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藥圈觀察局,最新觀察: ?
5月6日,拜耳正式宣布與Perfuse Therapeutics Inc.達(dá)成收購(gòu)協(xié)議,拜耳將全面收購(gòu)這家總部位于舊金山的生物制藥公司,總交易金額最高可達(dá)24.5億美元(約合人民幣168億元)。
拜耳將支付3億美元的前期現(xiàn)金對(duì)價(jià),其余21.5億美元將根據(jù)后續(xù)研發(fā)、監(jiān)管審批以及商業(yè)化里程碑的達(dá)成情況來(lái)分階段支付。本次收購(gòu)尚需通過(guò)反壟斷審查并獲得Perfuse股東批準(zhǔn),交割后方能正式生效。
Perfuse Therapeutics由Sevgi Gurkan博士創(chuàng)立,她同時(shí)是知名醫(yī)療投資基金OrbiMed的風(fēng)險(xiǎn)合伙人。公司自2018年成立以來(lái)僅完成過(guò)一輪900萬(wàn)美元的A輪融資,歷史累計(jì)融資總額約1100萬(wàn)美元,投資人包括OrbiMed、Hatteras Venture、Access Biotechnology、Lilly Asia Ventures及Catalio Capital Management等。
對(duì)于一家成立八年、團(tuán)隊(duì)規(guī)模僅在10至50人之間的初創(chuàng)企業(yè)而言,24.5億美元的收購(gòu)對(duì)價(jià)意味著其核心資產(chǎn)PER-001承載了極高的估值溢價(jià)。
而這個(gè)PER-001,是一種小分子內(nèi)皮素受體拮抗劑,為一款針對(duì)青光眼和糖尿病視網(wǎng)膜病變的實(shí)驗(yàn)性創(chuàng)新療法,目前正處于中期(II 期)臨床試驗(yàn)階段。該藥物采用緩釋、可溶解的植入體,每六個(gè)月注射一次,通過(guò)玻璃體內(nèi)給藥直接作用于眼后部。
2025年6月,Perfuse宣布PER-001治療青光眼和糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)的II期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。
青光眼當(dāng)前全球約有7600萬(wàn)至8000萬(wàn)患者,是導(dǎo)致不可逆性視力喪失的首要原因,預(yù)計(jì)到2040年將增長(zhǎng)至約1.12億人。糖尿病視網(wǎng)膜病變?nèi)蚣s有1.46億患者,其中約2500萬(wàn)人已進(jìn)入威脅視力的階段,約130萬(wàn)人因此失明。兩者的共同特征是現(xiàn)有療法僅能延緩進(jìn)展,無(wú)法阻止或逆轉(zhuǎn)視野缺損,疾病修正治療手段長(zhǎng)期空白。
說(shuō)起糖網(wǎng),貴州百靈倒是有一款豁免了I/II期臨床的中藥糖寧通絡(luò)片。
拜耳為什么巨資購(gòu)買
因?yàn)榻箲],前有強(qiáng)敵、后有追兵。
拜耳在眼科賽道的基本盤,是與再生元合作開(kāi)發(fā)的阿柏西普(艾力雅),這款產(chǎn)品曾是全球眼科領(lǐng)域的重磅炸彈。2025 年,阿柏西普為拜耳貢獻(xiàn)了約 24億歐元的收入,是其處方藥業(yè)務(wù)的核心現(xiàn)金牛產(chǎn)品之一。
2026年,Eylea面臨仿制藥和生物類似藥的多重夾擊。
歐洲,山德士及其德國(guó)子公司Hexal已獲得初步許可,可在德國(guó)等市場(chǎng)銷售Eylea仿制藥;三星Bioepis的阿柏西普生物類似藥于2025年4月獲英國(guó)MHRA批準(zhǔn),自2026年1月起在英國(guó)啟動(dòng)上市,4月起進(jìn)一步擴(kuò)展至歐洲其他市場(chǎng)。
美國(guó),山德士與再生元于2025年9月達(dá)成專利和解協(xié)議,獲得在2026年第四季度推出Eylea生物類似藥Enzeevu的許可;Celltrion、Biocon Biologics等也先后與再生元達(dá)成和解,預(yù)計(jì)在2026年底前集中入市。
拜耳官方預(yù)計(jì),Eylea在2026年全年銷售額將同比下滑20%至25%,
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