累計融資20億，禮來亞洲與騰訊重倉的腎病Biotech要IPO了

5月4日，專注腎臟病領域的創新藥企禮邦醫藥再度向港交所遞交主板上市申請。

這家2018年誕生于江蘇揚州的藥企，多年專注慢性腎臟病（CKD）領域，搭建起覆蓋高磷血癥、IgA腎病、糖尿病腎病、多囊腎的全譜系管線。憑借清晰的賽道布局，禮邦醫藥成立以來累計融資20億元、投后估值約37.79億元，騰訊、國金、華蓋資本、LAV等知名企業和機構均是其股東，成為資本寒冬下腎病創新賽道的“潛力股”。

在全球7.9億CKD患者、中國1.2億患病群體的未被滿足醫療需求面前，禮邦醫藥以全管線自研+全球臨床+端到端布局的打法，在跨國藥企壟斷的腎病賽道撕開缺口。而這一切的起點，源于一次“小眾”的賽道選擇。

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7.9億患者、不足2%管線

2018年，中國創新藥市場呈現“熱門賽道扎堆、冷門賽道遇冷”的格局，PD-1、CAR-T、小分子靶向藥賽道資本密集涌入，內卷態勢凸顯，而禮邦醫藥選擇的賽道，在當時屬于“被遺忘的角落”。

招股書披露的數據勾勒出一個巨大的矛盾體：2024年全球慢性腎臟病（CKD）患病人數已達7.9億人，預計2035年將增至9.4億人，其中2024年中國患者就有1.2億人。這是一個堪比腫瘤般龐大的市場，但創新供給卻少得可憐。2024年全球新增CKD臨床管線僅占全球新增臨床管線總數的不足2%，而聚光燈下的腫瘤學領域占比超過40%。

市場空間方面，過去幾十年，腎臟病領域的創新幾乎停滯。以高磷血癥為例，這是慢性腎臟病最常見的并發癥之一，影響約95%的透析依賴性CKD患者。但現有療法仍停留在幾十年前的磷結合劑時代——碳酸鑭、司維拉姆等產品雖然上市多年，但普遍存在胃腸道副作用明顯、服藥負擔高、系統性吸收等問題。療法的停滯直接反映在臨床結果上：中國及美國分別有76%與52%的透析患者血磷控制未受控。

Gavin Guoyao Xia（夏國堯）博士與Jin Tian（田勁）醫生捕捉到上述市場機遇，放棄熱門賽道，專注腎病創新藥研發，于2018年在揚州成立禮邦醫藥。在當時的行業環境下，這算是一個較為小眾的決定。當大多數中國Biotech扎堆腫瘤免疫、ADC等熱門賽道，試圖在紅海中分一杯羹時，禮邦醫藥選擇了一條更少人走的“窄門”。招股書援引灼識咨詢的數據試圖佐證這一選擇的價值：禮邦醫藥擁有全球腎臟適應癥覆蓋范圍最廣的候選藥物管線，這種廣度在某種程度上正是對“專注”二字最好的回報。

選定這條少有人走的冷門賽道后，禮邦醫藥并未盲目布局，而是憑借精準的產品矩陣構建核心競爭力，這也成為其打破跨國藥企壟斷的關鍵所在。

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7款管線+3重壁壘，打破跨國藥企壟斷

禮邦醫藥的核心競爭力集中在8款產品矩陣中，其適應癥覆蓋腎病四大核心領域，且均為潛在BIC/FIC品種，在全球腎病Biotech中具有獨特性。

2023年10月，禮邦醫藥引進羅氏長效促紅素美信羅?（AP601）的中國獨家商業化權益。這款全球首個每月一次給藥的長效促紅細胞生成素（EPO），用于治療CKD相關貧血，2024年納入國家醫保后快速放量，2025年為其貢獻3055.6萬元營收，占總收入的100%。

值得一提的是，此次引進并非單純代理，而是禮邦醫藥的渠道筑基策略。通過美信羅?的推廣，該公司組建起專業腎科銷售團隊，覆蓋全國300+家三甲醫院，打通腎病領域專家、醫院、醫保的全渠道資源，為后續自研產品上市鋪墊。

