江蘇
近日，全球消化系統疾病領域最具影響力的權威臨床診斷標準——《ROME V：腦腸互動異常》（Disorders of Gut-Brain Interaction，簡稱DGBI）在《Gastroenterology》雜志正式發布。值此更新之際，揚子江藥業集團生產的蓽鈴胃痛顆粒（Biling Weitong Granules）被正式收錄并推薦用于功能性消化不良上腹痛綜合征（FD-EPS）的一線治療。
01 羅馬V標準十年更新之路
每當胃痛、腹脹、反酸不適，檢查后卻被告知“沒有大問題”，無數患者為此奔波于診室之間。這類找不到器質性病因的消化道癥候群，在醫學上被稱為“功能性胃腸病（FGIDs）”。為了明確這類疾病的科學診斷標準，羅馬基金會（The Rome Foundation）自1988年起發布第一版《ROME》診斷標準，其后歷經多次更新。如今正式發布的《ROME V》已更新至第五版，由全球27個國家的144位頂尖消化領域專家歷時多年協作制定。最新版更是突破性地將術語從“功能性胃腸道疾病”升級為“腦腸互動異常”，強調了大腦與胃腸道之間的復雜相互作用，被視為全球診斷和治療功能性胃腸病不可動搖的“金標準”。
02 中成藥首次進入羅馬V標準推薦
在羅馬標準三十余年的歷史中，PPI、促動力藥等西藥是國際公認的主要選擇。然而，隨著新版《ROME V》標準的公布，中醫藥的臨床價值迎來國際認可。
原文——蓽鈴胃痛顆粒在緩解上腹疼痛綜合征的核心癥狀“上腹疼痛”方面，療效顯著優于安慰劑。這充分認可了中醫藥在現代循證醫學體系中的科學價值。
根據《ROME V》指南更新的治療流程圖，對于EPS患者，一線治療可選擇PPI或具有明確療效和安全性證據的草藥制劑。這意味著，蓽鈴胃痛顆粒已正式進入國際標準推薦的FD-EPS一線治療選擇。
03 循證破局：85.59%的疼痛緩解
作為參考標準，《ROME V》參考了一項高質量臨床試驗數據。
為了驗證蓽鈴胃痛顆粒治療FD-EPS的有效性，在中國中醫科學院北京西苑醫院的牽頭下，聯合中國中醫科學院西苑醫院、北京中醫藥大學東方醫院、山東省中醫院、河北省中醫院、天津市南開醫院等全國8家中心，共同開展了一項多中心、分層、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組的臨床試驗。在為期6周的治療證實：
經過6周治療，蓽鈴胃痛顆粒組的上腹痛緩解率高達85.59%，顯著優于安慰劑組（28.33%）。
同時，蓽鈴胃痛顆粒組的上腹痛癥狀消失率達到了69.49%，而安慰劑組僅為15%。
在安全性方面，整個觀察過程中試驗組與對照組未出現任何顯著嚴重不良反應。
04 中醫藥國際化展望
此次蓽鈴胃痛顆粒得以被《ROME V》納入指南，推薦用于治療功能性消化不良-上腹痛綜合征的一線治療，意味著國際醫學界正式認可了中成藥在特定疾病領域防治的有效性、科學性和安全性，使其成為國際公認的標準治療方案。
揚子江藥業集團長期致力于消化領域學術發展，積極推動中國臨床研究成果對標國際標準，并將國際前沿的學術成果在國內高效普及與落地，充分體現了企業助力學科發展、服務患者健康的責任與擔當。揚子江藥業后續將繼續攜手各方力量，推動羅馬V標準的實踐應用與 DGBI規范化診療理念深入中國基層，讓更多患者受益于與國際接軌的標準化管理方案。
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