來源:市場資訊
(來源:醫(yī)耀科技創(chuàng)新騎手)
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1 看好MASH大藥,建議關(guān)注眾生藥業(yè)
1.1 MASH市場:千億藍海,未滿足治療需求大
代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH,原名NASH)是代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝病(MASLD)的進展形式,以肝臟脂肪積聚、小葉炎癥和肝細胞球囊變?yōu)椴±硖卣鳎蛇M一步進展為肝硬化、肝細胞癌和肝衰竭。截至2021年全球約有12.7億人患有MASLD;在超重或肥胖人群中,約三分之一同時患有MASH,若不及時干預(yù),約20%的MASH病例可進展為肝硬化。
據(jù)HBV/HEPATOLOGY雜志2025年發(fā)表的一項基于九國數(shù)據(jù)的Markov模型研究預(yù)測,2021—2040年間,各國MASH患病率將持續(xù)上升,其中增長較快的美國從6.71%升至7.41%,西班牙從4.50%升至5.38%,意大利從4.58%升至5.37%,英國從4.75%升至5.21%,而日本從3.67%升至5.02%。我們預(yù)計到2040年,所有分析國家中的晚期MASH(F3期至失代償期肝硬化)患病率將至少增長20%。伴隨疾病進展,直接醫(yī)療成本預(yù)計將翻倍以上,以美國為例,每年直接醫(yī)療成本將從約350億美元增至約786億美元。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),預(yù)計到2030年全球MASH患病人數(shù)將增至4.86億人,全球MASH藥物市場規(guī)模將達到322億美元。
1.2 致病鏈條環(huán)環(huán)相扣,MASH治療面臨突破挑戰(zhàn)
MASH的病理過程涉及多個環(huán)節(jié),而非單一機制驅(qū)動。病癥發(fā)展過程總結(jié)為:全身代謝紊亂(胰島素抵抗、菌群失調(diào)等)→肝臟脂肪堆積→脂毒性+氧化應(yīng)激+炎癥風(fēng)暴→肝細胞多種死亡方式→肝纖維化→肝硬化/肝癌。
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1.3 主要治療路徑存在兩條主線,纖維化改善是“硬終點”
在注冊性臨床試驗中,監(jiān)管機構(gòu)普遍認可兩項共同主要終點,用于評估藥物療效:1)MASH消退且纖維化無惡化:定義為小葉炎癥評分0或1、肝細胞氣球樣變評分0,且纖維化分級未進展;2)纖維化改善≥1級且MASH無惡化:基于NASHCRN纖維化分級量表,纖維化分級改善≥1級,同時NAS評分(脂肪變性、小葉炎癥、球形變性)無任何一項惡化。
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這兩個終點在病理意義上存在本質(zhì)區(qū)別:1)MASH消退:衡量的是炎癥與肝細胞損傷的可逆性恢復(fù),對應(yīng)的是疾病進程中的“功能性改變”;2)纖維化改善:衡量的是已沉積膠原纖維等細胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)性逆轉(zhuǎn),對應(yīng)的是疾病進程中的“器質(zhì)性改變”。
基于致病原理,目前MASH藥物開發(fā)存在兩條主線:1)減少肝臟脂肪輸入和合成,改善脂毒性,這是THR-β激動劑、GLP-1類藥物等的重要方向;2)降低炎癥和肝細胞損傷,抑制肝星狀細胞(HSC)激活,減輕MASH活動度。纖維化分期越高,肝硬化、肝衰竭、肝癌和全因死亡風(fēng)險越高,最終真正決定MASH患者長期預(yù)后的,并不是脂肪含量本身,而是纖維化程度,因而監(jiān)管和臨床最關(guān)注的是逆轉(zhuǎn)或延緩肝纖維化。
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2 近期公布回購計劃相關(guān)公司梳理
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3 醫(yī)藥行情回顧與熱點追蹤
3.1 醫(yī)藥行業(yè)行情回顧
當周(5.15-5.22)醫(yī)藥生物指數(shù)環(huán)比-2.43%,跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)和滬深300指數(shù)。當周醫(yī)藥生物指數(shù)周環(huán)比-2.43%,滬深300指數(shù)周環(huán)比-0.30%,創(chuàng)業(yè)板指數(shù)周環(huán)比+0.24%,醫(yī)藥跑輸滬深300指數(shù)2.13個百分點,跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)2.67個百分點。2026年初至今醫(yī)藥生物下跌4.70%,滬深300上漲4.65%,創(chuàng)業(yè)板指數(shù)上漲22.96%,醫(yī)藥跑輸滬深300指數(shù),跑輸創(chuàng)業(yè)板指數(shù)。
