北京
新京報貝殼財經訊（記者俞金旻）6月22日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準，愷興生命科技（上海）有限公司申報的舒瑞基奧侖賽注射液（商品名：愷力美）上市。
據企查查，愷興生命科技（上海）有限公司注冊地為上海浦東，是科濟藥業控股有限公旗下公司。貝殼財經記者了解到，舒瑞基奧侖賽注射液是全球首個獲批用于實體瘤治療的CAR-T細胞治療藥物，打破了此前CAR-T療法僅適用于血液腫瘤的局限，為二線及以上治療失敗的胃癌患者帶來了希望。
科濟藥業臨床科學副總裁羅毅介紹，據世衛組織披露的信息顯示，全球每年新發胃癌97萬例，死亡66萬例，其中超過70%來自亞洲，而中國患者就占全球患病人數的47%。根據國家癌癥中心2022年數據，中國新發胃癌36萬人，死亡26萬人，分別位居所有癌癥發病和死亡的第5位和第3位。平均約每1.2分鐘就有1人死于胃癌?！拔赴┐嬖诎l病率高、早診率低、異質性高、死亡率高的特點。”羅毅介紹道。
什么是CAR-T？對于普通老百姓來說，這還是個陌生概念。羅毅用通俗的語言解釋道：“CAR-T全稱‘嵌合抗原受體T細胞’，簡單說就是把患者自己的T細胞在體外進行基因編輯，給它裝上一個精準識別腫瘤的‘靶頭’，再回輸到患者體內?！笔嫒鸹鶌W侖賽的給藥方式為靜脈注射，一次至多三次。“它就是個普通的靜脈輸液，不是微創手術。不過，目前患者回輸前需要住院接受預處理化療，隨著技術成熟，未來完全有望在門診完成。”
目前，自體CAR-T價格高達近百萬元，很多老百姓用不起?？茲帢I創始人、董事會主席兼首席執行官李宗海博士表示：“我們的目標是讓老百姓用得好，也用得起。我們正在開發通用型CAR-T——用健康人的T細胞提前制備好，一批可以滿足很多人，生產成本有望降到幾萬元甚至更低。此外，體內CAR-T技術也在推進中，直接將基因打入體內改造T細胞。”
校對 柳寶慶
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