叢日剛：懷揣“秘方”，走好國產原料藥進階之路

齊魯晚報·齊魯壹點 陳乃彰

一款國產原料藥的誕生，從“0”到“1”再到“100”有多難？對于“全國五一勞動獎章”獲得者、迪嘉藥業集團股份有限公司副總經理叢日剛來說，難，也不難，因為他有“秘方”。在這條國產原料藥進階之路上，他以源頭創新匯聚發展動能，以人才策略集聚頂尖資源，以綠色制藥挺進新興產業，通過加大科技投入、完善藥品研發人才隊伍建設等方式，成功打通國產原料藥研發的堵點難點，為中國醫藥產業注入強勁動力。

“我們的目標，是通過努力，盡可能降低原料藥的生產成本，研發出更多質優價廉的藥品。”叢日剛說。秉持著不忘初心的堅定信念，他帶領團隊腳踏實地，一步步邁向全球原料藥舞臺的中央。

以源頭創新匯聚發展動能

今年3月，迪嘉藥業集團股份有限公司研發的促消化藥物鹽酸伊托必利成功上市，為穩定制劑生產供給、降低用藥成本提供了更多選擇。

這款原料藥的誕生并非一蹴而就，而是叢日剛帶領的企業科研人員歷經八年潛心鉆研、不懈堅守的成果。談及研發歷程，叢日剛記憶猶新：“鹽酸伊托必利的研發之路布滿荊棘，僅小試工藝就先后兩次推倒重來。”

在實驗室研究即將結題驗收的關鍵階段，叢日剛通過細致的成本分析、深入的市場調研，發現現有工藝并非最優方案，團隊不得不另辟蹊徑。可第二次攻關推進時，工藝放大過程中依舊出現問題，接連受挫無疑給團隊帶來沉重打擊。但是以叢日剛為核心的研發團隊始終堅守“以患者為中心”的理念，堅信只要藥品具備市場價值、能為患者帶來切實益處，即便前路坎坷，也必須選擇步履不停、奮力攻堅。

在迪嘉藥業的研發理念里，一款全新原料藥的上市，往往需要至少6名科研人員投入四五年的潛心鉆研，而產品成功面市，絕不意味著研發投入的終結。叢日剛表示，為持續降低生產成本、提升藥品質量，企業對工藝的優化與改進，需要貫穿藥品的整個生命周期。

2005年推向市場的洛索洛芬鈉，便是工藝持續優化的典型案例。產品上市后，叢日剛帶領科研團隊圍繞物料回收套用、優化工藝流程、調整技術參數等方向持續攻關，顯著降低了原料藥生產成本，也切實減輕了患者的用藥負擔。

正是這份對創新的執著追求，驅動著迪嘉藥業在發展道路上不斷突破、勇毅前行。企業始終聚焦原料藥工藝創新與產業化研究，在多個關鍵領域攻堅克難、屢創佳績：由叢日剛作為核心成員參與研發的坎地沙坦酯項目，一舉打破技術壁壘，掃清了國產同類藥品上市的關鍵障礙，有力推動了心腦血管領域國產用藥實現自主可控；企業自主研發的高選擇性催化還原新技術，成功破解加氫還原過程中化學選擇性控制的行業難題，作為關鍵核心技術摘得國家科技進步獎，更為我國制藥行業整體技術升級提供了重要支撐。

以人才策略集聚頂尖資源

作為智慧密集型企業，研發創新是迪嘉藥業的核心競爭力，優秀人才則是其發展的“源頭活水”。為筑牢科研根基，迪嘉藥業創新引才模式，在威海、天津布局研發中心，搭建高端化學藥品制備技術平臺，廣納賢才，為科研創新注入強勁內生動力。