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在所有行業(yè)中,當周(5.15-5.22)醫(yī)藥漲跌幅排在第18位。2026年初至今,醫(yī)藥漲跌幅排在第20位。
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子行業(yè)方面,當周(5.15-5.22)表現(xiàn)最好的為醫(yī)療器械,環(huán)比-0.31%;表現(xiàn)最差的為醫(yī)藥商業(yè),環(huán)比-4.33%。
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2026年初至今表現(xiàn)最好的子行業(yè)為醫(yī)療服務(wù)II,上漲4.00%;表現(xiàn)最差的為醫(yī)藥商業(yè)II,下跌10.38%。其他子行業(yè)中,中藥II較年初-9.02%,化學(xué)原料藥較年初+3.20%,生物制品II較年初-7.17%,化學(xué)制劑II較年初-9.71%,醫(yī)療器械II較年初-0.84%。
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3.2 醫(yī)藥行業(yè)熱度追蹤
估值水平上升,處于平均線下。當周,醫(yī)藥行業(yè)估值PE(TTM,剔除負值)為28.69,較上一周下降0.71個單位,比2005年以來均值(35.79)低7.10個單位,當周醫(yī)藥行業(yè)整體估值下降。行業(yè)估值溢價率處于平均線下。當周醫(yī)藥行業(yè)PE估值溢價率(相較A股剔除銀行)為11.85%,較上一周下降2.72個百分點。溢價率較2005年以來均值(54.47%)低42.62個百分點,處于相對低位。
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當周(5.15-5.22)醫(yī)藥行業(yè)交易金額較上一周下降。醫(yī)藥成交總額5181.38億元,滬深總成交額為151191.78億元,醫(yī)藥成交額占比滬深總成交額比例為3.43%(2013年以來成交額均值為7.04%)。
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3.3 醫(yī)藥板塊個股行情回顧
當周(5.15-5.22)漲跌幅排名前5為力諾藥包、四環(huán)生物、華蘭股份、粵萬年青、泰坦科技。后5為ST海王、津藥藥業(yè)、ST萬邦、*ST未名、赤天化。滾動月漲跌幅排名前5為力諾藥包、華蘭股份、粵萬年青、奕瑞科技、海泰新光。后5為*ST益通、ST海王、ST萬邦、ST嘉應(yīng)、*ST未名。
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4 風(fēng)險提示
1)醫(yī)保、集采政策導(dǎo)致價格不及預(yù)期。醫(yī)保談判、帶量采購等政策陸續(xù)出臺,可能導(dǎo)致相關(guān)藥品、器械的價格持續(xù)下調(diào)從而加劇行業(yè)競爭的風(fēng)險,導(dǎo)致相關(guān)企業(yè)利潤有望受到影響。
2)臨床進度或上市時間不及預(yù)期。如臨床進度落后或CDE評審要求補充材料,可能會延后相關(guān)產(chǎn)品上市時間。
3)行業(yè)競爭格局的不確定性。市場內(nèi)通常有多款與公司管線同類型藥物處于研發(fā)階段,未來存在競爭格局不確定性增加的可能。
4)地緣政治風(fēng)險。海外對中國供應(yīng)鏈政策態(tài)度尚不明朗,未來存在地緣政治因素導(dǎo)致的業(yè)務(wù)出海受阻風(fēng)險。
5)下游投融資及需求復(fù)蘇不及預(yù)期。國內(nèi)及海外投融資趨勢仍有出現(xiàn)潛在變化的可能性,下游復(fù)蘇的景氣度周期存在不確定性。
6)匯兌風(fēng)險。海外外幣計價收入受不利匯兌變動影響產(chǎn)生的上市公司報表層面兌現(xiàn)不及預(yù)期的風(fēng)險。
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相關(guān)聲明
注:文中報告節(jié)選自國聯(lián)民生證券研究所已公開發(fā)布研究報告,具體報告內(nèi)容及相關(guān)風(fēng)險提示等詳見完整版報告。
分析師:張金洋
分析師執(zhí)業(yè)編號:S0590525120012
分析師:胡偌碧
分析師執(zhí)業(yè)編號:S0590525120011
分析師:樂妍希
分析師執(zhí)業(yè)編號:S0590525110075
證券研究報告:《醫(yī)藥行業(yè)周報20260524:看好MASH大藥,兼醫(yī)藥公司回購梳理》
報告發(fā)布日期:2026年05月24日
分析師承諾
本報告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并登記為注冊分析師,基于認真審慎的工作態(tài)度、專業(yè)嚴謹?shù)难芯糠椒ㄅc分析邏輯得出研究結(jié)論,獨立、客觀地出具本報告并對本報告的內(nèi)容和觀點負責(zé)。
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