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      新版傳染病信息報告管理規范發布,與2015版有哪些變化?

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      傳染病信息報告管理規范對比分析

      2015年版 ? 2026年版

      說明:黃色背景表示刪除或修改的內容,藍色背景表示新增或修訂的內容。本文檔詳細列出了兩個版本的全部主要變更點,以表格形式逐句對比。

      第一部分:標題、導言與組織機構職責

      序號

      2015年版

      2026年版

      變更說明

      1

      傳染病信息報告管理規范(2015年版)

      傳染病信息報告管理規范(2026年版)

      版本號由2015年更新為2026年

      2

      根據傳染病防控工作的新形勢,為進一步加強全國傳染病信息報告管理工作,提高報告質量,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國電子簽名法》等相關法律法規,制定本規范。

      為建立健全我國智慧化多點觸發的傳染病監測預警體系,進一步加強全國傳染病信息報告管理工作,全面提升傳染病疫情報告質效,依據《中華人民共和國傳染病防治法》等相關法律法規,制定本規范。

      增加'智慧化多點觸發的傳染病監測預警體系';刪除'《中華人民共和國電子簽名法》'

      3

      (一)衛生計生行政部門 負責本轄區內傳染病信息報告工作的管理。

      (一)疾病預防控制部門 負責本行政區域傳染病信息報告工作的組織指導。

      機構名稱調整;職責從'管理'改為'組織指導'

      4

      1.負責本轄區內傳染病信息報告工作的管理,建設和完善本轄區內傳染病信息網絡報告系統,并為系統正常運行提供保障條件。

      1.負責本行政區域傳染病信息報告工作的管理,組織建設和完善本行政區域內傳染病信息報告系統,并為系統正常運行提供保障條件。

      '轄區'→'行政區域';增加'組織'一詞

      5

      4.國家衛生計生委及省級地方人民政府衛生計生行政部門根據全國或各省(區、市)疾病預防控制工作的需要,可調整傳染病監測報告病種和內容。

      4.推進本行政區域內醫療衛生機構部署應用國家傳染病智能監測預警前置軟件(以下簡稱前置軟件)。 5.國家疾控局、國家衛生健康委按照法定程序調整甲類或按照甲類管理及乙類、丙類傳染病病種和內容。 6.省級疾病預防控制、衛生健康部門按照有關規定報省級人民政府,依法調整乙類或者丙類傳染病病種和內容,并報國家疾控局備案。

      新增'前置軟件'部署要求;更新機構名稱;細化病種調整程序

      6

      醫療機構應配備傳染病信息報告專用計算機和相關網絡設備,保障疫情報告及其管理工作。

      開展網絡報告的醫療機構應配備傳染病信息報告專用計算機和相關網絡設備,實現與疾病預防控制機構間傳染病信息互聯互通,保障信息報告及其管理工作。

      增加'互聯互通'要求;明確適用范圍

      第二部分:傳染病信息報告(報告內容、報告方式、報告時限)

      序號

      2015年版

      2026年版

      變更說明

      7

      各級各類醫療衛生機構為責任報告單位;其執行職務的人員和鄉村醫生、個體開業醫生均為責任疫情報告人。

      各級各類醫療衛生機構為責任報告單位;其執行職務的人員和鄉村醫生、個體開業醫生均為責任報告人。任何單位或者個人不得干預傳染病疫情報告,不得隱瞞、謊報、緩報、漏報傳染病疫情。

      新增禁止干預和隱瞞、謊報、緩報、漏報的規定

      8

      甲類傳染病:鼠疫、霍亂。乙類傳染病:傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感...人感染 H7N9 禽流感。丙類傳染病:流行性感冒、流行性腮腺炎...手足口病。

      甲類傳染病:鼠疫、霍亂。乙類傳染病:新型冠狀病毒感染、傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎...瘧疾。丙類傳染病:流行性感冒、流行性腮腺炎...手足口病。

