北京
對于系統性紅斑狼瘡、硬皮病等自身免疫性疾病患者，“反復復發、常規治療壓不住病情” 是常態，嚴重時還會累及內臟；而白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液腫瘤患者，一旦出現耐藥，往往面臨可選方案驟減、病情快速進展的困境，每一步治療都格外艱難。
不過，已有部分病友通過參與臨床試驗，用上了 CAR-T、新型細胞制劑等創新療法，成功獲得病情緩解甚至長期生存的希望。為幫更多患者抓住機會，我們整理了 2025 年 12 月北京地區正在招募的自身免疫性疾病與血液腫瘤相關臨床項目，給病友們一些參考。
自身免疫性疾病
項目名稱：一項評價 QH103 細胞注射液（CD19 CAR-yδT 細胞）治療復發／難治性自身免疫疾病的安全性和藥效學的開放性臨床研究
適應證：滿足復發難治性系統性紅斑狼瘡、復發難治性系統性硬化癥、復發難治性 ANCA 相關性血管炎其中的一種疾病診斷。
項目名稱：一項探 CT1190B CAR-T 細胞注射液在中重度難治性系統性紅斑狼瘡（SLE）或難治性 / 進展性系統性硬化（SSc）中安全性、有效性和細胞代謝動力學的臨床研究
適應證：EULAR/ACR 2019 年 SLE 分類標準，病史≥6 個月。
項目名稱：一項評價通用型細胞制劑 OL-108 治療復發 / 難治性自身免疫性疾病的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學的開放性 I 期臨床研究
適應證：復發 / 難治性自身免疫性疾病，包括四種適應癥：復發 / 難治性系統性紅斑狼瘡、復發 / 難治性系統性硬化癥、復發 / 難治性抗中性粒細胞胞質抗體相關血管炎、復發 / 難治性特發性炎性肌病。
項目名稱：YTS109 細胞注射液治療難治性系統性紅斑狼瘡的探索性臨床研究
適應證：難治性狼瘡性腎炎、難治性血小板減少癥。
項目名稱：評估 GC012F 在自身免疫性疾病患者中的安全性和有效性的臨床研究
適應證：自身免疫性疾病患者。
項目名稱：非病毒制備的 BCMA/CD19 雙特異性 CAR-T 細胞注射液治療部分復發 / 難治自身免疫性疾病
適應證：確診為以下任一復發或難治性自身免疫性疾病：系統性紅斑狼瘡（SLE）、干燥綜合征（SS）、進展性彌漫型硬皮病（SSc）、進展性炎性肌病（IIM）、ANCA 相關性血管炎（AAV）、抗磷脂綜合征（APS，包括災難性 APS）、自身免疫性溶血性貧血（AIHA）。
項目名稱：IC19 CAR-T 細胞治療難治性系統性紅斑狼瘡
適應證：系統性紅斑狼瘡患者。
項目名稱：通用型細胞制劑 OL-108 治療復發 / 難治性自身免疫性疾病
適應證：復發 / 難治性自身免疫性疾病，包括四種適應癥：復發 / 難治性系統性紅斑狼瘡、復發 / 難治性系統性硬化癥、復發 / 難治性抗中性粒細胞胞質抗體相關血管炎、復發 / 難治性特發性炎性肌病。
項目名稱：自體 CD19-BCMA 雙靶點 CAR-T 治療復發 / 難治性自身免疫性疾病
適應證：確診為以下任一復發 / 難治性自身免疫性疾病：系統性紅斑狼瘡（SLE）、活動性系統性硬皮病（SSc）、特發性炎癥性肌病（IIM）、干燥綜合征（SS）、自身免疫性溶血性貧血（AIHA）、多發性硬化癥（MS）。
白血病
項目名稱：CAR-T 19（抗 CD19 單鏈抗體嵌合抗原受體 T 細胞）注射液治療 25 歲（含）以下 CD19 陽性復發 / 難治 B 細胞急性淋巴細胞白血病的單臂、開放的 Ⅰ 期臨床研究
適應證：CD19 陽性復發 / 難治 B 細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）患者。
項目名稱：一項蘆可替尼治療 II-IV 度糖皮質激素難治性急性移植物抗宿主病中國患者的單臂、多中心研究
適應證：急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者。
項目名稱：一項蘆可替尼治療異基因干細胞移植后糖皮質激素耐藥慢性移植物抗宿主病中國受試者的單臂、多中心研究
適應證：慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
淋巴瘤 / 骨髓瘤
項目名稱：一項評價靶向 CD19、CD20 通用型CAR-T細胞制劑治療復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究。
