廣東
嬰幼兒特異性皮炎是很多家長的心頭之痛，但低齡寶寶常?！盁o藥可用”。近日，本維莫德乳膏治療3月齡至24月齡嬰幼兒特應(yīng)性皮炎的上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理。本次申請(qǐng)若獲批，將進(jìn)一步填補(bǔ)全球低齡嬰幼兒特應(yīng)性皮炎非激素外用藥物空白。
濟(jì)川藥業(yè)與澤德曼戰(zhàn)略合作的澤立美?本維莫德乳膏，此前已獲批用于2歲以上兒童特應(yīng)性皮炎，是全球首個(gè)芳香烴受體調(diào)節(jié)藥。
在全球醫(yī)藥研發(fā)格局中，兒童用藥始終為重點(diǎn)攻堅(jiān)賽道。兒童用藥特別是低齡嬰幼兒用藥是全球性研發(fā)難題，用藥缺口長期存在，創(chuàng)新藥物稀缺，多數(shù)用藥依賴成人數(shù)據(jù)外推，受到行業(yè)和政府的重點(diǎn)關(guān)注和支持。目前全球尚無治療低齡嬰幼兒芳香烴受體調(diào)節(jié)劑上市，本次受理是全球首次將該類創(chuàng)新藥適應(yīng)癥針對(duì)3月齡嬰幼兒群體，在全球率先受理開展審評(píng)審批。
本次研究的主要研究者、國家兒童醫(yī)學(xué)中心北京兒童醫(yī)院馬琳教授表示，過去嬰幼兒特應(yīng)性皮炎外用治療藥物和手段有限，本維莫德乳膏彌補(bǔ)了我國在嬰幼兒特應(yīng)性皮炎治療方面的不足，也是國家大力扶持兒童用藥研發(fā)的一個(gè)碩果。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)第十三屆主委、北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授指出，兒童特應(yīng)性皮炎患病率高，而治療低齡兒童特應(yīng)性皮炎的外用藥種類少，是行業(yè)的一個(gè)痛點(diǎn)。本次受理具有重要里程碑意義，標(biāo)志著我國在嬰幼兒炎癥皮膚病用藥領(lǐng)域再次領(lǐng)先國際，期待申請(qǐng)能早日獲批，服務(wù)患兒。
采寫：南都N視頻記者 曾文瓊
實(shí)習(xí)生:蔡梓燁
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