近年來,受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng),生產(chǎn)、銷售假藥行為屢禁不止,社會(huì)反應(yīng)比較強(qiáng)烈。刑法修正案(八)將生產(chǎn)、銷售假藥罪由原來的“危險(xiǎn)犯”修改為“行為犯”,刪除了“足以嚴(yán)重危害人體健康”的條件限制,只要行為人實(shí)施了刑法規(guī)定的生產(chǎn)、銷售假藥行為即構(gòu)成本罪。這大大降低了入罪門檻,擴(kuò)大了刑法打擊該類犯罪的范圍,體現(xiàn)了立法者對生產(chǎn)、銷售假藥行為從嚴(yán)懲治的目的。
假藥認(rèn)定:
是否為假藥是認(rèn)定生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵。刑法上所謂的假藥,是指依照我國《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品,當(dāng)然用途上專指供人使用的,并不包括給動(dòng)物和植物使用的藥品。
根據(jù)《藥品管理法》第48條規(guī)定,假藥主要有兩種情形:一是藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的;二是以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
除此之外,還有按假藥論處的以下六種情形:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;依法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;變質(zhì)的;被污染的;使用依必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。只要具備上述情形之一的,無論藥品本身效用如何、是否對人體產(chǎn)生危害,都應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法意義上的假藥(本文中的假藥,專指供人使用的藥品,并不包括給動(dòng)物和植物使用的藥品)。司法實(shí)踐中,假藥的認(rèn)定一般有兩種方式:一是根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門出具的認(rèn)定意見、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)材料進(jìn)行認(rèn)定;二是省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告。
犯罪構(gòu)成:
(1)客體要件:本罪侵犯的客體是國家藥品管理制度和公民的生命和健康。
(2)客觀要件:本罪在客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)、銷售假藥。一切制造、加工、采集、收集某種物品充當(dāng)合格或特定藥品的行為,都是生產(chǎn)假藥的行為。銷售的方式多種多樣,銷售假藥的來源既可能是自已生產(chǎn)的,也可能是自已購買的,還可能是通過其他方法取得的。
(3)主體要件:本罪的主體是一般主體,即只要達(dá)到刑事責(zé)任年齡且具有刑事責(zé)任能力的自然人都可以構(gòu)成本罪,單位也可成為本罪主體。
(4)主觀要件:本罪在主觀方面是故意犯罪,即行為人明知自己生產(chǎn)、銷售的是假藥,但仍進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。對不知道是假藥而生產(chǎn)、銷售的不構(gòu)成該罪。主觀明知是生產(chǎn)、銷售假藥罪的認(rèn)定難點(diǎn)。實(shí)踐中一般從以下方面予以審查判斷:(1)行為人的從業(yè)經(jīng)歷、學(xué)歷、專業(yè)知識(shí);(2)銷售價(jià)格是否明顯低于市場價(jià)格;進(jìn)貨渠道是否正當(dāng),有無合法手續(xù);我國對藥品實(shí)行嚴(yán)格的審批、許可制度,如行為人從沒有合法手續(xù)的人員處以明顯低于市場價(jià)格購買,應(yīng)當(dāng)推定為其認(rèn)識(shí)到假藥的可能性,主觀上系明知;(3)銷售方式是否正常;從買賣藥品的交接方式、時(shí)間、地點(diǎn)分析,如是否在正規(guī)藥店進(jìn)行銷售,是否在正常交易時(shí)間內(nèi)銷售;(4)從藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等審查;(5)有無批準(zhǔn)文號(hào)、合法的經(jīng)營執(zhí)照及許可,是否盜用他人的批準(zhǔn)文號(hào),或假冒他人的注冊商標(biāo)。
量刑:
(1)生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;
(2)對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金。
“對人體健康造成嚴(yán)重危害”一般指:(一)造成輕傷或者重傷的;(二)造成輕度殘疾或者中度殘疾的;(三)造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的;(四)其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
“其他嚴(yán)重情節(jié)”一般指:(一)引發(fā)較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;(二)生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額二十萬元以上不滿五十萬元的;(三)生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額十萬元以上不滿二十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;(四)根據(jù)生產(chǎn)、銷售、提供的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類、對人體健康危害程度等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。
(3)致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。
“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”一般指:(一)致人重度殘疾以上的;(二)造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;(三)造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;(四)造成十人以上輕傷的;(五)引發(fā)重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;(六)生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額五十萬元以上的;(七)生產(chǎn)、銷售、提供假藥的金額二十萬元以上不滿五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的;(八)根據(jù)生產(chǎn)、銷售、提供的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類、對人體健康危害程度等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。
辯護(hù):
在對該罪進(jìn)行辯護(hù)時(shí),可以從以下幾個(gè)方面尋找辯護(hù)點(diǎn):
(1)現(xiàn)有證據(jù)能否證明被告人在主觀上明知生產(chǎn)銷售的是假藥;
(2)是否起獲涉案假藥,即是否存在物證;
(3)現(xiàn)有證據(jù)能否證明生產(chǎn)、銷售的系假藥。這需要審查在案證據(jù)中是否有相關(guān)的檢驗(yàn)檢測報(bào)告,檢驗(yàn)檢測報(bào)告的作出程序、結(jié)論是否合法合規(guī)。
其他罪輕辯護(hù)的辯點(diǎn)在此不再贅述。不同的案件,案情千差萬別,在辯護(hù)時(shí)需要結(jié)合案情和在案證據(jù)確定辯護(hù)思路,無法一概而論。
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