首部《DLL3-TCE治療SCLC中國專家共識》發布會成功舉辦：開啟DLL3-TCE藥物規范化應用新征程

隨著 DLL3?TCE藥物在SCLC治療領域不斷取得突破，其臨床應用與安全性管理亟需明確指導。2026 年 4 月 25 日，《DLL3?TCE 治療 SCLC 中國專家共識》發布會在哈爾濱舉行，來自全國的多位肺癌權威專家圍繞 DLL3?TCE 的臨床定位、用藥策略與AE管理等核心問題展開充分研討，共同見證我國首部DLL3-TCE治療SCLC專家共識的正式發布。

《共識》的出臺，正值首個 DLL3?TCE 藥物塔拉妥單抗獲批復發 SCLC 治療適應證、即將進入臨床應用之際，為 DLL3?TCE 在我國臨床實踐中的規范化應用奠定堅實基礎， 對提升 SCLC 診療水平具有重要意義。

《DLL3-TCE 治療SCLC中國專家共識》正式發布

主席致辭：匯聚眾智，凝練共識

共識專家組組長，大會主席解放軍總醫院第五醫學中心劉曉晴教授：小細胞肺癌（SCLC）惡性程度高、進展快、后線治療選擇有限，長期困擾臨床。靶向 DLL3/CD3 的 T 細胞銜接器（TCE）藥物塔拉妥單抗在SCLC治療中取得突破性進展，為患者帶來新希望。作為新興療法廣大臨床醫生對其作用機制、適用人群、早期用藥與監測方案及特殊AE的處理仍缺乏系統性認識。因此在CSCO SCLC專委會的牽頭下，我們聯合來自腫瘤科、呼吸科、放療科及血液科等多學科的 50 位專家，于 2025 年 12 月正式啟動共識制定工作，歷時約 4 個月，形成首部《DLL3-TCE 治療 SCLC 中國專家共識》。《共識》圍繞DLL3-TCE藥物的治療推薦、不良反應識別與管理、早期監測及患者教育等臨床關鍵問題給出明確推薦意見，旨在為醫生提供切實可用的規范化指導，推動創新療法真正惠及患者。

大會主席劉曉晴教授致辭

共識專家組副組長，大會主席浙江省腫瘤醫院范云教授，大連醫科大學附屬第一醫院劉基巍教授和山東省腫瘤醫院朱慧教授：DLL3?TCE 藥物的獲批對長期缺乏有效治療選擇的復發SCLC具有里程碑意義，該類藥物機制創新、療效突出，為SCLC治療帶來全新突破。同時DLL3?TCE存在CRS和ICANS較為特殊的不良反應，對臨床也提出了新的要求。《共識》系統回應了“DLL3-TCE藥物何時用、哪些患者適用、如何規范管理不良反應”等核心問題，為醫生安全、規范使用新機制藥物提供了清晰指引，助力更好臨床決策，切實提升患者治療獲益。

大會主席范云教授，劉基巍教授和朱慧教授開場致辭

媒體見證：回溯初心，共識全景解析

媒體訪談視頻

范云教授分享了DLL3-TCE和SCLC傳統治療的不同：DLL3-TCE 屬于T 細胞銜接器類藥物，通過同時結合腫瘤細胞表面的 DLL3 靶點和 T 細胞表面的 CD3 靶點，將免疫細胞與腫瘤細胞“近距離拉在一起”，直接激活 T 細胞的腫瘤殺傷功能，其作用機制與傳統化療和免疫檢查點抑制劑明顯不同。正是由于這種高度創新且強效的免疫激活機制，使其在復發SCLC中展現出突出的療效潛力，目前已是復發SCLC療效最顯著的治療選擇之一。但同時也帶來了以 CRS和 ICANS 為代表的特殊 AE， 這類不良反應在實體瘤治療中較少見，許多實體瘤醫生此前并不熟悉其識別與處理方式，因此規范化的安全性管理尤為關鍵，建議臨床醫生提前學習相應管理策略。而《共識》提供了“學習的模板”，可助力醫生安全使用這類藥物。

劉曉晴教授談及《共識》制定的初衷以及《共識》發布的意義：在塔拉妥單抗等 DLL3-TCE 藥物正式獲批前，醫生和患者 雖 通過不同渠道對這一創新療法有所了解，但普遍 認識不夠深入 。 如 在藥物上市后才開始系統學習，容易在真實世界應用中出現認知偏差或安全隱患。正是在這一背景下萌生了提前啟動專家共識制定的想法，在 CSCO SCLC 專委會的支持下，聯合多位專家正式開展相關工作。首要目標是在藥物上市前，為臨床一線提前準備好清晰、統一、可落地的專業指導。

