本文來源:時(shí)代周報(bào) 作者:林昀肖
4月27日晚,市值超千億的創(chuàng)新藥明星企業(yè)百利天恒(688506.SH)發(fā)布2025年年報(bào)。2025年,百利天恒凈利潤大幅跳水并轉(zhuǎn)虧。
據(jù)百利天恒年報(bào),2025年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25.20億元,較上年同期減少56.72%;歸母凈利潤為-10.50億元、扣非凈利潤為-11.67億元;經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額為-7.98億元。年報(bào)中指出,出現(xiàn)虧損,主要系公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入減少且存在較大規(guī)模的研發(fā)投入所致。
對(duì)于業(yè)績(jī)主要影響因素,百利天恒在此前發(fā)布的2025年業(yè)績(jī)快報(bào)中也介紹,2024年,公司收到百時(shí)美施貴寶(以下簡(jiǎn)稱“BMS”)(BMY)就iza-bren(EGFR×HER3雙抗ADC)合作協(xié)議的8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款,公司相應(yīng)確認(rèn)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入。2025年收入下降主要原因?yàn)樯夏晖谑盏紹MS首付款所確認(rèn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入大于報(bào)告期內(nèi)確認(rèn)的里程碑收入。
分產(chǎn)品情況來看,據(jù)年報(bào)數(shù)據(jù),2025年,百利天恒知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入、化藥制劑、中成藥制劑三大類產(chǎn)品營業(yè)收入分別為21.24億元、2.84億元、9599.90萬元,同比分別下滑60.16%、11.85%、41.64%。
可以看出,在創(chuàng)新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)收入大幅下降同時(shí),百利天恒傳統(tǒng)化藥和中成藥板塊收入下滑也在持續(xù)。據(jù)年報(bào)介紹,中成藥制劑營業(yè)收入下滑,主要系市場(chǎng)需求減少及競(jìng)爭(zhēng)加劇所致;化藥制劑產(chǎn)品中,丙泊酚乳狀注射液銷量下降及庫存增長(zhǎng),主要系該產(chǎn)品部分規(guī)格未中標(biāo)國家集采導(dǎo)致銷量下降所致。
2025年,百利天恒還未有創(chuàng)新藥商業(yè)化收入,預(yù)計(jì)2026年將是公司創(chuàng)新藥商業(yè)化元年,核心產(chǎn)品iza-bren有望于2026年內(nèi)獲批上市。與此同時(shí),百利天恒仍在重金加碼研發(fā),2025年,公司研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)74.23%。年報(bào)中也指出,公司預(yù)計(jì)未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入用于在研項(xiàng)目。
對(duì)于尚無創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市的百利天恒而言,公司也在拓寬融資渠道,其中包括沖刺港股IPO。百利天恒于2025年10月21日通過港交所上市聆訊,但11月12日又公告稱因市場(chǎng)情況,決定延遲H股全球發(fā)售及上市。
對(duì)于延遲港股上市的原因、市場(chǎng)對(duì)公司存在“一次性收入”疑慮等問題,時(shí)代周報(bào)記者電話及郵件聯(lián)系百利天恒方面,截至發(fā)稿未收到有效回復(fù)。
4月28日,百利天恒報(bào)收273.00元/股,下跌4.05%。
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圖片來源:圖蟲創(chuàng)意
業(yè)績(jī)過山車
近3年,創(chuàng)新藥明星企業(yè)百利天恒的業(yè)績(jī)走勢(shì)堪比過山車。2023年,公司營收同比下滑20.11%,歸母凈利潤虧損7.80億元,且同比大幅下滑;2024年,公司營收大增936.31%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤37.08億元,同比扭虧;2025年,公司營收同比下滑56.72%,且歸母凈利潤再次轉(zhuǎn)虧。
業(yè)績(jī)大起大落背后,百利天恒與BMS關(guān)于其核心產(chǎn)品iza-bren的合作或是重要影響因素之一。
2023年12月11日,百利天恒全資子公司SystImmune與BMS就iza-bren項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。該交易總金額最高可達(dá)84億美元,刷新了當(dāng)時(shí)國產(chǎn)創(chuàng)新藥單品出海授權(quán)紀(jì)錄,百利天恒股價(jià)也在2024年持續(xù)攀升,市值迅速突破千億。
截至2024年3月7日,百利天恒已收到由BMS支付的8億美元不可退還且不可抵扣的首付款。這筆付款或也成為百利天恒2024年凈利潤的大幅增長(zhǎng)的關(guān)鍵因素之一。
2025年9月,iza-bren的全球II/III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)IZABRIGHT-Breast01里程碑達(dá)成,觸發(fā)合作協(xié)議項(xiàng)下第一筆2.5億美元近期或有付款條件。2025年12月,百利天恒公告稱已收到第一筆2.5億美元里程碑款項(xiàng)并確認(rèn)相關(guān)收入。
