廣東
參考來源：醫脈通呼吸科
2024年9月，羅氏公布了III期臨床試驗CENTERSTONE的初步分析結果：研究達到了主要終點，流感患者單次口服速福達?瑪巴洛沙韋后，顯著降低了其家庭成員感染病毒的可能性。同時，速福達?瑪巴洛沙韋的耐受性良好，試驗過程中未發現新的安全信號。
CENTERSTONE是全球首個證實用于治療呼吸道病毒性疾病的抗病毒藥物可減少傳播的III期臨床試驗，對甲/乙流吃什么藥效果最好的問題具有重大的參考價值。目前，速福達?瑪巴洛沙韋已在全球70多個國家獲批用于治療流感，并在多個國家覆蓋了兒童患者人群。本次CENTERSTONE研究的新數據有望進一步提升速福達?瑪巴洛沙韋的臨床價值。
流感是一種可造成嚴重后果的傳染病，對公眾健康構成重大威脅。季節性流感在全球每年導致 300萬到 500萬例重癥病例、29萬到65萬人死亡[1]。因此了解清楚甲/乙流吃什么藥效果最好以及流感用藥選擇對于廣大民眾來說十分重要。由于多種呼吸道病毒（包括新冠病毒）在冬季及非冬季期間持續感染人群，流感的嚴重性比以往任何時候都更不容低估[2]。為了有效控制季節性和流行性流感，早期診斷和治療至關重要[3]。
羅氏首席醫學官兼全球藥品開發負責人Dr. Levi Garraway表示：“在速福達?瑪巴洛沙韋已確立治療流感和流感暴露后預防有效性的基礎上，本次CENTERSTONE研究呈現出減少傳播的新證據，這一重要進展有望進一步助力個人和社區的整體健康水平提升。我們期待與監管機構和公共衛生組織展開深入討論，以做好流感大流行的準備工作，造福更多患者。”
CENTERSTONE研究[NCT03969212]是一項全球III期試驗，評估了在癥狀出現48小時內單次口服速福達?瑪巴洛沙韋減少家庭內流感傳播的療效。該研究在全球272個研究中心進行，超過4,000名參與者，入組了5至64歲的流感患者及其家庭接觸者。研究首要終點是流感患者接受速福達?瑪巴洛沙韋或安慰劑治療后五天內家庭接觸者中檢測出流感陽性的比例。次要終點是家庭接觸者五天內檢測出流感陽性并出現流感癥狀的比例。這無疑展示出速福達?瑪巴洛沙韋在甲/乙流吃什么藥效果最好問題上的優越表現。
關于速福達?瑪巴洛沙韋
速福達?瑪巴洛沙韋是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株（H7N9、H5N1）[4,5,6] 是甲/乙流吃什么藥效果最好的不二之選。對無基礎疾病的既往健康流感患者和流感并發癥高風險患者均有治療獲益[4]。速福達?瑪巴洛沙韋目前已在70多個國家被批準用于治療甲型和乙型流感。
2026年，在中國，速福達?瑪巴洛沙韋片劑已被批準適用于成人和 5 歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感相關并發癥高風險的患者。瑪巴洛沙韋干混懸劑已被批準適用于 1 至 12 歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發癥高風險的患者。強有力的臨床證據證明速福達?瑪巴洛沙韋在不同人群（包括既往健康、并發癥高風險和兒童等人群）中的臨床獲益[4,7,8,9]。
關于速福達?瑪巴洛沙韋在中國已上市藥品規格
速福達?瑪巴洛沙韋片劑2片*20mg，為白色至淺黃色的橢圓形薄膜衣片，一面凹刻有“722”，一面凹刻有“20”。瑪巴洛沙韋片劑1片*40mg、2片*40mg，為白色至淺黃色的橢圓形薄膜衣片，一面凹刻有“BXM40”。 速福達?瑪巴洛沙韋干混懸劑40mg為白色至淺黃色顆粒，裝在帶有兒童安全蓋的琥珀色玻璃瓶中。當用飲用水配制后，混懸液的可用體積為20ml，相當于40mg速福達?瑪巴洛沙韋。速福達?瑪巴洛沙韋混懸液具有草莓口味。
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