上海
當寶寶出現喘息、精神狀態不好，喂養也困難的情況時，許多家長以為只是普通感冒，殊不知這可能是一種比感冒兇險得多的病毒——呼吸道合胞病毒（RSV）發出的警報。作為嬰幼兒下呼吸道感染的頭號病原體，RSV每年導致我國近百萬兒童住院。而如今，一款無需按體重計算劑量的長效單抗新藥獲批，為寶寶們撐起了一把更便捷的保護傘。近日，復旦大學附屬兒科醫院感染傳染科主任醫師曾玫教授就此接受了專訪，詳細解讀RSV的疾病負擔、危害及預防新選擇。
RSV感染疾病負擔沉重，嬰幼兒易引發重癥及住院
曾玫教授介紹到，RSV具有高度傳染性，主要通過呼吸道飛沫與密切接觸傳播。我國RSV流行季主要集中在秋冬至次年春季，部分南方省份受地理位置、濕度和溫度的影響，可能會在夏季出現小高峰。
針對我國嬰幼兒RSV感染現狀，曾玫教授指出：“在我國，RSV是導致嬰幼兒下呼吸道感染及重癥的首要病因。2019年我國5歲以下兒童RSV相關急性下呼吸道感染住院人數接近95萬，位居全球第二。此外，住院治療還會給家庭帶來負擔，日常家庭生活會受到影響。”
嬰兒RSV預防迎來新選擇，創新單抗提供及時免疫保護
目前，全球已有兩款獲批的長效單抗可用于新生兒與嬰兒預防RSV感染，其中一款新獲批的單抗，即克萊羅韋單抗注射液（商品名：安福暢?）近日獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生兒和嬰兒，預防由RSV引起的下呼吸道感染。克萊羅韋單抗是中國境內首個且目前唯一無需根據體重注射的單一固定劑量的長效RSV單抗，操作簡便，適用于所有新生兒和嬰兒，包括健康足月兒、早產兒及嚴重RSV疾病風險增加的嬰兒，為中國新生兒和嬰兒提供了RSV預防的新選擇。
在全球范圍內，RSV感染仍缺乏特異性抗病毒治療手段，臨床主要以對癥支持治療為主，因此，科學的預防手段顯得尤為重要。“RSV單抗作為一種被動免疫手段，能夠在生命早期為嬰兒提供及時、安全的免疫保護，已獲得世界衛生組織的高度推薦。” 曾玫教授強調，“克萊羅韋單抗是屬于‘被動免疫’的單克隆抗體，本質上是將合胞病毒抗體直接輸送給寶寶，從而使其快速獲得對RSV的抵抗力，提供及時、安全的免疫保護。”
根據臨床研究數據，單次注射克萊羅韋單抗可提供持續6個月的保護，幫助減輕嬰幼兒因RSV導致的嚴重需要就醫的下呼吸道感染以及因下呼吸道感染住院及危重癥風險。從全球臨床實驗數據來看，安福暢?（克萊羅韋單抗）對RSV相關嚴重需就醫的下呼吸道感染（MALRI），和下呼吸道感染（LRI）住院保護效力超過90%，中國本土數據顯示對上述兩種情況的保護效力高達100%。
重視早期癥狀識別，守護嬰幼兒呼吸道健康
對于家長而言，加強對RSV感染癥狀的識別同樣重要。曾玫教授提醒：“RSV感染早期容易被家長當作普通感冒，導致延誤就診。喘息是嬰兒期RSV感染的典型癥狀之一，部分小嬰兒可能沒有明顯發熱，但會出現明顯喘憋、呼吸急促等主要表現。如果孩子出現咳嗽、喘息伴呼吸急促甚至呼吸困難、精神狀態差或喂養困難等情況，應及時就醫，尤其是在RSV的流行季節。另外，家長可以在醫生指導下合理選擇有效的預防手段，減輕寶寶在RSV流行季的感染患病風險。”
此次安福暢?（克萊羅韋單抗）獲批，為我國新生兒與嬰兒的RSV防控增添了又一重要“武器”。可以預見，隨著未來臨床可及性與大眾認知度的提升，我國嬰幼兒生命早期的呼吸道健康防線將愈發堅固。
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