【政策】集采必須保質(zhì)保供，失信必將受罰出局

國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室近日連發(fā)兩則公告：廣州合和醫(yī)藥有限公司委托成都天臺(tái)山制藥股份有限公司生產(chǎn)的美索巴莫注射液，因存在嚴(yán)重缺陷被取消中選資格；北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達(dá)格列凈片，因無(wú)法按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量，經(jīng)約談督促仍不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，被取消中選資格。上述涉及的4家企業(yè)均被列入違規(guī)名單，暫停最長(zhǎng)達(dá)4年參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的資格，相關(guān)省份還將對(duì)供應(yīng)問(wèn)題企業(yè)開(kāi)展失信評(píng)級(jí)。

一紙因質(zhì)量，一紙因供應(yīng)。事由不同，指向的卻是同一個(gè)道理：集采中選從來(lái)不是終點(diǎn)，而是履行承諾的起點(diǎn)。質(zhì)量合格、保障供應(yīng)，是集中帶量采購(gòu)不可觸碰的底線，也是每一家中選企業(yè)不可推卸的責(zé)任。

質(zhì)量紅線，降價(jià)不降質(zhì)。藥品集中帶量采購(gòu)事關(guān)千萬(wàn)患者生命健康，無(wú)論價(jià)格高低，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的刻度線都不會(huì)松動(dòng)。集采通過(guò)以量換價(jià)，擠掉的主要是藥品流通環(huán)節(jié)長(zhǎng)期存在的不合理費(fèi)用，降價(jià)空間主要來(lái)自效率提升——直供醫(yī)院降低營(yíng)銷成本、及時(shí)回款降低財(cái)務(wù)成本、薄利多銷降低生產(chǎn)成本，絕非以犧牲質(zhì)量為代價(jià)。此次美索巴莫注射液被查出嚴(yán)重缺陷，相關(guān)企業(yè)受到藥監(jiān)、醫(yī)保部門(mén)聯(lián)合懲戒，再次釋放集采質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”的鮮明態(tài)度，給中選企業(yè)敲響了“質(zhì)量紅線不能逾越”的警鐘。

供應(yīng)底線，契約不可違。誠(chéng)實(shí)守信和契約精神是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)。集采協(xié)議約定的不僅是價(jià)格，更是供應(yīng)量、供應(yīng)時(shí)限和供應(yīng)穩(wěn)定性。采購(gòu)標(biāo)書(shū)明確規(guī)定，中選企業(yè)是保障藥品供應(yīng)的第一責(zé)任人，不履行供貨承諾、影響臨床使用的，予以取消中選資格、列入違規(guī)名單。北京阜康仁公司的鹽酸多巴胺注射液屬于臨床搶救用藥，供應(yīng)不及時(shí)直接影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥秩序；Hetero 公司的達(dá)格列凈片作為第十一批藥品集采品種，中選結(jié)果2026年2月剛執(zhí)行，一個(gè)月后就出現(xiàn)供應(yīng)問(wèn)題，說(shuō)明企業(yè)產(chǎn)能儲(chǔ)備不過(guò)關(guān)，本質(zhì)上是通過(guò)虛假承諾謀取中選。企業(yè)應(yīng)當(dāng)清醒認(rèn)識(shí)到：集中帶量采購(gòu)帶來(lái)的是穩(wěn)定可預(yù)期的市場(chǎng)規(guī)模，而不是“先中標(biāo)再說(shuō)，供不上就放棄”的投機(jī)空間，“保供底線不可違背”。

懲戒嚴(yán)格，信號(hào)強(qiáng)烈。此次對(duì)供應(yīng)履約不到位的企業(yè)暫停申報(bào)資格長(zhǎng)達(dá)四年，創(chuàng)下集中帶量采購(gòu)懲戒紀(jì)錄之最。這不是小題大做，而是制度剛性的再一次明確宣示——“中標(biāo)必須履約、失信必受懲戒”。與此同時(shí)，備選機(jī)制迅速啟動(dòng)：美索巴莫注射液、達(dá)格列凈片由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其他中選企業(yè)中自行選擇供應(yīng)企業(yè)；鹽酸多巴胺注射液由備供企業(yè)替補(bǔ)為主供企業(yè)。患者用藥不受影響，違約企業(yè)則出局集采。

制度剛性，不容試探。集中帶量采購(gòu)制度建立以來(lái)，醫(yī)保部門(mén)始終堅(jiān)持對(duì)中選藥品質(zhì)量問(wèn)題“零容忍”，強(qiáng)化全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，建立中選產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制，對(duì)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品實(shí)施嚴(yán)格懲戒。也就是說(shuō)：質(zhì)量不合格，即使價(jià)格再低也沒(méi)有資格；供應(yīng)跟不上，即使中標(biāo)了也要出局。

質(zhì)量是底線，供應(yīng)是承諾，責(zé)任是根本。集中帶量采購(gòu)制度的生命力，在于企業(yè)的信守承諾。每一家中選企業(yè)都應(yīng)當(dāng)把患者利益放在心中，把質(zhì)量管控抓在手上，把供應(yīng)保障扛在肩上。質(zhì)量和供應(yīng)是集中帶量采購(gòu)中選企業(yè)的生命線，也應(yīng)是每一家醫(yī)藥企業(yè)的立身之本。中標(biāo)只是承諾的開(kāi)始，保質(zhì)保供才是企業(yè)必須堅(jiān)守的責(zé)任底線。

“沒(méi)有金剛鉆，不攬瓷器活。”醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎生命健康，容不得半點(diǎn)投機(jī)取巧。這次有關(guān)部門(mén)處置相關(guān)企業(yè)，釋放出集采對(duì)質(zhì)量和供應(yīng)保障要求將越來(lái)越嚴(yán)的信號(hào)。每一家參與集采的企業(yè)都必須清醒認(rèn)識(shí)到：投標(biāo)之前，應(yīng)當(dāng)審慎評(píng)估自身產(chǎn)能、質(zhì)量管控和供應(yīng)鏈能力，掂量清楚能否真正保質(zhì)保量供應(yīng)，切莫為中標(biāo)而盲目投標(biāo)，否則一旦違約，面臨的將是嚴(yán)厲處罰，得不償失。贏得中選資格靠的是價(jià)格與實(shí)力的綜合比拼，守住這份資格靠的是一絲不茍的質(zhì)量管控和穩(wěn)健可靠的供應(yīng)能力。唯有把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，把供應(yīng)承諾落到實(shí)處，把患者利益擺在心中，企業(yè)才能在醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)這條賽道上行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

信息來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)

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