      新增:新型冠狀病毒感染、猴痘;刪除:人感染 H7N9 禽流感;調整:人感染高致病性禽流感→人感染新亞型流感

      9

      首診醫生在診療過程中發現傳染病病人、疑似病人和規定報告的病原攜帶者后應按照要求填寫《中華人民共和國傳染病報告卡》或通過電子病歷、電子健康檔案自動抽取符合交換文檔標準的電子傳染病報告卡。

      醫療機構的電子病歷系統應當具備傳染病信息報告管理功能,與前置軟件實現數據交互。首診醫生在診療過程中發現傳染病患者、疑似患者和規定報告的病原攜帶者后,根據《中華人民共和國傳染病報告卡》的要求,生成電子傳染病報告信息,通過前置軟件等采集手段報告。

      新增電子病歷與前置軟件的數據交互要求;'病人'→'患者'

      10

      《傳染病報告卡》統一格式,可采用紙質或電子形式填報,內容完整、準確,填報人簽名。紙質報告卡要求用 A4 紙印刷,使用鋼筆或簽字筆填寫。

      醫療機構應當使用符合國家標準的電子病歷系統,且應包含《傳染病報告卡》必填內容,可采用醫院電子病歷系統或使用前置軟件補全信息填報,內容須完整、準確,填報人使用符合國家統一認證標準的電子簽名和時間戳。

      報告形式重大調整:強調電子報告;刪除紙質報告詳細規定;新增前置軟件補全功能

      11

      傳染病疫情信息實行網絡直報或直接數據交換。不具備網絡直報條件的醫療機構,在規定的時限內將傳染病報告卡信息報告屬地鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務中心或縣級疾病預防控制機構進行網絡報告。

      傳染病信息實行網絡報告。方式包括通過前置軟件確認上報,或網絡直報系統在線報告;暫不具備網絡報告條件的責任報告單位,須在規定時限內由本行政區域社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院或縣級疾病預防控制機構代為報告。

      新增'前置軟件確認上報'方式;'不具備'改為'暫不具備';'屬地'改為'本行政區域'

      12

      責任報告單位和責任疫情報告人發現甲類傳染病...應于 2 小時內將傳染病報告卡通過網絡報告。對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人...應于 24 小時內進行網絡報告。

      責任報告單位和責任報告人發現甲類傳染病...應于2小時內進行傳染病網絡報告。對其他乙類、丙類傳染病患者、疑似患者...應于24小時內進行傳染病網絡報告。對需重點監測的其他傳染病按照相關方案要求執行。

      新增'對需重點監測的其他傳染病'規定;'病人'→'患者';強調現代報告要求

      第三部分:報告數據管理(審核、訂正、補報、查重)

      序號

      2015年版

      2026年版

      變更說明

      13

      醫療機構傳染病報告管理人員須對收到的紙質傳染病報告卡或電子病歷、電子健康檔案系統中抽取的電子傳染病報告卡的信息進行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查,對有疑問的報告卡必須及時向填卡人核實。

      醫療機構傳染病報告管理人員須對收到的傳染病報告卡信息進行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查,對需確認的信息及時向填報人核實。

      刪除復雜的紙質和電子混合描述;'有疑問'→'需確認'

      14

      縣級疾病預防控制機構疫情管理人員每日對轄區內報告或數據交換的傳染病信息進行審核,對有疑問的報告信息及時反饋報告單位或向報告人核實。對誤報、重報信息應及時刪除。

      縣級疾病預防控制機構疫情管理人員每日對行政區域內需確認的信息及時向報告單位或報告人核實,對乙類、丙類傳染病報告信息于24小時內通過網絡完成確認。

      職責調整:'轄區'→'行政區域';明確24小時確認時限

      15

      對甲類傳染病...報告信息,應立即調查核實,于 2 小時內通過網絡完成報告信息的三級確認審核。對于其他乙、丙類傳染病報告卡,由縣級疾病預防控制機構核對無誤后,于 24 小時內通過網絡完成確認審核。

