一位高級官員稱，特朗普已批準(zhǔn)罷免FDA局長

據(jù)一位高級政府官員透露，唐納德·特朗普總統(tǒng)已經(jīng)批準(zhǔn)了一項罷免美國食品藥品監(jiān)督管理局局長馬蒂·馬卡里博士的計劃。

此前，特朗普的助手和外部盟友對馬卡里管理衛(wèi)生機構(gòu)的方式、有爭議的藥物審批決定以及進一步限制墮胎藥米非司酮的使用，提出了越來越多的批評。

特朗普尚未正式解雇馬卡里，知情人士和其他官員都提醒說，總統(tǒng)隨時可能改變主意。周五晚間，當(dāng)CNN記者克里斯汀·霍姆斯詢問特朗普是否計劃解雇馬卡里時，特朗普避而不答。

“我一直在閱讀相關(guān)資料，但我對此一無所知，”他說。

值得注意的是，白宮高級工作人員原定于周五與反墮胎活動人士會面，這些活動人士曾嚴(yán)厲批評馬卡里和特朗普本人，指責(zé)他們在限制米非司酮方面缺乏行動。

最近幾周，特朗普和其他助手越來越多地討論了撤換馬卡里的可能性，包括向外部盟友調(diào)查他的工作表現(xiàn)，以及處理制藥行業(yè)官員和反墮胎團體對該機構(gòu)的投訴。

白宮和美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部發(fā)言人均未回應(yīng)置評請求。《華爾街日報》率先報道了撤換馬卡里的計劃。

如果特朗普真的解雇了馬卡里，距離中期選舉僅剩幾個月的時間，這將在衛(wèi)生部高層造成又一個空缺。

該部門目前尚無美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）的常任主任和公共衛(wèi)生局局長。此外，在維奈·普拉薩德博士（Vinay Prasad）近期離職后，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）也一直沒有最高疫苗監(jiān)管負責(zé)人。普拉薩德博士是馬卡里（Makary）的親密盟友，他此前因其領(lǐng)導(dǎo)能力和疫苗政策決策而受到批評。

據(jù)知情人士透露，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 內(nèi)部動蕩不安，周五解雇馬卡里的計劃之所以復(fù)雜，其中一個原因是尚未決定誰將接替他擔(dān)任美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 局長。

身為外科醫(yī)生和作家的馬卡里在去年三月獲得任命后曾承諾加快FDA對藥品、醫(yī)療器械和疫苗的審批速度。但在接下來的一年里，他卻頻頻陷入爭議之中——一方面，制藥公司對他管理藥品審批流程的方式不滿；另一方面，政府官員也質(zhì)疑他對FDA其他領(lǐng)域（包括煙草監(jiān)管）的處理方式。

最近，F(xiàn)DA局長馬卡里拒絕批準(zhǔn)銷售水果味電子煙，此事再次引發(fā)特朗普及其顧問關(guān)于解雇馬卡里的討論。據(jù)兩位知情人士透露，此事激怒了特朗普，他直接向馬卡里施壓，要求其就電子煙的審批決定做出解釋。本周，F(xiàn)DA隨后改變了對調(diào)味電子煙的立場。

“這令人沮喪，因為特朗普總統(tǒng)在他的第一個任期內(nèi)曾表示，他希望推進這些產(chǎn)品的審批，但我們并沒有看到這種情況發(fā)生，”納稅人保護聯(lián)盟主席大衛(wèi)·威廉姆斯說。

他推測，F(xiàn)DA 的政策逆轉(zhuǎn)可能是“為了安撫特朗普，而不是（馬卡里）對電子煙的真實想法”。

在特朗普聯(lián)盟各方持續(xù)數(shù)周的公開施壓下，外界對馬卡里的工作保障產(chǎn)生了諸多猜測，他們認為特朗普政府沒有兌現(xiàn)競選承諾。

其中一大群體是反墮胎活動人士，他們于周五與白宮官員會面。他們一直敦促美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）撤銷允許醫(yī)療機構(gòu)通過郵寄方式寄送墮胎藥米非司酮的規(guī)定。