適應證：組織學證實的大B細胞淋巴瘤，濾泡性淋巴瘤，套細胞淋巴瘤，向彌漫大 B細胞淋巴瘤組織學轉化的惰性淋巴瘤；CD19 和/或 CD20 陽性；
項目名稱：評估靶向 CD19 嵌合抗原受體基因修飾的自體 T 細胞注射液 (C402-CD19-CAR) 在復發 / 難治性大 B 細胞淋巴瘤患者中有效性及安全性的 I 期臨床研究
適應證：經細胞學或組織學確診為 CD19 陽性大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL)，并且病理結果顯示 CD19 檢出陽性率超過 50%。
項目名稱：開展一項評價 MBS314 注射液治療復發 / 難治性多發性骨髓瘤的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征和有效性的 I/Ⅱ 期臨床研究
適應證：既往接受過至少 3 線針對多發性骨髓瘤的系統治療，復發或難治、或對既往治療不耐受。
項目名稱：開展 SCTB35 在復發 / 難治性 CD20 陽性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、初步有效性的 Ia/Ib 期臨床劑量遞增及劑量擴展研究
適應證：復發 / 難治性 CD20 陽性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者。
項目名稱：一項研究者發起的開放、多中心，聯合用藥 II 期臨床研究，旨在觀察和評價 MRG001 聯合來那度胺或奧布替尼在復發 / 難治彌漫大 B 細胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性、藥代動力學和免疫原性
適應證：復發 / 難治彌漫大 B 細胞淋巴瘤患者。
項目名稱：一項探索 RJMty19 注射液（同種異體 CD19-CAR-DNT 細胞）治療二線及以上治療失敗后的復發難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的臨床研究
適應證：CD19 陽性的 B 細胞非霍奇金淋巴瘤。
項目名稱：一項評價 CD19 CAR-γδT 細胞注射液治療復發 / 難治性自身免疫疾病的安全性和藥效學的開放性臨床研究
適應證：復發難治性系統性紅斑狼瘡、復發難治性系統性硬化癥、復發難治性 ANCA 相關性血管炎任一疾病。
項目名稱：評價 JCXH-213 治療復發 / 難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的開放、單臂的探索性臨床研究
適應證：CD19 陽性的 B 細胞非霍奇金淋巴瘤。
項目名稱：評價 JL1132 治療復發 / 難治性血液腫瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步有效性的 I 期臨床研究
適應證：既往標準治療方案失敗、無標準治療或不能耐受現有治療的復發 / 難治性血液腫瘤（多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征）患者。
其他（血液相關疾病）
項目名稱：一項評估 NTQ5082 膠囊治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥患者的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的 III 期臨床試驗
適應證：陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者。
項目名稱：一項在復發或難治性輕鏈（AL）型淀粉樣變性中國受試者中評估 CD19 和 B 細胞成熟抗原雙靶點的嵌合抗原受體 T 細胞療法 GC012F 的 Ib 期研究
適應證：組織病理學診斷為輕鏈型淀粉樣變性的患者。
以上覆蓋了多種復發難治性自身免疫病與血液腫瘤。若你或親友正被病情反復、耐藥問題困擾，可通過小程序進行項目申請。
內容 | 高博醫學論壇
排版 | 笑笑
審核｜方玥立、賈冬雪
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