華熙生物紅景天苷BLOOMSAS?通過美國Self-GRAS認(rèn)證 安全性獲權(quán)威科學(xué)驗(yàn)證并拓展全球應(yīng)用空間
華熙生物旗下創(chuàng)新營養(yǎng)原料紅景天苷BLOOMSAS?于近期正式通過美國FDASelf-GRAS(公認(rèn)安全)認(rèn)證,其安全性評(píng)價(jià)結(jié)果已由國際頂尖GLP(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)實(shí)驗(yàn)室完成并發(fā)表于權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《ToxicologyReport》。這一系列權(quán)威認(rèn)證與公開發(fā)表的科學(xué)證據(jù),標(biāo)志著紅景天苷BLOOMSAS?在安全性方面達(dá)到國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn),為其進(jìn)入全球營養(yǎng)健康市場(chǎng)提供了關(guān)鍵合規(guī)依據(jù),也意味著其在功能食品與膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的商業(yè)化應(yīng)用邁出重要一步。
Self-GRAS認(rèn)證:它是什么?通過它意味著什么?
GRAS(GenerallyRecognized AsSafe)是美國FDA針對(duì)膳食成分安全性設(shè)立的一項(xiàng)極具含金量的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。它要求物質(zhì)必須經(jīng)過具備科學(xué)培訓(xùn)、豐富經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)資質(zhì)的專家組,通過嚴(yán)格的科學(xué)程序充分證明其在預(yù)期使用條件下是安全的。其中,Self-GRAS作為GRAS認(rèn)證的重要路徑之一,要求企業(yè)組織獨(dú)立的國際權(quán)威專家小組,通過嚴(yán)格的科學(xué)程序?qū)υ显陬A(yù)期使用條件下的安全性進(jìn)行全面審查。華熙生物紅景天苷BLOOMSAS?順利通過此項(xiàng)認(rèn)證,意味著其安全性不僅經(jīng)過了國際頂尖GLP實(shí)驗(yàn)室的嚴(yán)苛驗(yàn)證,更通過了美國行業(yè)專家的多輪科學(xué)論證,達(dá)到了國際公認(rèn)的安全準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),可作為合規(guī)原料廣泛應(yīng)用于食品、飲料及營養(yǎng)補(bǔ)充劑領(lǐng)域。
科學(xué)證據(jù)支撐:GLP實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)+國際期刊發(fā)表
本次認(rèn)證的核心依據(jù)源自華熙生物在研發(fā)過程中的高度嚴(yán)謹(jǐn)性。華熙生物紅景天苷BLOOMSAS?的安全性試驗(yàn)在國際頂尖GLP實(shí)驗(yàn)室完成,相關(guān)研究成果已在《ToxicologyReport》期刊公開發(fā)表。這種通過權(quán)威期刊披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的做法,不僅體現(xiàn)了產(chǎn)品研發(fā)的透明度,也為其在全球科研界贏得了廣泛的信譽(yù)支撐。
從安全性背書到人體生理價(jià)值
在應(yīng)用層面,紅景天苷BLOOMSAS?憑借其獨(dú)特的生物活性,在現(xiàn)代運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)場(chǎng)景中展現(xiàn)出顯著價(jià)值。研究表明,該原料不僅安全性過硬并且有助于改善機(jī)體血氧濃度、提升運(yùn)動(dòng)表現(xiàn),并能在高強(qiáng)度訓(xùn)練中緩解機(jī)體疲勞,優(yōu)化運(yùn)動(dòng)后的恢復(fù)效率。對(duì)于運(yùn)動(dòng)愛好者而言,添加了紅景天苷BLOOMSAS?的蛋白粉或功能飲料能夠助力身體在高強(qiáng)度挑戰(zhàn)中維持良好狀態(tài)。
