宣泰醫藥2025年實現營收4.47億元海內外多品種獲批夯實全球化能力

4月29日晚，宣泰醫藥（688247.SH）發布2025年年度報告與2026年第一季度報告。2025年，公司實現營業收入4.47億元，歸母凈利潤達4,748.28萬元；2026年一季度，公司實現營收9,454.67萬元，歸母凈利潤達1,656.33萬元，為全年穩健經營奠定堅實基礎。

值得關注的是，宣泰醫藥始終重視股東回報，以穩定分紅與投資者共享發展成果。2025年度，公司擬每10股派發現金紅利0.10元，疊加中期已分配的1,122.51萬元，全年現金分紅總額達1,571.51萬元，占本年度歸母凈利潤的33.10%。自上市以來，公司已連續四年實施現金分紅，并于2024年、2025年相繼推出中期分紅，充分彰顯企業長期投資價值。

商業化高效推進產品管線持續擴容

依托差異化產品線與專業化學術推廣體系，宣泰醫藥構建起覆蓋高端藥物研發生產、CRO/CMO一體化服務的綜合競爭優勢體系。2025年，公司產品銷售收入達3.19億元，多款核心產品市場表現亮眼。其中，熊去氧膽酸膠囊、西格列汀二甲雙胍緩釋片、碳酸司維拉姆片等產品憑借臨床優勢和市場口碑，銷售收入實現千萬級增長；泊沙康唑腸溶片終端需求穩定，全年銷量穩定維持百萬級規模；鹽酸安非他酮緩釋片更是穩居國內醫院終端市場占有率首位。整體來看，公司產品矩陣布局完善，核心產品市場競爭力持續強化，主營業務盈利韌性不斷提升。

在鞏固現有產品市場地位的同時，宣泰醫藥加快產品商業化落地步伐，積極推進申報與上市進程。2025年，公司多款產品順利通過國內外監管審批：恩扎盧胺片、西格列汀二甲雙胍緩釋片及達格列凈二甲雙胍緩釋片相繼獲得美國FDA暫時批準；枸櫞酸托法替布緩釋片獲得美國FDA正式批準。在中國市場，恩扎盧胺片、西格列汀二甲雙胍緩釋片新增規格及注射用硫酸艾沙康唑獲得中國NMPA批準上市。此外，西格列汀二甲雙胍緩釋片以原價續約國家醫保目錄，奧拉帕利片成功中選第十一批全國藥品集中采購，進一步拓寬市場覆蓋，提升產品可及性。另有11款產品于2025年在沙特、東南亞等7個國家遞交注冊申請，覆蓋糖尿病、抗真菌、精神類等多個治療領域。

進入2026年，公司產品商業化落地節奏持續加快，維生素K1片獲美國FDA正式批準；宣泰?番茄紅葡萄籽提取物片成功取得國家市場監督管理總局核發的《國產保健食品注冊證書》，標志著公司順利切入大健康賽道，實現產品布局的多元化延伸。截至目前，宣泰醫藥已有19款產品獲批上市海內外產品管線布局日益完善。

在深耕高端仿制藥的同時，宣泰醫藥加速布局改良型新藥，向仿創結合的特色化創新制藥企業轉型。首個自研的改良新藥項目XT-0043已在Ⅱ期臨床試驗中展現出優異的安全性與有效性，目前已啟動Ⅲ期臨床試驗，各項工作有序推進。

CRO/CMO業務版圖持續拓寬 屢獲行業重磅榮譽

CRO/CMO業務同樣表現突出。依托“中美雙報”的法規事務能力與覆蓋研發到商業化的端到端轉化優勢，宣泰醫藥持續拓寬客戶版圖，推動CRO/CMO業務逐步從“服務支撐”向“增長引擎”轉型。2025年，公司新增項目21項，新增客戶11個，不僅助力征祥醫藥新型抗流感藥物瑪硒洛沙韋片（商品名：濟可舒）、亞盛醫藥新型Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉片（商品名：利生妥）獲NMPA批準上市，更承接了其后續商業化生產CMO服務。截至目前，公司已為全球客戶成功推進超100個創新藥制劑開發項目，客戶矩陣不斷優化擴容，既涵蓋歌禮制藥、亞盛醫藥、再鼎醫藥等國內知名上市藥企，也包括輝瑞普強、海和藥物等國內外行業領軍企業。

