阿斯利康將在上海建立細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地與創(chuàng)新中心

英國制藥企業(yè)阿斯利康近日宣布，將在上海建立細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地與創(chuàng)新中心，并與上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)及英國領(lǐng)先科研與金融機(jī)構(gòu)簽署多方合作諒解備忘錄。

加碼投資上海，得益于阿斯利康對(duì)中國創(chuàng)新藥市場(chǎng)的巨大信心。年初，這家跨國藥企巨頭全球首席執(zhí)行官蘇博科隨英首相訪華時(shí)重磅宣布，計(jì)劃在2030年前，向中國市場(chǎng)投資超過1000億元人民幣（150億美元），進(jìn)一步擴(kuò)大在藥品生產(chǎn)與研發(fā)領(lǐng)域的布局。

“阿斯利康對(duì)于中國能夠帶給全球的科學(xué)引領(lǐng)價(jià)值充滿信心。”阿斯利康全球高級(jí)副總裁、全球研發(fā)中國負(fù)責(zé)人何靜表示。過去多年，在靜安區(qū)等政府部門的引導(dǎo)下，阿斯利康在上海實(shí)現(xiàn)了從規(guī)模較小的分支機(jī)構(gòu)到全球研發(fā)核心樞紐的能級(jí)跨越。隨著新一輪投資的推進(jìn)，阿斯利康將成為首家在中國擁有端到端細(xì)胞治療能力的跨國藥企，構(gòu)建起從源頭創(chuàng)新到全球轉(zhuǎn)化的細(xì)胞治療完整體系。

PART.01

加碼投資，擴(kuò)大布局

阿斯利康進(jìn)入中國市場(chǎng)33年，與中國內(nèi)地創(chuàng)新藥的發(fā)展時(shí)間線幾乎重合。

1992年，中美知識(shí)產(chǎn)權(quán)諒解備忘錄簽署，其中化合物專利制度的確立，驅(qū)動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重心從仿制藥生產(chǎn)向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)移。一年之后，阿斯利康從英國跨越8000多公里，首次在中國設(shè)立辦事處。

在中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)尚處于萌芽期時(shí)，阿斯利康的角色更像先行者，其投資重點(diǎn)在于將成熟的藥品和生產(chǎn)管理體系引入中國。直到2015年，中國創(chuàng)新藥發(fā)展迎來重要節(jié)點(diǎn)——國務(wù)院44號(hào)文推動(dòng)藥品監(jiān)管體系全面向國際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)齊，突破性療法、附條件批準(zhǔn)等政策相繼落地，創(chuàng)新藥研發(fā)和上市周期顯著縮短，產(chǎn)業(yè)活力迸發(fā)。

在此期間，阿斯利康在中國的研發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)營也順勢(shì)駛?cè)搿翱燔嚨馈保谏虾？偛恐猓址謩e于北京等5個(gè)城市設(shè)立區(qū)域總部，并在無錫、泰州、青島等地持續(xù)投資建設(shè)全球生產(chǎn)供應(yīng)基地。目前阿斯利康已在中國構(gòu)建起從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)到生產(chǎn)制造的完整價(jià)值鏈，向全球70多個(gè)市場(chǎng)供應(yīng)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥。

中國是阿斯利康全球第二大市場(chǎng)，目前，阿斯利康也是中國市場(chǎng)銷售額最高的外資藥企，已將40多款創(chuàng)新藥物帶到中國，覆蓋腫瘤、呼吸、心血管、腎臟及代謝、消化、罕見病、疫苗及免疫等領(lǐng)域。