AP301作為禮邦醫藥的核心產品，用于治療CKD高磷血癥。2021年，禮邦醫藥從Vidasym收購其全球完整權益，且無后續特許權使用費義務。中國Ⅲ期臨床試驗顯示，AP301 12周血清磷降幅達2.22mg/dL，優于碳酸司維拉姆的2.17mg/dL，52周長期治療反應率66.7%，高于競品的58.6%。其無需咀嚼、體積膨脹率低、無系統性吸收的特性，解決了現有磷結合劑胃腸道副作用大、服藥負擔重的痛點。

目前，全球獲批的非鈣降磷分子較少，常見獲批藥物如碳酸司維拉姆（賽諾菲）、碳酸鑭（武田）等，多為十余年前上市，AP301是唯一進入臨床Ⅲ期的國產創新藥，直接對標賽諾菲、武田、安斯泰來等跨國巨頭。2025年11月，AP301完成中國Ⅲ期臨床，計劃2026年Q2提交NDA，同步推進中美全球Ⅲ期臨床，預計2027年Q3向FDA提交上市申請，有望成為首個沖刺全球市場的國產高磷血癥創新藥。

AP306則是全球首款且唯一處于臨床階段的泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑，同樣用于治療高磷血癥，2024年獲NMPA突破性療法認定。其Ⅱ期臨床數據顯示，單藥治療7-8周血磷受控率近95%，高于傳統磷結合劑的50%，且日均劑量顯著低于競品，停藥率低于5%，安全性優勢突出。禮邦醫藥擁有其全球開發、生產、商業化權益，計劃用全球IIb期數據直接申報中國NDA，跳過國內Ⅲ期臨床，縮短上市周期。

AP301與AP306形成場景互補格局：AP301旨在通過結合腸道中的磷酸鹽，降低血磷水平，適用于大多數高磷血癥患者，尤其注重性價比和基礎治療覆蓋，適合大眾患者群體；AP306針對的是對傳統磷結合劑（如司維拉姆、碳酸鑭）不耐受或療效不佳的難治性高磷血癥患者，側重于提供更高效、安全的治療選擇，目標市場偏向高端或特殊需求患者。因此，從功能定位看，AP301和AP306形成了“基礎治療+難治性治療”的互補格局，共同服務于高磷血癥市場的不同細分領域。

在并發癥藥物之外，禮邦還布局了兩款管線補充核心產品。AP303作為雙重PPAR激動劑，用于延緩CKD進展，覆蓋糖尿病腎病、IgA腎病、多囊腎等適應癥，已獲FDA孤兒藥資格，計劃2026年Q3啟動全球Ⅱ期試驗。AP308是新型重組IgA蛋白酶，用于清除腎臟IgA沉積，旨在實現IgA腎病功能性治愈，計劃2026年Q3提交中美IND申請，目前是全球唯一進入臨床階段的IgA蛋白酶藥物。

整體來看，在腎病藥物市場被跨國藥企壟斷的當下，禮邦醫藥憑借三重壁壘突圍：高磷血癥賽道中，AP301、AP306作為僅有的臨床后期國產創新藥，擁有3—5年市場窗口期；IgA腎病、糖尿病腎病領域，兩款自研產品填補臨床空白；相較于國內同行，禮邦醫藥的全管線、全球化布局及全鏈條能力形成差異化優勢。

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累計融資20億，騰訊重倉

清晰的管線優勢與明確的突圍路徑，自然吸引了頂級資本的關注與加持。成立以來，禮邦醫藥累計完成7輪融資、累計融資金額約20億元人民幣，投后估值達37.79億元。這份融資成績背后，是騰訊、國金、華蓋資本、LAV禮來亞洲基金等一線機構的共同加持。

IPO前，禮邦醫藥股權架構清晰穩定：創始人一致行動人Gavin Guoyao Xia、Jin Tian等通過相關平臺合計持股24.50%，為單一最大股東集團，牢牢掌握公司控制權。騰訊產業生態以11.732%的持股比例成為第二大股東，這也是騰訊在腎病創新藥領域公開披露的唯一重倉標的，契合其“AI+創新藥”的醫療戰略。

