山東
近日，山東省藥品監督管理局審評核查青島分中心正式揭牌。該中心落地于青島高新區，通過“省市共建、省管市有”的模式，33項醫藥監管領域省級審評核查事權被賦予青島，將顯著縮短青島市醫療器械、醫藥研發類企業在生產許可、產品注冊等環節的等待時間。
據悉，青島分中心重點服務海洋生物醫藥、高端醫療器械和創新藥等領域。承擔的33項個事項中，審評類14項，涵蓋醫療機構制劑再注冊、補充申請等；核查類19項，包括藥品生產經營許可、醫療器械生產許可和產品注冊等。
圖源：山東省藥品監督管理局
省藥監局審評核查青島分中心啟用后，與同在青島高新區的中醫藥傳承創新基地、市食藥纖檢院等平臺可形成服務矩陣，構建醫療領域研發、檢驗、審評、核查全鏈條，有利于吸引更多CXO（研發生產外包組織）、創新藥械研發機構向青島集聚。
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