      對甲類傳染病、按照甲類管理的傳染病、新發傳染病、突發原因不明的傳染病報告信息,省級、地市級、縣級疾病預防控制機構應立即調查核實,于2小時內通過網絡完成確認,同時省級疾病預防控制機構以電話等方式報告中國疾病預防控制中心。

      分級處理更明確;新增'以電話等方式報告中國疾病預防控制中心'

      16

      醫療衛生機構發生報告病例診斷變更、已報告病例因該病死亡或填卡錯誤時,應由該醫療衛生機構及時進行訂正報告,并重新填寫傳染病報告卡。

      責任報告單位發生報告病例診斷變更、已報告病例因該病死亡或填報信息錯誤時,應嚴格按照傳染病診斷標準及有關要求,由該責任報告單位及時進行訂正報告。

      強調嚴格按診斷標準;簡化操作描述

      17

      縣級疾病預防控制機構及具備網絡直報條件的醫療機構每日對報告信息進行查重,對重復報告信息進行刪除。

      縣級疾病預防控制機構每日對行政區域內報告信息進行查重,對重復報告信息進行刪除。醫療機構每日對本單位報告信息進行查重,對重復報告信息進行刪除。

      職責分工更明確;醫療機構獨立查重

      第四部分:傳染病疫情分析與利用

      序號

      2015年版

      2026年版

      變更說明

      18

      (一)疫情分析所需的人口資料以國家統計部門數據為準。

      (一)疫情分析所需的人口資料以國家統計部門數據為準。充分利用人工智能、大數據、云計算等信息技術提高傳染病數據分析利用水平。

      新增現代信息技術的應用要求

      19

      (二)省級及以上衛生計生行政部門定期發布的本行政區域傳染病疫情信息。

      (二)國家疾控局定期向社會公布全國傳染病疫情信息,縣級及以上疾病預防控制部門定期發布本行政區域傳染病疫情信息。

      新增國家疾控局的職責;機構名稱調整

      20

      (三)各級疾病預防控制機構必須每日對通過網絡報告的傳染病疫情進行動態監控。省級及以上疾病預防控制機構須按周、月、年進行動態分析報告,市(地)和縣級疾病預防控制機構須按月、年進行傳染病疫情分析,二級及以上醫療機構按季、年進行傳染病報告的匯總或分析。

      (三)各級疾病預防控制機構須每日對本行政區域的傳染病疫情進行動態監測,須按周、月、年等進行動態分析報告。二級及以上醫療機構每周進行傳染病報告分析,發現異常情況及時報告。

      簡化分級監測要求;醫療機構改為'每周'分析

      21

      (五)各級疾病預防控制機構發現甲類傳染病等未治愈的傳染病病人或疑似病人離開報告所在地時,應立即報告當地衛生計生行政部門。

      (五)毗鄰的以及相關地區的疾病預防控制部門,應當及時互相通報本行政區域的傳染病疫情以及監測信息、風險評估結果和措施建議。

      重新定位:患者離開地規定刪除;毗鄰地區通報規定改為(五)

      22

      (七)信息利用實行分級分類管理。衛生計生行業內部實現互聯共享。

      (六)信息利用實行分級分類管理。建立傳染病信息共享機制,利用傳染病監測預警與應急指揮信息平臺、全國一體化政務大數據體系等,共享并綜合應用相關數據。

      編號由(七)改為(六);新增信息共享機制和平臺要求

      第五部分:資料保存與系統安全管理

      序號

      2015年版

      2026年版

      變更說明

      23

      (一)各級各類醫療衛生機構的紙質《傳染病報告卡》及傳染病報告記錄保存 3 年。不具備網絡直報條件的醫療機構,其傳染病報告卡由代報單位保存。

      (一)各級各類醫療衛生機構應做好傳染病信息資料的保存和備份,可通過下載傳染病報告信息進行永久保存。暫不具備網絡報告條件的責任報告單位,其傳染病報告信息由代報單位下載保存,并生成登記備案表反饋原報告單位。