值得一提的是，騰訊的入局也是禮邦醫藥亮眼的資本標簽。過去十年，騰訊從互聯網醫療流量布局轉向創新藥產業深耕，腎病賽道被其認定為“長期價值洼地”。不同于財務投資者的短期套利，騰訊以產業資本身份，為禮邦帶來技術、渠道、生態的協同賦能，助力其全球臨床推進與商業化落地。

此外，國金持股9.6166%、LAV USD持股8.3386%、Loyal Valley Capital持股6.4023%，形成覆蓋醫療健康賽道頭部VC/PE的資本矩陣，也為禮邦醫藥全球臨床、商業化提供資源支撐。

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7.52億研發虧損與5.31億元現金儲備

資本的持續注入為禮邦醫藥的研發與全鏈條布局提供了有力支撐，但作為未盈利的Biotech，其財務報表也客觀呈現出創新藥企成長過程中的典型陣痛，營收與虧損的鮮明反差背后，是企業對長期發展的戰略性投入。

2024年，禮邦醫藥營業收入652.5萬元，2025年同比暴漲368.3%至3055.6萬元；毛利從238.5萬元增長至1344.6萬元，毛利率從36.5%提升至44.0%，增幅達7.5個百分點。

與營收暴漲形成對比的是持續擴大的虧損：2024年凈虧損3.35億元，2025年擴大至7.52億元，同比增幅124.3%；經調整凈虧損從2.86億元增至3.80億元，增幅33.2%。虧損擴大的核心原因是研發投入大幅增加，2025年研發開支達3.73億元，占營收比例高達1221%。這些研發資金主要用于AP301全球Ⅲ期、AP306 Ⅱ期、AP303/AP308臨床前研究，以及揚州生產基地建設。

生物創新藥研發本身具有資本密集型屬性，腎病藥物的全球多中心臨床、生產基地建設、專利布局均需巨額資金支撐。截至2025年12月31日，禮邦醫藥現金及現金等價物余額為人民幣3.583億元，加上原到期日超過三個月的定期存款人民幣2737.5萬元及按公平值計入損益的金融資產人民幣1.455億元，廣義現金儲備約人民幣5.31億元。充足資金儲備，是禮邦醫藥繼續推進研發和商業化的重要保障。

值得注意的是，這份“虧損”亦屬于戰略性投入，研發投入已逐步轉化為全球臨床數據、專利壁壘與生產能力，一旦AP301、AP306獲批上市，有望快速實現營收爆發，虧損逐步收窄直至盈利。同時，禮邦醫藥的流動負債凈額從2024年的-15.55億元轉為2025年的+3.19億元，且揚州生產基地已建成，設計年產能200噸，為商業化生產提供保障，完成“研發+生產+商業化”端到端布局。

財務的壓力與管線的長期潛力并存，禮邦醫藥的IPO募資，正是連接當下與未來發展的關鍵紐帶，這背后更折射出整個腎臟病創新藥賽道的黃金發展機遇。

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腎臟病創新藥的“大時代”前夜

從長遠的維度來看，禮邦醫藥IPO不只是一家企業的突圍，更要預設全球腎臟病創新藥賽道的變遷。行業趨勢顯示，全球慢性腎臟病藥物市場正迎來爆發式增長，預計從2024年的2226億美元攀升至2035年的5039億美元。

爆發因素在于人口老齡化帶來的患者基數增加，也在于創新技術的突破。在中國，政策紅利也在同步釋放。《健康中國2030》將CKD管理納入規劃，國家衛健委更是首次將血磷控制率納入國家醫療質量安全改進目標。這種自上而下的重視，為禮邦醫藥這樣的企業提供了未來可期的土壤。

未來2年內，禮邦醫藥AP301若能如期遞交NDA并獲批，將成為全球首批新一代鐵基磷結合劑之一，直接挑戰司維拉姆的霸主地位。另一款AP306作為全球首創泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑，更有望重新定義降磷療法的行業標準。期待這家深耕腎病領域的中國Biotech，以原創之力改寫全球腎病藥物市場格局，讓中國腎病創新藥更好服務患者。

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