“中國創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)歷了蓬勃發(fā)展的黃金十年。”在何靜看來，行業(yè)的加速度主要來自于兩大核心驅(qū)動(dòng)力。首先是“工程師紅利”，中國醫(yī)藥行業(yè)工程師規(guī)模已經(jīng)突破百萬級(jí)，推動(dòng)技術(shù)平臺(tái)快速迭代。從傳統(tǒng)的小分子藥物，到復(fù)雜的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）和細(xì)胞治療，均在分子設(shè)計(jì)、抗體改造、合成路線等工程環(huán)節(jié)積累了強(qiáng)大能力。另一方面，研究型醫(yī)院的建設(shè)搭建起高效的臨床研究體系，利用中國豐富的臨床資源，提煉出關(guān)鍵數(shù)據(jù)與洞見指導(dǎo)藥物研發(fā)。

目前，中國在研新藥管線數(shù)量與臨床試驗(yàn)登記數(shù)量均為全球第一。“我們希望未來能在中國繼續(xù)擴(kuò)大研發(fā)管線體量、不斷深化合作層次、覆蓋更加廣泛的疾病領(lǐng)域。”何靜說。作為千億投資的一部分，阿斯利康計(jì)劃在上海自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)建設(shè)專門的細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地，還將在上海張江高科技園區(qū)建立阿斯利康亙喜細(xì)胞療法創(chuàng)新中心，覆蓋早期研究、病毒載體與質(zhì)粒開發(fā)、分析檢測(cè)、臨床生產(chǎn)及注冊(cè)支持。

PART.02

升級(jí)研發(fā)，反哺全球

縱觀阿斯利康對(duì)中國的投資，有一條清晰的脈絡(luò)貫穿始終：持續(xù)提升本地研發(fā)能級(jí)。

2007年，阿斯利康在上海投資建立中國創(chuàng)新中心；2013年，成立中國新藥研發(fā)部；2019年，中國新藥研發(fā)部升級(jí)為全球研發(fā)中國中心；2024年，該中心進(jìn)一步升級(jí)為阿斯利康全球第五大戰(zhàn)略研發(fā)中心。

更重要的是，中國參與創(chuàng)新藥研發(fā)，逐漸從后期驗(yàn)證環(huán)節(jié)前移至早期研究。2017年，中國國家藥監(jiān)部門加入國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），并于2018年成為管理委員會(huì)成員。從此，在中國開展的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，中國在全球早期臨床研究的參與率快速增長，近些年更是逐漸形成規(guī)模效應(yīng)。

“阿斯利康中國研發(fā)管線項(xiàng)目與全球同步率為100%，目前正在全國與近500家醫(yī)院開展近200個(gè)臨床項(xiàng)目，早期研發(fā)項(xiàng)目占比高達(dá)30%。已引領(lǐng)的全球臨床研究項(xiàng)目超過了20個(gè)。”何靜說，在這些項(xiàng)目中，中國團(tuán)隊(duì)拿起“指揮棒”，主導(dǎo)從研發(fā)策略制定到臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和執(zhí)行，并參與和全球藥監(jiān)部門審批的相關(guān)溝通。

這意味著，中國角色已從全球管線的接收端，轉(zhuǎn)變?yōu)樵搭^創(chuàng)新的策源地。

來自業(yè)界的最新成果，印證了這一戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的成功。2025年美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)上，阿斯利康公布了一項(xiàng)AZD0120雙靶點(diǎn)CAR-T療法的早期臨床數(shù)據(jù)，在治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中，客觀緩解率（ORR）高達(dá)100%，且安全性良好。

這款雙靶點(diǎn)CAR-T療法，正是阿斯利康以12億美元收購上海本土生物科技公司亙喜生物的核心資產(chǎn)，這筆交易在當(dāng)時(shí)創(chuàng)下行業(yè)內(nèi)的紀(jì)錄，成為跨國藥企全資收購中國生物科技企業(yè)的首個(gè)案例。“上海的人才、科研生態(tài)和產(chǎn)業(yè)協(xié)同優(yōu)勢(shì)，與我們的全球戰(zhàn)略深度融合。”何靜說。