從透明質(zhì)酸到合成生物平臺(tái)
華熙生物以透明質(zhì)酸為起點(diǎn),率先實(shí)現(xiàn)這一核心物質(zhì)的生物制造,并主導(dǎo)了三次關(guān)鍵技術(shù)迭代,確立了其在糖類物質(zhì)及其他生物活性物生產(chǎn)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。憑借在高端透明質(zhì)酸研發(fā)中的突破性技術(shù),華熙生物已成為眾多世界頂尖高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院及世界500強(qiáng)企業(yè)信賴的合作伙伴,并以純粹的科學(xué)探索愿景,深入?yún)⑴c糖生物學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)的前沿研究。
在此基礎(chǔ)上,華熙生物持續(xù)深耕與人類健康密切相關(guān)的生物活性物研究,重點(diǎn)聚焦細(xì)胞外基質(zhì)、細(xì)胞間通訊和細(xì)胞內(nèi)部健康三大方向,并將相關(guān)生命科學(xué)成果轉(zhuǎn)化為應(yīng)用于衰老干預(yù)和組織再生的創(chuàng)新解決方案。紅景天苷BLOOMSAS?便是細(xì)胞內(nèi)部健康科研布局下的生命活性物質(zhì)。
這些突破依托于公司構(gòu)建的全球規(guī)模領(lǐng)先的合成生物與生物制造平臺(tái)及其中試轉(zhuǎn)化設(shè)施。該平臺(tái)已成為行業(yè)重要基礎(chǔ)設(shè)施,不僅推動(dòng)華熙生物自身的研發(fā)創(chuàng)新,也助力全球科研機(jī)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)伙伴跨越從實(shí)驗(yàn)室研究到商業(yè)化應(yīng)用的障礙。
目前,華熙生物已在原料、醫(yī)藥與醫(yī)美、皮膚科學(xué)及營養(yǎng)科學(xué)四大業(yè)務(wù)板塊提供綜合解決方案,旗下品牌包括潤百顏、夸迪、米蓓爾、肌活、潤致及華熙當(dāng)康。
以科技創(chuàng)新守護(hù)自然資源
華熙生物選擇發(fā)力紅景天苷BLOOMSAS?,背后蘊(yùn)含著對(duì)生態(tài)平衡與生產(chǎn)效率的雙重考量。紅景天苷BLOOMSAS?天然來源于國家二級(jí)保護(hù)植物——紅景天的根莖。如果依靠傳統(tǒng)植物提取方式,不僅會(huì)對(duì)野生植物資源造成破壞,還會(huì)消耗土壤和水資源。華熙生物利用合成生物技術(shù),在不依賴植物采摘的前提下,通過微生物發(fā)酵高效生產(chǎn)紅景天苷BLOOMSAS?。這種方法生產(chǎn)出的紅景天苷BLOOMSAS?純度高、批次穩(wěn)定,并且經(jīng)過GLP實(shí)驗(yàn)室和Self-GRAS認(rèn)證驗(yàn)證了其安全性。換言之,華熙生物用合成生物技術(shù)改變了人類獲取這一有益活性物的方式,既保護(hù)了自然資源,又提供了更安全、更高效、純度更高的物質(zhì)形態(tài)。相比傳統(tǒng)植物提取,合成生物法生產(chǎn)的紅景天苷BLOOMSAS?具有純度高、安全性穩(wěn)定且生產(chǎn)效率高的優(yōu)勢(shì)。這種不依賴土地采挖的制造模式,既保護(hù)了自然資源,又實(shí)現(xiàn)了活性物質(zhì)的高質(zhì)量供應(yīng)。
作為全球領(lǐng)先的生物科技企業(yè),華熙生物正通過持續(xù)的科研投入,在活性物領(lǐng)域探索更多安全、科學(xué)且可持續(xù)的路徑,致力于實(shí)現(xiàn)“讓每個(gè)生命都是鮮活的”企業(yè)使命。未來,紅景天苷BLOOMSAS?有望在運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)、日常膳食補(bǔ)充等多元化場(chǎng)景中發(fā)揮更大價(jià)值,為全球營養(yǎng)健康行業(yè)提供更多價(jià)值和參考。
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