“我們始終將科研隊伍建設放在首位。”叢日剛表示，目前企業研發團隊150余人，其中博士占比5%、碩士占比42%，高學歷精英隊伍已然成型，且將持續擴容吸納頂尖人才。

科研之路從無坦途，格列喹酮原料藥市場推廣過程中，遇到制劑客戶定制特殊規格產品的難題。以叢日剛為核心的科研團隊迅速成立聯合攻關小組，實行24小時倒班攻堅，晝夜交替開展樣品試制、檢測、方案調整與驗證等。歷經半個多月潛心鉆研，團隊精準定位核心問題并快速優化，打破研發困局，成功贏得客戶進一步合作。

憑借扎實的科研功底與攻堅克難的擔當，叢日剛帶領的科研團隊在多個關鍵項目中持續突破。針對福多司坦原料藥產業化痛點，叢日剛帶隊重構合成策略， 從工藝設計層面徹底解決生產過程中廢酸產出大、刺激性異味及雜氨基酸殘留、原料藥純度偏低等行業難題，產品化學純度顯著提升，質量達到行業領先水平。該技術榮獲山東省科技進步獎，產品全國市場占有率長期穩居前列，為企業創造顯著經濟效益。

面對激烈市場競爭，叢日剛以工匠精神深耕每一次實驗、每一項課題、每一款產品。在他的帶領下，團隊攻堅克難、凝心聚力，鍛造出一支“能打硬仗、善打勝仗”的研發鐵軍。

深耕科研多年，叢日剛先后主持完成數十種原料藥及藥物中間體合成研究，覆蓋心腦血管用藥、內分泌系統用藥、神經系統用藥等多個治療領域，已申請國家發明專利63項、授權32項，發表藥物合成工藝研究相關論文10 余篇。獲山東省泰山產業領軍人才、山東省五一勞動獎章等殊榮。先后主持承擔國家及省部級科技攻關項目10余項，榮獲國家科技進步獎1項、山東省科技進步獎4項。

以綠色制藥挺進新興產業

今年政府工作報告首次將生物醫藥明確納入新興支柱產業布局。叢日剛認為，這既是國家對中國生物醫藥產業多年發展成果的充分認可，更是對行業未來發展提出的更高要求，而綠色制藥作為產業轉型升級的重要方向，正與“新興支柱產業”的戰略定位深度融合?。

何為綠色制藥？叢日剛表示，它絕非簡單的“末端治理”，而是貫穿制藥全流程的“生態密碼”——從源頭切斷污染，減輕“三廢”處理的沉重負擔，讓醫藥生產與生態保護雙向奔赴、共贏發展。

為打破傳統制藥“先污染、后治理”的被動困局，迪嘉藥業在叢日剛的引領下，將綠色理念融入工藝設計全過程。在工藝路線規劃之初，團隊便化身“環保偵探”，細致拆解每一步反應環節，精準預判 “三廢” 種類、排放量與潛在風險，跳出“事后補救”的傳統思路，踐行“上醫治未病” 的環保理念，從源頭優化工藝、精準施策。

作為企業綠色制藥的領頭人，叢日剛帶頭踐行綠色發展，主持山東重點研發計劃項目，通過對工藝流程設計理念的創新發展，研發疊縮-生物酶催化綠色高效合成關鍵技術，推動手性醫藥中間體及其衍生物產業化落地。

這份深耕換來的成效，用數據給出了最有力的答案：該技術投入使用后，上述產品生產過程中“三廢”排放量減少75.2%、光學純度達99.5%以上，有力推動原子經濟學在制藥產業的實施應用。

在叢日剛的帶領下，迪嘉藥業以綠色制藥為抓手，走出了一條生態優先、創新驅動的高質量發展之路，為醫藥產業轉型升級樹立了標桿。

初心不改，篤行不怠。叢日剛的秘“方”，是扎根科研的堅守，是綠色發展的遠見，更是“讓國產藥品惠及更多患者”的赤誠。深耕細作將近二十年，他帶領團隊攻堅克難，用實干踐行醫藥科研者的使命，為中國醫藥產業從“跟跑”向“并跑”“領跑”跨越賦能。未來，他將繼續懷揣初心，帶著這份秘“方”勇毅前行，讓更多優質國產藥品守護生命健康、邁向世界舞臺。