嚴(yán)控藥物濫用 普瑞巴林、愈美制劑等成癮性藥品監(jiān)管全面升級(jí)

據(jù)央視新聞，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室最新聯(lián)合發(fā)布通告，將進(jìn)一步強(qiáng)化普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑等成癮性藥品全鏈條監(jiān)管，堅(jiān)決遏制藥物濫用蔓延態(tài)勢(shì)。

最新發(fā)布的通告聚焦普瑞巴林等藥品的生產(chǎn)、流通、零售全環(huán)節(jié)，實(shí)施嚴(yán)格管控。國(guó)家藥監(jiān)局要求省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，從源頭降低濫用風(fēng)險(xiǎn)；與此同時(shí)，全面規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)行為，禁止網(wǎng)絡(luò)零售或變相零售相關(guān)藥品，實(shí)體零售端產(chǎn)品實(shí)行專柜、專人、嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，購(gòu)買(mǎi)銷(xiāo)售記錄專冊(cè)管理，記錄信息至少包括藥品名稱、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)藥日期、購(gòu)藥者姓名及身份證號(hào)碼等。

嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，并留存處方原件歸檔備查，非處方藥一次銷(xiāo)售量不得超過(guò)5個(gè)最小包裝。嚴(yán)禁向未成年人銷(xiāo)售，發(fā)現(xiàn)異常購(gòu)藥行為，須拒絕銷(xiāo)售并立即上報(bào)相關(guān)部門(mén)。

通告明確，我國(guó)將對(duì)普瑞巴林等藥品全面推行信息化追溯閉環(huán)管理，強(qiáng)化藥物濫用監(jiān)測(cè)預(yù)警。藥監(jiān)部門(mén)將加大全鏈條監(jiān)管力度，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)將普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑（僅含有右美沙芬和愈創(chuàng)甘油醚/愈創(chuàng)木酚甘油醚的制劑，下同）納入藥物濫用監(jiān)測(cè)重點(diǎn)品種，發(fā)現(xiàn)集中性、區(qū)域性、趨勢(shì)性等濫用風(fēng)險(xiǎn)隱患的，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處置，并上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)部門(mén)。公安機(jī)關(guān)保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)，強(qiáng)化行刑銜接，嚴(yán)厲打擊非法銷(xiāo)售、濫用等違法違規(guī)行為，切實(shí)筑牢藥品安全與公共衛(wèi)生安全防線。

• 普瑞巴林（pregabalin，PGB）是一種 γ-氨基丁酸（GABA）類(lèi)似物，通過(guò)作用于鈣離子通道 α-2-δ 亞單位，可以抑制鈣離子內(nèi)流，并隨之抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。

  2004 年在美獲批后，目前普瑞巴林被廣泛用于成人外周神經(jīng)痛治療，包括糖尿病性外周神經(jīng)痛及帶狀皰疹后神經(jīng)痛的治療，以及成年患者部分性癲癇發(fā)作的輔助治療。因其優(yōu)越的臨床療效，2007 年，普瑞巴林被美國(guó)《時(shí)代》周刊評(píng)為年度十大醫(yī)學(xué)進(jìn)步之一。2017 年，普瑞巴林原研藥更是憑借 51 億美元（按當(dāng)年匯率約合人民幣 344 億元）的銷(xiāo)量，成為當(dāng)年全球賣(mài)得最好的藥品之一。

  與此同時(shí)，普瑞巴林有著一個(gè)很難忽視的副作用：藥物戒斷反應(yīng)。具體表現(xiàn)可能會(huì)有頭暈、頭痛、腹瀉、失眠等，有些人還可能出現(xiàn)幻覺(jué)。戒斷反應(yīng)一般會(huì)在患者突然停藥時(shí)出現(xiàn)，如果改為逐漸減量停藥，1～2 周就能基本緩解。

• 愈美制劑中，右美沙芬作用于腦內(nèi)受體，強(qiáng)制大量釋放多巴胺，產(chǎn)生快感。這導(dǎo)致青少年易形成心理依賴，將服藥作為情緒出口；長(zhǎng)期超量服用則會(huì)產(chǎn)生身體依賴，停藥后出現(xiàn)煩躁、失眠、渾身不適等戒斷反應(yīng)，迫使繼續(xù)濫用，形成惡性循環(huán)。

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