此舉將對全國范圍內(nèi)的墮胎途徑產(chǎn)生影響，因為美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負責(zé)制定全國范圍內(nèi)的藥物處方規(guī)則。目前，藥物流產(chǎn)約占美國所有墮胎案例的三分之二，并且自美國最高法院于2023年終止全國范圍內(nèi)的墮胎權(quán)保護以來，藥物流產(chǎn)也助長了墮胎總數(shù)的上升。

社會保守派人士幾個月來一直警告說，這可能會成為即將到來的中期選舉的一個動因——而部分責(zé)任在于馬卡里。

“FDA局長馬卡里應(yīng)該立即被解雇，”美國蘇珊·B·安東尼生命權(quán)協(xié)會主席瑪喬麗·丹內(nèi)費爾瑟在白宮會議召開前幾天發(fā)表聲明稱，她原本計劃出席此次會議。“數(shù)百萬支持生命權(quán)的選民期望政府采取行動拯救生命，而政府的漠視是完全不可接受的。”

最高法院現(xiàn)在可能凌駕于美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的任何決定之上。預(yù)計最高法院將在幾天內(nèi)決定是否受理路易斯安那州的一起案件，該案認為通過郵購方式銷售墮胎藥違反了該州禁止墮胎的法律。

據(jù)知情人士透露，圍繞馬卡里的持續(xù)不斷的喧囂導(dǎo)致一些助手感到筋疲力盡，他們認為在關(guān)鍵的中期選舉年，馬卡里是一個太大的干擾因素。

盡管馬卡里在白宮仍然保留了一些強大的盟友，但許多助手對他管理這個他們認為一直處于混亂狀態(tài)的機構(gòu)越來越不滿意。

美國食品藥品監(jiān)督管理局局長馬卡里也分裂了由美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長小羅伯特·F·肯尼迪發(fā)起的“讓美國再次健康”聯(lián)盟。一些疫苗批評人士抱怨馬卡里沒有將新冠疫苗撤出市場。另一些人則倡導(dǎo)改善食品政策，并贊揚他采取措施去除人工色素和打擊超加工食品。

還有一些人認為馬卡里對生物技術(shù)行業(yè)過于友好，盡管在他領(lǐng)導(dǎo)下的 FDA 有時會因為其對新藥的指導(dǎo)和審查流程的反復(fù)而令藥物開發(fā)商感到沮喪。

今年2月，該機構(gòu)最初拒絕審查Moderna公司研發(fā)的mRNA流感疫苗申請，但幾天后又改變了主意。Moderna公司的一位高管告訴CNN，最初的決定與之前的反饋不符，稱這一拒絕“令人震驚”。

今年3月，生物技術(shù)公司uniQure表示，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求對其用于治療致命性神經(jīng)退行性疾病亨廷頓病的實驗性基因療法進行額外的臨床試驗，這令原本希望該療法能更快獲批的患者和倡導(dǎo)者們大失所望。隨后，F(xiàn)DA罕見地召開了一次電話會議，與記者們?yōu)槠錄Q定辯護，稱該藥物是一種“失敗的療法”。

FDA還因其對Atara Biotherapeutics、Pierre Fabre Pharmaceuticals、Regenxbio等公司罕見病藥物以及Replimune公司黑色素瘤藥物的審批舉措而受到批評。尤其是Makary及其頗具爭議的前疫苗主管Prasad，更是成為《華爾街日報》一系列批評性社論的 攻擊目標(biāo)。

據(jù)與馬卡里交談過的人士透露，過去一周，馬卡里一直向同事堅稱自己的職位穩(wěn)固，并告訴他們，盡管發(fā)生了關(guān)于調(diào)味電子煙的沖突，特朗普已經(jīng)表示他不會丟掉工作。這些人還說，周五，馬卡里私下否認了有關(guān)他即將被解職的報道。

盡管外界的關(guān)注度越來越高，但一些人在聽完這些討論后仍然懷疑他最終能否活下來。

“他情況不太好，”其中一人說道。“他現(xiàn)在還在強顏歡笑，但我認為這只是時間問題。”