5月25日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》(下稱“指南”)。指南對(duì)售藥商家、售藥行為和電商平臺(tái)提出明確規(guī)范要求:通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠,并實(shí)行實(shí)名制,處方審核工作由執(zhí)業(yè)藥師開展,嚴(yán)禁AI替代審方、重復(fù)使用處方,且審方數(shù)量控制在合理范圍;不得引導(dǎo)消費(fèi)者過度使用藥品或不合理使用藥品;未成年人購(gòu)買處方藥時(shí),應(yīng)向其警示用藥安全風(fēng)險(xiǎn),必要時(shí)進(jìn)行攔截等,以保障網(wǎng)絡(luò)零售藥品質(zhì)量安全,規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為,落實(shí)藥品安全主體責(zé)任。
4月9日,南方都市報(bào)曾推出青少年藥物濫用調(diào)查報(bào)道,披露購(gòu)藥灰色鏈條及部分藥店存在的售藥漏洞(點(diǎn)擊閱讀)。南都記者在此前的線下暗訪中發(fā)現(xiàn),有藥店店員明確表示,處方藥普瑞巴林可直接購(gòu)買,記者曾在未提供任何身份信息、未出示處方的情況下成功購(gòu)藥。
4月20日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國(guó)家禁毒委員會(huì)辦公室發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)普瑞巴林等藥品管理的通告(下稱通告),決定進(jìn)一步加強(qiáng)普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑(僅含有右美沙芬和愈創(chuàng)甘油醚/愈創(chuàng)木酚甘油醚的制劑,下同)的管理。通告明確要求,藥品零售企業(yè)在銷售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑時(shí),嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售處方藥,并留存處方原件歸檔備查,確保歸檔處方與處方藥銷售情況一致。藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑。
5月初,南都記者再次走訪線下藥店發(fā)現(xiàn),廣州仍有部分藥店未落實(shí)監(jiān)管要求,在無處方的情況下銷售處方藥普瑞巴林。對(duì)此,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局回應(yīng)南都稱,對(duì)相關(guān)藥店違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為予以立案查處,并已在全市范圍內(nèi)組織開展專項(xiàng)排查整治工作。(點(diǎn)擊閱讀)
采寫:南都N視頻記者廖艷萍
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