實(shí)體瘤免疫治療領(lǐng)域的廣闊前景，也從側(cè)面說明，千駒生物錨定的這條技術(shù)賽道，正在獲得越來越多科學(xué)界的關(guān)注和驗(yàn)證。

03

從實(shí)驗(yàn)室到臨床：產(chǎn)學(xué)研閉環(huán)加速落地

作為上海臨港聯(lián)合發(fā)展有限公司下屬園區(qū)企業(yè)，千駒生物在園區(qū)打造的全生命周期服務(wù)體系創(chuàng)新生態(tài)下，找到了適配企業(yè)自身的發(fā)展節(jié)奏，同時(shí)也折射出了這家初創(chuàng)公司清晰的“兩步走”戰(zhàn)略。

第一步，通過研究者發(fā)起的臨床研究（IIT，Investigator-Initiated Trial）在多家三甲醫(yī)院驗(yàn)證安全性與有效性。目前，千駒生物已與安徽醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海東方醫(yī)院、杭州樹蘭醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院開展合作，針對(duì)肝癌、肺癌、腸癌等消化道腫瘤推進(jìn)IIT研究。高維強(qiáng)透露，在已開展的少量患者治療中，尚未發(fā)現(xiàn)任何嚴(yán)重副作用。

第二步，依托國家政策的東風(fēng)，探索更快的商業(yè)化路徑。2025年9月，國務(wù)院正式公布《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第818號(hào)），該條例即將于2026年5月1日起正式施行。該條例的核心要義是，經(jīng)臨床研究證明安全有效的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，可在三甲醫(yī)院通過衛(wèi)健委備案后，以醫(yī)療技術(shù)形式應(yīng)用于臨床并收取費(fèi)用。

這對(duì)千駒生物而言是一大利好。“可以縮短公司獲得現(xiàn)金流、自我造血的時(shí)間，以便后續(xù)成長發(fā)展。”高維強(qiáng)告訴動(dòng)脈網(wǎng)。

在執(zhí)行“兩步走”戰(zhàn)略的同時(shí)，千駒生物也將融資寫進(jìn)了日程表。高維強(qiáng)透露，千駒生物現(xiàn)階段采取“小步快跑、穩(wěn)步推進(jìn)” 的融資節(jié)奏，新一輪融資希望募集3000萬資金，主要用于完成至少兩項(xiàng)IIT研究、開展臨床前IND申報(bào)的數(shù)據(jù)采集，以及公司日常運(yùn)營等。

04

短期攻堅(jiān)IIT，長期布局全球化

談及未來發(fā)展，高維強(qiáng)勾勒了一幅從“短期攻堅(jiān)”到“長期擴(kuò)張”的清晰藍(lán)圖。

短期來看，千駒生物的目標(biāo)明確：融資成功，完成IIT研究并獲得良好的臨床療效數(shù)據(jù)。“如果IIT有比較好的療效，我們就更容易融到更多的錢，這樣我們可以擴(kuò)大隊(duì)伍，招募專業(yè)的管理人員，包括CEO、CMO等。”高維強(qiáng)透露。

長期來看，千駒生物的戰(zhàn)略涵蓋四個(gè)方向：第一，從晚期腫瘤患者向更早期的治療窗口前移；第二，與PD-1抗體、腫瘤消融技術(shù)等現(xiàn)有療法聯(lián)合開發(fā)，擴(kuò)大應(yīng)用范圍；第三，在有足夠資金支持的情況下，研發(fā)能夠增強(qiáng)靶向性和殺傷功能的第二代產(chǎn)品；第四，尋求國際化,或在國外設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，或與國際藥企合作開發(fā)海外市場(chǎng)。

千駒生物當(dāng)前重心仍聚焦國內(nèi)市場(chǎng)，核心邏輯是先用臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證藥物有效性。高維強(qiáng)直言，“只要有一種藥物被臨床證明有效或獲批，市場(chǎng)的價(jià)值就是巨大的”。傳奇生物Carvykti（西達(dá)基奧侖賽）和百濟(jì)神州澤布替尼的海外銷售額，就是這一邏輯的生動(dòng)注腳。但這并不意味著放棄海外市場(chǎng)，“中國的市場(chǎng)很大，病人數(shù)量也多，所以先把國內(nèi)市場(chǎng)做好，再談海外。”高維強(qiáng)補(bǔ)充道，若國際大企業(yè)愿意洽談BD或聯(lián)合開發(fā)，千駒生物也持開放態(tài)度。

05

談及千駒生物的創(chuàng)立初心和愿景時(shí)，高維強(qiáng)給出了樸素且真摯的表達(dá)。“我們的技術(shù)有很好的科學(xué)原理，在動(dòng)物模型中有很好的療效，目前主要是推動(dòng)臨床研究，希望能夠造福廣大患者，這是我一直以來的夢(mèng)想。”

從“進(jìn)不去”到“進(jìn)得去”，從“殺不動(dòng)”到“殺得動(dòng)”，千駒生物正在用間充質(zhì)干細(xì)胞“先遣隊(duì)”，試圖回答一個(gè)腫瘤免疫治療領(lǐng)域懸而未決的問題：如何讓細(xì)胞療法真正攻克實(shí)體瘤？

答案或許還很遙遠(yuǎn)，但路徑已然清晰。憑借全球首創(chuàng)的干細(xì)胞載體免疫療法，千駒生物正在為腫瘤免疫治療打開一扇新的窗。而隨著政策的逐步明朗和臨床數(shù)據(jù)的不斷積累，這扇窗正在越開越大。

關(guān)于上海臨港聯(lián)合發(fā)展有限公司

上海臨港聯(lián)合發(fā)展有限公司是以園區(qū)招商運(yùn)營、企業(yè)專業(yè)服務(wù)、科創(chuàng)產(chǎn)業(yè)投資為主業(yè)的園區(qū)創(chuàng)新生態(tài)集成服務(wù)商和總運(yùn)營商，隸屬于上海市屬城市保障類國有企業(yè)臨港集團(tuán)，是上市板塊“上海臨港（600848）”的重要組成部分。

臨港聯(lián)合公司下屬園區(qū)集聚了上下游企業(yè)近150家，覆蓋了細(xì)胞與基因治療、免疫治療合成生物等多個(gè)領(lǐng)域,集聚了領(lǐng)康時(shí)代、鏡像綺點(diǎn)、邦林生物、斯丹賽等行業(yè)知名企業(yè)。此外，園區(qū)提供一批檢驗(yàn)檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、CRO、CDMO等資源與服務(wù)平臺(tái)，并通過全生命周期服務(wù)體系的不斷優(yōu)化，深度服務(wù)園區(qū)企業(yè)，賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，吸引大量行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)集聚。

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