上海
食管鱗狀細胞癌（ESCC）是一種高度侵襲性惡性腫瘤。對于不可切除的局部晚期ESCC，根治性放化療（CRT）是標準治療策略。既往研究顯示，免疫檢查點抑制劑聯合CRT是一種具有前景的治療方案，但患者的生存結局仍有改善空間。因此，臨床上始終在探索更多有效的治療策略。
近日，EC-CRT-002研究結果發表于《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology），表明誘導化療聯合同步放化療，以及替雷利珠單抗免疫治療（無需維持治療）的策略，在治療局部晚期ESCC中顯示出令人滿意的療效和可控的安全性特征。該研究通訊作者為中山大學腫瘤防治中心習勉教授。
截圖來源：Journal of Clinical Oncology
這項多中心、隨機、開放標簽、雙臂研究在中國4家醫療中心開展，納入年齡18~70歲、新確診為不可切除的局部晚期ESCC。研究人員將患者隨機分配至研究組和對照組。在開始治療前，所有患者均接受了兩個周期的“紫杉醇+順鉑”誘導化療，以及后續的同步放化療（紫杉醇+順鉑+放療）。
研究組（57例）：誘導化療+同步放化療+4個周期的替雷利珠單抗（每3周一次），之后接受12個周期的替雷利珠單抗維持治療；
對照組（57例）：誘導化療+同步放化療+4個周期的替雷利珠單抗（無維持治療）。
中位隨訪時間為22.7個月。研究結果顯示，對照組1年無進展生存（PFS）率為71.9%，優于研究組的52.6%；中位PFS對照組和研究組分別為30.1個月和13.8個月。相比于歷史數據（1年PFS率為56.4%），對照組患者疾病進展及死亡風險降低了46%（HR=0.54，95%CI：0.32~0.94，P=0.026），而研究組未觀察到與歷史數據之間存在差異。
▲對照組（紅色）和歷史數據（藍色）PFS趨勢對比（截圖來源：參考文獻[1]）
類似地，對照組在總生存期（OS）上也顯示出更強的生存獲益優勢，相比于歷史數據（1年OS率為69.1%），對照組1年OS率為84.2%，死亡風險降低58%（HR=0.42，95%CI：0.22~0.82，P=0.0082），而研究組1年OS率為80.6%，未顯示出顯著獲益。
兩組安全性整體均可控，常見3級及以上不良反應均為淋巴細胞減少，未報告有治療相關死亡病例。
文章指出，當前關于局部晚期ESCC的免疫與CRT聯合治療的最佳策略仍在探索中。綜合既往其他相關研究結果來看，誘導化療聯合免疫治療的策略帶來的PFS獲益，可能優于免疫維持治療，這需要在后續在更大規模的3期試驗中進行驗證。
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題圖來源：123RF
參考資料
[1] Baoqing Chen et al.Tislelizumab Combined With Induction Chemotherapy and Concurrent Chemoradiotherapy in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Multicenter, Randomized, Phase II Trial (EC-CRT-002). J Clin Oncol 0, JCO-25-03044. DOI:10.1200/JCO-25-03044
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