《共識》的發布解答醫生未來在 DLL3-TCE臨床應用過程中面臨的困惑：

明確 DLL3-TCE 藥物 作用機制，幫助醫生正確認識這是一類全新的 定向 免疫治療 藥物 ；

明確DLL3-TCE藥物的適用人群和合理使用場景；

系統梳理不良反應的分級識別、處理原則及多學科管理路徑，特別是針對 CRS、ICANS 等以往肺癌醫生不熟悉的不良反應。

本次發布的《共識》是我國首次針對 DLL3-TCE 治療制定的系統規范，指導醫生安全、合理地使用這一創新治療手段。

朱慧教授闡述了DLL3-TCE藥物未來的發展前景及臨床應用優化方向：DLL3-TCE 目前是國內外研究最為活躍的SCLC治療方向之一，其研究探索已從后線治療逐步前移至一線治療及局限期治療階段，顯示出廣闊的發展前景。除獲益人群范圍增加外，給藥間隔（Q2W，Q3W）和給藥途徑（靜脈，皮下）的進一步探索，有望直接提高 DLL3-TCE 在真實世界中的患者依從性。真實世界中仍存在未被充分覆蓋的人群，如高齡患者、體能狀態差或自身免疫疾病的患者。未來，應在共識框架指導下，邊應用、邊總結、邊優化，將中國真實世界經驗不斷納入更新中，持續提升 DLL3-TCE 的臨床應用水平。

共識解讀：要點直擊，賦能臨床實踐

解放軍總醫院第五醫學中心汪進良教授：汪進良教授系統解讀了 DLL3-TCE藥物作用機制與臨床應用推薦。DLL3-TCE 通過同時結合 DLL3 和 CD3，將 T 細胞與腫瘤細胞直接連接，不依賴 MHC-I 即可激活免疫殺傷，是治療機制的全新突破。結合 DeLLphiI-301、304，307等研究數據，重點闡述了塔拉妥單抗復發SCLC治療中的生存突破，中位生存時間達到15.2個月；同時對腦轉移，鉑敏感與鉑耐藥人群等臨床關注的亞組人群同樣顯示出療效獲益。

大會講者汪進良教授

上海市老年醫學中心胡潔教授：胡潔教授重點介紹了DLL3-TCE藥物的早期用藥與監測方案。她指出CRS 總體發生率約 56%，但多數為 1–2 級；ICANS 發生率較低（約 4.7%），≥3級事件罕見，且主要集中在用藥早期階段，是安全管理的關鍵窗口期。基于共識，通過分步劑量給藥、預防性使用糖皮質激素并配合補液，以及強化早期監測和患者宣教可降低 CRS 和 ICANS 風險，最大限度保障治療連續性和患者長期獲益。

大會講者胡潔教授

吉林省腫瘤醫院柳影教授：柳影教授圍繞 DLL3-TCE 藥物的 AE 管理共識進行了深入解讀，常見消化道和血液學毒性可按常規處理，而 CRS、ICANS 及味覺障礙則更具該類藥物特點。味覺障礙雖多為輕度，但可能會影響患者生活質量，需要進一步關注。CRS 和 ICANS應嚴格分級處理、早期干預，并在停藥與重啟治療時遵循明確原則。DLL3-TCE 相關AE 總體可控，關鍵在于嚴守管理規范。

大會講者柳影教授

共話規范：集思廣益，推動規范診療

新疆醫科大學附屬腫瘤醫院劉春玲教授：與既往依賴細胞毒載荷的 DLL3 靶向藥物不同，DLL3-TCE 借鑒了 CAR-T 等細胞治療理念，通過直接激活 T 細胞而非細胞毒作用殺傷腫瘤，且不依賴MHC-I 通路，使其在腦轉移及鉑敏感或耐藥患者中均顯示出穩定療效。未來有望通過免疫記憶建立，實現更長期的生存獲益。

云南省腫瘤醫院楊潤祥教授：我國不同地區在醫療資源、醫生經驗及患者認知水平方面存在顯著差異，在使用過程中應加強系統培訓，完善不良反應分級與風險識別機制，讓醫生在具備充分認知與能力的前提下開展治療，保證用藥安全。

福建醫科大學附屬協和醫院楊升教授：DLL3 在SCLC高表達，并通過多條信號通路參與疾病進展，是極具潛力的治療靶點。作為首個獲批的 DLL3-TCE 藥物，塔拉妥單抗在復發SCLC中實現40%的ORR，對治療選擇極其有限的 SCLC 患者具有重要臨床意義；同時在一線SCLC治療中的探索性研究結果亦顯示其應用前景有望進一步前移。

