廣東
6月18日，廣州知易生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“知易生物”)向港交所遞交主板上市申請(qǐng)，國投證券國際與興證國際為聯(lián)席保薦人。
招股書鏈接：https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108657/documents/sehk26061801930_c.pdf
知易生物成立于2013年，是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專注于活體生物藥(LBP)領(lǐng)域，業(yè)務(wù)覆蓋胃腸道疾病、腫瘤、腫瘤治療相關(guān)并發(fā)癥、代謝疾病及自身免疫性疾病。
截至最后實(shí)際可行日期，知易生物擁有：
(i)一款核心產(chǎn)品SK08，該LBP候選藥物用于治療腹瀉型腸易激綜合征、輪狀病毒引起的兒童急性腹瀉、潰瘍性結(jié)腸炎，以及聯(lián)合抗PD-1/L1單克隆抗體治療晚期實(shí)體瘤；
(ii)一款關(guān)鍵產(chǎn)品SK10，該滅活LBP候選藥物用于預(yù)防和治療化療相關(guān)性腹瀉；
(iii)四款臨床前候選藥物，即(a)TP2，一款用于治療自身免疫疾病的細(xì)菌成分；(b)SK16，一款用于治療口腔黏膜炎的LBP；(c)SK12，一款用于治療特應(yīng)性皮炎及銀屑病的LBP；及(d)ZY19，一款用于治療代謝疾病的LBP。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，知易生物是中國第二代LBP領(lǐng)域的先鋒，其核心產(chǎn)品SK08是首款獲得國家藥監(jiān)局及美國FDA注冊(cè)性臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的LBP，同時(shí)亦是全球首個(gè)使用脆弱擬桿菌進(jìn)入臨床開發(fā)階段的LBP。
截至最后實(shí)際可行日期，SK08是全球IBS-D領(lǐng)域唯一處于后期臨床階段的在研生物藥。倘獲批準(zhǔn)，SK08有望在該適應(yīng)癥上成為首款上市產(chǎn)品。
招股書顯示，知易生物2024年至2025年的收入分別為72.1萬元、240.7萬元，年內(nèi)虧損分別為6399.8萬元、6939.3萬元。
公司目前尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入，收入主要來源于提供研發(fā)服務(wù)及銷售NGP原材料。
知易生物的控股股東及董事會(huì)主席是智發(fā)朝博士，現(xiàn)年63歲，于活體生物治療產(chǎn)品領(lǐng)域積累超過40年的深厚見解及豐富經(jīng)驗(yàn)，目前是廣東省胃腸病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任。
截至最后實(shí)際可行日期，知易生物由珠海益暢達(dá)持有37.26%股權(quán)，后者由其唯一GP智發(fā)朝控制。
知易生物的IPO前股東主要有清控銀杏投資合伙人曹達(dá)、國投創(chuàng)業(yè)、深創(chuàng)投，分別享有13.46%、10.75%、6.51%的權(quán)益。
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