根據(jù)合作協(xié)議,百利天恒后續(xù)還有資格獲得最高可達(dá)2.5億美元的近期或有付款,以及在達(dá)到特定的開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后最高可達(dá)71億美元的額外付款。合作協(xié)議中所約定的里程碑付款需要滿足一定的條件,最終里程碑付款尚存在不確定性。
據(jù)2025年年報(bào)介紹,百利天恒核心產(chǎn)品iza-bren是全球首創(chuàng)(First-in-class)且唯一進(jìn)入III期臨床階段的EGFR×HER3雙抗ADC。截至年報(bào)披露日,百利天恒就iza-bren在全球范圍內(nèi)已開展40余項(xiàng)針對(duì)10余種腫瘤類型的臨床試驗(yàn),iza-bren共7項(xiàng)適應(yīng)證被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療品種名單,共1項(xiàng)適應(yīng)證被美國FDA納入突破性治療品種名單。
從研發(fā)管線整體情況來看,截至年報(bào)披露日,百利天恒共有17款創(chuàng)新藥處于臨床試驗(yàn)階段,其中1款已完成NDA受理,3款已進(jìn)入III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。同時(shí),公司共有6款創(chuàng)新藥處于海外臨床試驗(yàn)階段。
除iza-bren外,研發(fā)進(jìn)展較快的管線還有T-Bren(HER2 ADC),截至年報(bào)披露日,T-Bren正在國內(nèi)外開展17項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中有8個(gè)III期臨床試驗(yàn),T-Bren也有1項(xiàng)適應(yīng)證被CDE納入突破性治療品種名單。在美國,百利天恒正在同步就T-Bren推進(jìn)用于治療實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
研發(fā)費(fèi)用持續(xù)大增
據(jù)年報(bào)介紹,百利天恒在全球開展100余項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中全球范圍內(nèi)共開展30項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究。龐大研發(fā)管線的背后,是百利天恒近年來持續(xù)重金投入研發(fā),Wind數(shù)據(jù)顯示,2022年-2024年,百利天恒的研發(fā)費(fèi)用分別為3.75億元、7.46億元、14.43億元。
2025年,百利天恒的研發(fā)費(fèi)用繼續(xù)激增,達(dá)到25.14億元,同比增長(zhǎng)74.23%。同時(shí),其研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例已高達(dá)99.75%。
對(duì)于尚未擁有創(chuàng)新藥產(chǎn)品上市的百利天恒而言,巨額研發(fā)投入或也意味著較大的現(xiàn)金消耗。百利天恒2025年經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流凈額為-7.98億元,這一數(shù)據(jù)在上年同期為40.59億元。
2025年9月,百利天恒在A股完成定向增發(fā)。根據(jù)公司發(fā)布的《2025年度向特定對(duì)象發(fā)行A股股票發(fā)行情況報(bào)告書》,此次發(fā)行數(shù)量為1187.38萬股,募集資金總額37.64億元,擬將募集資金用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目,推進(jìn)創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(tái)(HIRE-ADC平臺(tái))和創(chuàng)新多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)(GNC平臺(tái))相關(guān)創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)。
與此同時(shí),百利天恒也在沖擊港股IPO。根據(jù)港交所官網(wǎng)信息,在2024年7月10日、2025年1月21日先后兩次遞表失效后,百利天恒于2025年9月29日向港交所遞交IPO申請(qǐng),擬主板上市。
2025年10月21日,百利天恒港交所IPO申請(qǐng)通過聆訊。到2025年11月7日,百利天恒曾發(fā)布公告稱,其H股香港公開發(fā)售于2025年11月7日開始,預(yù)計(jì)于2025年11月12日結(jié)束,并預(yù)計(jì)于2025年11月14日前公布發(fā)行價(jià)格。
然而,就在招股即將結(jié)束之時(shí),百利天恒又于2025年11月12日發(fā)布公告稱,鑒于目前市場(chǎng)情況,公司決定延遲H股的全球發(fā)售及上市。
在2025年12月4日的業(yè)績(jī)說明會(huì)中,對(duì)于IPO相關(guān)情況,百利天恒方面表示:“關(guān)于H股的后續(xù)進(jìn)展,公司將嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)履行信息披露義務(wù),歡迎關(guān)注公司后續(xù)公告。”
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