南京大學醫學院附屬鼓樓醫院王立峰教授:通過共識的形式，將作用機制、不良反應發生原理以及管理路徑進行系統梳理，為臨床醫生提供一套完整、可執行的安全應用框架，可以顯著提高醫生對 DLL3-TCE 治療特點和風險管理的整體認知，避免因理解不足而影響患者獲益。

大咖共議精彩時刻

吉林大學第一醫院崔久嵬教授:任何創新藥物從臨床研究走向真實世界應用，必然經歷從謹慎嘗試到經驗積累的過程，DLL3-TCE 亦不例外。現有研究和實踐表明其不良反應整體具有可預期、可管理、可控制的特點。本次專家共識將臨床醫生最關切的安全問題前置回應，幫助臨床從“被動反應”轉為“主動預防”，對臨床有著很重要的價值。

蘇北人民醫院汪步海教授：DLL3-TCE 本質上仍屬于免疫治療，但其通過高效連接 T 細胞與腫瘤細胞，在SCLC這一“相對冷腫瘤”中實現更強效的免疫激活。正因其“效率高”，臨床在早期用藥階段需關注CRS 等免疫相關不良反應。但不應因擔憂風險而回避創新治療，可通過規范流程降低AE風險。

新疆醫科大學第一附屬醫院張華教授：研究初期對 CRS 和神經毒性的高度防范是必要的，但實際應用中大多數不良反應并未高頻或嚴重發生，這正是經驗積累的結果。真實世界患者更為復雜，需強化患者及家屬教育，并探索借助信息化工具和遠程隨訪系統，建立閉環管理機制，提高整體用藥安全性。

西安交通大學第一附屬醫院田濤教授：在患者管理方面，強調“預防式溝通”的重要性，即在用藥前充分告知可能出現的寒戰、發熱、低血壓等反應，并明確其可控、可救治，可顯著緩解患者和家屬的焦慮。

中國醫學科學院腫瘤醫院畢楠教授：當前對 DLL3-TCE不良反應的討論更多體現風險前置和規范意識，而在實際臨床中其發生率總體較低，類似免疫治療早期對心肌炎的認知演變過程。早期階段提前完善搶救藥物保障機制（如托珠單抗），也是 DLL3-TCE 安全落地的重要前提。

大咖共議精彩時刻

河南省腫瘤醫院付曉敏教授：與 CAR?T細胞治療相比，塔拉妥單抗相關 CRS 和 ICANS 的總體發生率及嚴重程度明顯更低，安全性表現更加溫和、可控，這為臨床建立用藥信心奠定了基礎。在DLL3-TCE藥物臨床尚未可及階段就準備了規范化的專家共識，這對深化臨床醫生對于DLL3-TCE藥物的了解，保障臨床安全應用具有重要意義。

吉林省腫瘤醫院柳影教授：在本中心一線塔拉妥單抗維持治療的DeLLphi-305研究中，未觀察到 ICANS 的發生，僅有少數 CRS 事件，患者整體耐受性良好，可能與一線患者體能狀態較好有關。塔拉妥單抗ORR為 40%，但其更重要的價值在于免疫治療的長期生存獲益。臨床研究中多納入標準人群，對于真實世界中的高危患者，仍需更加謹慎篩選并充分溝通風險。

青島大學附屬海慈醫院張小濤教授：突破性療效往往伴隨相應的安全風險，核心不在于回避風險，而在于是否具備早期識別、快速判斷和及時干預的完整能力體系。《共識》的作用正是在于幫助醫生“少踩坑、不走彎路”，為復發SCLC治療提供清晰、可靠的安全護欄。同時應充分發揮 MDT 優勢，將神經內科、重癥醫學科等納入整體管理體系，以提升對復雜免疫不良反應的應對能力。

大咖共議精彩時刻

《DLL3-TCE 治療SCLC中國專家共識》的發布，標志著我國在 DLL3 -TCE 這一創新藥物上邁出了從研究探索走向規范化應用的關鍵一步。在其即將進入臨床應用的重要階段，為臨床醫生提供了有據可循、有章可依的規范指引。

共識圍繞DLL3-TCE藥物的臨床治療推薦、不良反應識別與管理、早期監測及患者教育等核心臨床問題，系統整合循證證據與中國專家經驗，為安全、高效開展DLL3-TCE治療提供了清晰路徑，推動SCLC診療水平整體提升，讓更多SCLC患者從創新治療中真正獲益。

掃碼觀看會議回放

來源：腫瘤資訊

免責聲明：本公眾號旨在為醫療衛生專業人士提供腫瘤領域資訊參考，促進專業交流。內容僅供信息交流，不可替代專業醫療指導，亦非診療建議。 據此操作，風險自擔。轉載內容均已標注來源及作者。如有版權問題，請留言聯系，我們將及時處理。