憑借卓越的技術交付能力和可靠的質量體系，宣泰醫藥行業認可度不斷提升，先后榮獲“2025中國醫藥CDMO企業20強”、并獲得應世生物授予的“卓越研發與制造獎”、亞盛醫藥頒發的“優秀合作團隊獎”、新藥創始人俱樂部頒發的“最佳賦能服務機構”等多項權威榮譽。宣泰醫藥表示，未來將持續深化與亞盛醫藥、海和藥物等頭部藥企的戰略合作，推動更多創新藥上市后的CMO服務落地，進一步鞏固在該領域的行業領先地位。

錨定研發創新內核提速全球戰略布局

研發創新是宣泰醫藥高質量發展的核心驅動力，公司長期保持高強度研發投入，持續筑牢技術壁壘。2025年，研發費用支出達7,494萬元，占營業收入16.78%。經過長期技術積淀與自主研發攻堅，公司成功搭建難溶藥物增溶技術、緩控釋藥物制劑研發、固定劑量藥物復方制劑研發三大核心技術平臺，形成差異化技術壁壘，持續強化核心競爭力。

在技術迭代的同時，宣泰醫藥穩步推進產能升級。目前，公司復雜制劑車間的預充針生產線已具備正常運行能力，生產速度和性能基本達到預期，并成功完成試生產；西林瓶（含凍干）生產線已完成安裝確認，具備開展驗證和驗收的條件；復雜注射劑配制系統中試平臺已建成投用，為公司進軍高端注射劑市場提供了有力保障。

依托技術與產能雙重優勢，宣泰醫藥的全球化戰略成效顯著。面對復雜的國際貿易環境，公司持續深化多元化商業布局，積極拓展海外優質客戶資源。2025年2月，公司與印尼頭部藥企Kalbe Farma達成合作，借助其本地化渠道優勢，推動達格列凈二甲雙胍緩釋片等核心產品快速滲透東南亞市場。與此同時，公司積極亮相CPHI Japan等國際專業展會，不斷提升海外品牌影響力，并與多個國際客戶建立了合作意向，為海外業務長期拓展積蓄動能。目前，公司產品已覆蓋美國、海灣國家、以色列、中南美洲、東南亞等全球多個市場，國際化布局呈現“產品擴容、市場多元、質量接軌、品牌躍升”的良好態勢。

健全長效治理體系夯實高質量發展底盤

在深耕核心主業、拓展業務邊界的同時，宣泰醫藥不斷優化公司治理架構與合規管理體系，以規范化運營筑牢發展根基。2025全年，公司共接受并順利通過國內外藥監部門的現場審計17次，合規運營能力持續獲得權威認可。同年7月，子公司宣泰藥業獲得匈牙利國家公共衛生和藥房中心頒發的《藥品GMP證書》。至此，宣泰藥業固體片劑車間已集齊中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA及沙特SFDA等全球主流藥監體系的GMP認證，成為國內少數具備“一站式”滿足全球最嚴苛GMP標準的高端制劑生產基地之一。

為穩定企業發展預期、保障投資者權益，宣泰醫藥持續完善長效經營與激勵機制。2025年8月，公司控股股東聯和投資自愿承諾，24個月內不以集中競價、大宗交易等方式減持所持公司股份，增強資本市場信心。近期，公司推出限制性股票激勵計劃，擬向高級管理人員、核心技術人員及骨干員工授予不超過604萬股限制性股票，并圍繞營收增長、研發投入、產品獲批三大維度，設置明確業績考核目標。長效股權激勵機制的落地，實現了核心團隊與全體股東利益的深度綁定，有效激發人才內生動力，為企業高質量長遠發展提供堅實的制度保障。

在夯實主營業務與內部治理的基礎上，宣泰醫藥進一步推動產業經營與資本賦能的深度融合。2025年，公司認繳出資5,000萬元參與投資上海聯新醫健并購私募投資基金合伙企業（有限合伙），依托合作方專業的投研能力與優質的醫療健康產業資源，進一步拓寬產業布局維度，挖掘上下游協同機遇，實現產業深耕與資本賦能雙向賦能、良性共生。

宣泰醫藥表示，未來公司將以嚴苛的質量體系護航經營發展，以長效激勵凝聚人才動能，持續拓寬產品矩陣與全球市場邊界，在仿創結合的道路上穩步前行，實現更高質量的可持續發展，為患者創造長期醫療價值。