亞太生殖年會(huì)重磅發(fā)布LILY研究 科學(xué)循證守護(hù)母嬰安全

　　中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)5月11日訊 近期，在第十五屆亞太地區(qū)生殖醫(yī)學(xué)年會(huì)(ASPIRE)期間，北京大學(xué)第三醫(yī)院楊蕊教授代表LILY研究組，重磅發(fā)布該項(xiàng)中國輔助生殖領(lǐng)域的真實(shí)世界研究核心成果。LILY研究是國內(nèi)首個(gè)針對(duì)中國人群開展的前瞻性、多中心真實(shí)世界研究(RWE)。該項(xiàng)目由北醫(yī)三院生殖醫(yī)學(xué)中心牽頭，聯(lián)合全國 19 家輔助生殖中心共同開展，累計(jì)納入 804 例新鮮胚胎移植周期的中國患者，驗(yàn)證地屈孕酮在本土人群中的療效和安全性，為輔助生殖臨床優(yōu)化用藥方案、規(guī)范診療決策，提供了扎實(shí)可靠的本土循證依據(jù)。

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院楊蕊教授代表LILY研究組發(fā)布核心成果

　　近年來，國家持續(xù)完善生育支持政策體系，把建設(shè)生育友好型社會(huì)作為關(guān)系人口長期均衡發(fā)展的重要基礎(chǔ)性任務(wù)。黨的二十屆四中全會(huì)和“十五五”規(guī)劃建議明確提出，要加強(qiáng)婦幼健康全生命周期服務(wù)，提高生育支持水平。在此背景下，孕產(chǎn)期及輔助生殖用藥安全，作為直系母嬰健康的重要環(huán)節(jié)，正成為生育友好型社會(huì)建設(shè)的關(guān)鍵內(nèi)容。

　　在輔助生殖診療全程中，藥物使用是決定治療成敗的核心要素，促排卵、黃體支持等藥物的合理規(guī)范應(yīng)用，直接影響妊娠結(jié)局。由于孕產(chǎn)及輔助生殖人群屬于特殊用藥群體，對(duì)用藥安全性、嚴(yán)謹(jǐn)性要求更高，亟需完善的本土臨床證據(jù)體系作為支撐。

　　業(yè)內(nèi)專家普遍認(rèn)為，只有經(jīng)過長期臨床驗(yàn)證、多中心研究佐證安全有效的藥物，才能在輔助生殖領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。但受倫理約束與研究條件限制，該人群難以開展大規(guī)模傳統(tǒng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，長期存在本土循證證據(jù)不足的困境。

　　以臨床常用黃體支持藥物地屈孕酮為例，其全球臨床應(yīng)用超 65 年，被多部國際指南推薦使用。該藥在中國人群的臨床應(yīng)用已擁有LOTUS I、LOTUS II 兩項(xiàng)國際研究的堅(jiān)實(shí)循證基礎(chǔ)，因其中國受試者樣本占比有限，LILY研究旨在拓展中國人群的證據(jù)維度，以更好地滿足國內(nèi)臨床診療的精細(xì)化需求。

　　此前，北京大學(xué)第三醫(yī)院李蓉教授團(tuán)隊(duì)曾在國際期刊《生殖生物學(xué)與內(nèi)分泌學(xué)》發(fā)表大樣本研究成果，依托十余萬輔助生殖周期、五萬余例活產(chǎn)新生兒數(shù)據(jù)，系統(tǒng)評(píng)估孕早期用藥安全性。研究明確：孕早期使用地屈孕酮開展黃體支持，不會(huì)增加新生兒先天異常總體風(fēng)險(xiǎn)。這些研究讓醫(yī)生在權(quán)衡利弊時(shí)有了更清晰的依據(jù)，使醫(yī)學(xué)決策回歸科學(xué)，讓用藥安全有據(jù)可依。

　　在李蓉教授看來，“我國輔助生殖診療水平已與國際接軌，設(shè)備與臨床經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)顯著，當(dāng)前關(guān)鍵在于提升公眾認(rèn)知。此外，精準(zhǔn)化、個(gè)體化是技術(shù)發(fā)展的必然方向，唯有將循證成果轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐，才能真正滿足群眾生育健康需求。”

　　業(yè)內(nèi)專家同時(shí)呼吁，生育友好型社會(huì)建設(shè)離不開政策、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研團(tuán)隊(duì)及社會(huì)各界協(xié)同發(fā)力。面對(duì)孕產(chǎn)期及輔助生殖人群不斷增長的健康需求，相關(guān)服務(wù)必須更加精細(xì)化、規(guī)范化和可及化。