近日,西部科學城重慶高新區西永生物醫藥產業鏈企業——植恩生物旗下長春瀾江醫藥科技有限公司持有的苯海拉明布洛芬片(國藥準字H20263371)及其關聯的原料藥枸櫞酸苯海拉明(登記號:Y20220001232)已雙雙獲得國家藥品監督管理局批準上市,成為該品種國內首家上市的原料藥及制劑產品。
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▲今年6月,植恩生物金鳳分公司將負責苯海拉明布洛芬片生產工作
苯海拉明布洛芬片是一款將苯海拉明與布洛芬創新性結合的復方制劑,專為緩解伴有輕度疼痛的偶發性失眠而研發。布洛芬,作為非甾體抗炎藥,能夠抑制環氧合酶(COX)減少前列腺素合成,從而發揮出色的解熱、鎮痛與抗炎作用。苯海拉明是第一代抗組胺藥物,能強效阻斷H1受體,顯著抑制中樞神經系統,產生鎮靜效果,幫助更快入睡并延長睡眠時間。
據悉,苯海拉明布洛芬片預計將于今年6月由植恩生物金鳳分公司負責相關生產工作。植恩生物將依托高標準 GMP 生產基地與成熟產業化能力,保障產品質量穩定、供應有序,助力優質新藥更快惠及患者。
植恩生物是一家集醫藥研發、生產、銷售和健康服務為一體的國家高新技術企業,公司專注于構建藥品全生命周期管理服務體系,通過"產品(服務)交付+商品交易服務”的方式,構建生物醫藥產業集群。以MAH(上市許可持有人)為核心,提供CDMO、交易促進、藥品上市后研究等全生命周期的服務。已獲評有國家技術發明獎、國家企業技術中心、國家專精特新“小巨人”企業、國家知識產權示范企業等國家級榮譽。
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▲植恩生物
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