也正因此，阿斯利康在上海一次次落下“重注”。2023年，阿斯利康與上海誠益生物達(dá)成GLP-1藥物獨(dú)家合作，潛在總交易金額超過20億美元；去年3月，與和鉑醫(yī)藥宣布全球戰(zhàn)略合作，聚焦免疫性疾病、腫瘤及其他重大疾病領(lǐng)域的新一代多特異性抗體療法開發(fā)，潛在總交易金額近46億美元……

與本土創(chuàng)新力量強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，阿斯利康針對(duì)中國高發(fā)非小細(xì)胞肺癌的靶向藥更是實(shí)現(xiàn)“中國數(shù)據(jù)指導(dǎo)全球開發(fā)”。“在胃癌、肝癌、心血管病等中國高發(fā)疾病領(lǐng)域，以及細(xì)胞治療等尖端領(lǐng)域，我們現(xiàn)在真正實(shí)現(xiàn)了‘在中國，為全球’。”

PART.03

全球戰(zhàn)略，落地中國

阿斯利康在中國的研發(fā)產(chǎn)出與影響力持續(xù)領(lǐng)跑跨國藥企陣營，而這背后，離不開上海的區(qū)域生態(tài)強(qiáng)力支撐。

作為阿斯利康全球戰(zhàn)略研發(fā)中心所在地，上海靜安區(qū)以“全周期、全鏈條、全生態(tài)”服務(wù)，為企業(yè)保駕護(hù)航。2025年，靜安區(qū)發(fā)起“鏈主企業(yè)創(chuàng)新伙伴計(jì)劃”，阿斯利康全球研發(fā)（中國）有限公司成功入選首批8家鏈主企業(yè)，正式躋身區(qū)域創(chuàng)新核心陣營。

“我們把阿斯利康視為生命健康產(chǎn)業(yè)鏈的‘鏈主’。”靜安區(qū)商務(wù)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，因此，政府提供的服務(wù)不止于政策推送、人才引進(jìn)或通關(guān)便利，更注重推動(dòng)其深度融入本地醫(yī)院、高校、科研機(jī)構(gòu)和初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

在進(jìn)博會(huì)等重大平臺(tái)上，靜安積極推動(dòng)阿斯利康與中國本土企業(yè)達(dá)成簽約合作，助力阿斯利康打通從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)創(chuàng)新、藥品獲批上市到終端惠及消費(fèi)者的全鏈路，加速企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展步伐；在資金支持方面，全程輔導(dǎo)企業(yè)開展市、區(qū)兩級(jí)服務(wù)貿(mào)易發(fā)展專項(xiàng)資金申報(bào)工作，助力企業(yè)用好用足各項(xiàng)產(chǎn)業(yè)扶持政策，助力其提升研發(fā)能級(jí)。

在政府的支持下，阿斯利康與本地產(chǎn)學(xué)研資源的聯(lián)結(jié)也愈發(fā)深入，目前已有多個(gè)項(xiàng)目齊頭并進(jìn)。如建立疾病卓越中心，與本地醫(yī)院合作進(jìn)行轉(zhuǎn)化研究；建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)基金，支持疾病領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究等；建立博士后項(xiàng)目，為中國的醫(yī)學(xué)博士后匹配企業(yè)的海外導(dǎo)師，指導(dǎo)他們將科研成果進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)化。

值得關(guān)注的是，靜安區(qū)今年將首次認(rèn)定10家外資研發(fā)創(chuàng)新中心，阿斯利康已被納入首批認(rèn)定計(jì)劃。“我們的目標(biāo)是打造一個(gè)以標(biāo)桿企業(yè)為牽引的創(chuàng)新生態(tài)，讓更多外資企業(yè)像阿斯利康一樣，從功能單一走向內(nèi)涵式發(fā)展。”靜安區(qū)商務(wù)委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“依托強(qiáng)大的本地協(xié)同能力與開放的制度環(huán)境，我們要讓跨國企業(yè)敢投、敢創(chuàng)、敢把全球戰(zhàn)略落在這里”。

來源：上觀新聞