      存儲方式改變:從紙質3年改為電子永久保存;增加備案反饋機制

      24

      (二)符合《中華人民共和國電子簽名法》的電子傳染病報告卡視為與紙質文本具有同等法律效力,須做好備份工作。

      (二)符合《中華人民共和國電子簽名法》的傳染病報告信息視為與紙質文本具有同等法律效力,須做好備份工作。

      措辭微調:'電子傳染病報告卡'→'傳染病報告信息'

      25

      (三)各級疾病預防控制機構應將傳染病信息資料按照國家有關規定納入檔案管理。

      (三)各級疾病預防控制機構應將傳染病信息資料按照國家有關規定納入電子檔案管理。

      檔案管理方式:'檔案管理'→'電子檔案管理'

      26

      (二)縣級及以上疾病預防控制機構必須使用專網或虛擬專網進行網絡報告。

      (二)各級疾病預防控制機構負責行政區域內信息報告相關系統用戶與權限的管理,應根據網絡安全第三級等級保護的要求,建立分級電子認證服務體系。

      專網規定被刪除;強化權限和認證管理

      27

      (五)信息系統使用人員不得轉讓或泄露信息系統操作賬號和密碼。發現賬號、密碼已泄露或被盜用時,應立即采取措施,更改密碼,同時向上級疾病預防控制機構報告。

      (五)遵循'誰使用,誰負責'的原則,信息系統使用人員不得轉讓或泄露信息系統操作賬號和密碼。發現賬號、密碼已泄露或被盜用時,應立即采取措施,同時向上級疾病預防控制機構和同級疾病預防控制部門報告。

      新增'誰使用,誰負責'原則;報告范圍擴大至同級部門

      第六部分:質量控制與評估

      序號

      2015年版

      2026年版

      變更說明

      28

      七、考核與評估 (一)各級衛生計生行政部門定期組織對本轄區內的傳染病信息報告工作進行督導檢查,對發現的問題予以通報并責令限期改正。

      七、質量控制 (一)各級疾病預防控制部門定期組織對本行政區域內的傳染病信息報告工作進行評價,對發現的問題及時反饋并要求限期改進。

      章節標題改為'質量控制';'督導檢查'改為'評價';'通報'改為'反饋'

      29

      (二)各級疾病預防控制機構制定傳染病信息報告工作考核方案,并定期對轄區內醫療機構和下級疾病預防控制機構進行指導與考核。

      (二)各級疾病預防控制機構根據本行政區域傳染病信息報告工作質量控制要求,定期對行政區域內醫療機構和下級疾病預防控制機構進行工作指導與評估。

      改為'根據質量控制要求'制定工作;'考核'改為'評估';'轄區'改為'行政區域'

      30

      (三)各級各類醫療機構應將傳染病信息報告管理工作納入工作考核范圍,定期進行自查。

      (三)各級各類醫療衛生機構應將傳染病信息報告管理工作納入工作考核范圍,定期進行自查。

      措辭微調:'醫療機構'→'醫療衛生機構'

      總體概覽

      2026年版相比2015年版的主要變更包括:

      1. 機構名稱調整:衛生計生部門→疾病預防控制部門;國家衛生計生委→國家疾控局、國家衛生健康委

      2. 技術升級:增加'前置軟件'等國家傳染病智能監測預警系統的應用要求

      3. 病種更新:新增新型冠狀病毒感染、猴痘等;調整感染高致病性流感\H7N9流感分類為'人感染新亞型流感'

      4. 報告方式現代化:強調電子報告,削弱紙質報告;新增前置軟件采集方式;增加互聯互通要求

      5. 監測預警增強:增加風險評估、數據分析、信息共享等內容;引入大數據、人工智能等現代技術

      6. 管理制度完善:強化系統安全、權限管理、質量控制要求;明確'誰使用,誰負責'原則

      7. 職責分工更清晰:各部門職責邊界更明確;監督檢查委托衛生監督機構;醫療機構獨立質量控制。


      編輯:普通疾控人 | 審核:詩酒趁年華

      文章來源 | 學習公衛知識

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