股東會現(xiàn)場有些火藥味！ 華東醫(yī)藥創(chuàng)新能力遭追問

近日，華東醫(yī)藥（SZ000963）召開 2025年年度股東會，公司董事長兼總經(jīng)理呂梁攜首席科學(xué)官、商業(yè)板塊負(fù)責(zé)人、醫(yī)美業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人等出席會議。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡稱每經(jīng)記者）注意到，在投資者交流環(huán)節(jié)，華東醫(yī)藥管理層強(qiáng)調(diào)，目前公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型正進(jìn)入密集兌現(xiàn)期，創(chuàng)新產(chǎn)品收入快速增長，多個(gè)自研及引進(jìn)項(xiàng)目陸續(xù)推進(jìn)。

每經(jīng)媒資庫AI圖

相比之下，投資者的提問卻帶著一絲火藥味：公司為何長期分紅卻鮮見回購、增持？公司自研的創(chuàng)新管線何時(shí)才能進(jìn)入收獲期？去年醫(yī)美業(yè)務(wù)為何業(yè)績承壓？第12批集采是否會對公司業(yè)績造成影響？

呂梁在股東會上表示，盡管第12批集采中公司有好幾款產(chǎn)品都在預(yù)填報(bào)藥品范圍內(nèi)，但公司還是會和相關(guān)主管部門積極溝通。

醫(yī)美板塊營業(yè)收入下降

從業(yè)績表現(xiàn)來看，年報(bào)顯示，2025年華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入436.12億元，同比增長4.07%；實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤33.11億元，同比下降1.20%，整體基本盤穩(wěn)固。

進(jìn)入2026年，華東醫(yī)藥的開局表現(xiàn)相對亮眼。今年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.83億元，同比增長4.17%；扣非后歸母凈利潤9.90億元，同比增長10.30%，創(chuàng)下單季度最好水平。

在股東會上，管理層重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的是創(chuàng)新產(chǎn)品收入。2025年，華東醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品收入合計(jì)23.4億元，同比增長64.2%，占醫(yī)藥工業(yè)收入比重為15.81%；2026年第一季度，公司創(chuàng)新產(chǎn)品收入8.1億元，同比增長61.8%，占醫(yī)藥工業(yè)收入比例進(jìn)一步提升至20.05%。

華東醫(yī)藥稱，2025年至今，公司醫(yī)藥工業(yè)已有包括ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物愛拉赫、全球首個(gè)適用于腎功能正常或受損患者的腎功能評估床旁產(chǎn)品MediBeacon TGFR及其配套創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液等在內(nèi)6款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，12款創(chuàng)新產(chǎn)品遞交上市申請，今年進(jìn)入臨床Ⅲ期的在研管線將達(dá)16項(xiàng)。未來5年，公司預(yù)計(jì)將有40余款創(chuàng)新產(chǎn)品梯次上市。

不過，在投資者交流環(huán)節(jié)，華東醫(yī)藥的創(chuàng)新藥成色仍然被現(xiàn)場不少投資者連環(huán)追問。有投資者直言，華東醫(yī)藥未來幾年即將上市的創(chuàng)新產(chǎn)品中，有多少是真正自研品種？有多少是引進(jìn)品種？如果未來3年主要仍依賴引進(jìn)產(chǎn)品，公司在市場眼中是否更像一家CSO（醫(yī)藥合同銷售組織），而非真正意義上的創(chuàng)新藥企業(yè)？

對此，華東醫(yī)藥管理層并未回避，并坦言“當(dāng)前上市產(chǎn)品以引進(jìn)為主”的判斷基本成立。其解釋稱，華東醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)轉(zhuǎn)型只有約6年時(shí)間，起步是比較晚的。而一個(gè)新藥從原始立項(xiàng)到注冊上市，通常需要10年甚至更久時(shí)間及大量資金投入。公司最快的自研項(xiàng)目已進(jìn)入Ⅲ期，在六七年內(nèi)推進(jìn)至這一階段并不容易。管理層強(qiáng)調(diào)，未來幾年將逐步看到華東醫(yī)藥的自研產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段。

另外，針對“華東醫(yī)藥缺乏BD（商務(wù)拓展）預(yù)期”的質(zhì)疑，華東醫(yī)藥方面則回應(yīng)稱，公司也在研究海外合作機(jī)會，但不會把核心資產(chǎn)簡單打包出售，更不會輕易出售未來某些領(lǐng)域的基石型大品種。

醫(yī)美業(yè)務(wù)本是華東醫(yī)藥極具想象力的業(yè)務(wù)板塊，但去年業(yè)績卻顯著承壓。年報(bào)顯示，2025年公司醫(yī)美板塊受國內(nèi)外市場周期調(diào)整與競爭加劇等因素影響，合計(jì)營業(yè)收入18.26億元，同比下降21.50%。

對此，華東醫(yī)藥醫(yī)美業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人坦言，醫(yī)美行業(yè)過去幾年發(fā)生了明顯變化。過去醫(yī)美行業(yè)有三個(gè)紅利：一是證書紅利，即拿到注冊證就能賺錢；二是渠道紅利，尤其是渠道醫(yī)院；三是產(chǎn)品生命周期紅利。但這些紅利正在消退，單靠注冊證賺錢的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束，渠道醫(yī)院也因?yàn)楹弦?guī)頻現(xiàn)問題而難以持續(xù)，產(chǎn)品生命周期從過去一個(gè)產(chǎn)品賺10年，變成現(xiàn)在能持續(xù)3年就已不易。

公司稱，去年已經(jīng)對醫(yī)美業(yè)務(wù)內(nèi)部管理、崗位和區(qū)域追蹤機(jī)制進(jìn)行了調(diào)整，建立月度數(shù)據(jù)分析會，并強(qiáng)調(diào)未來要通過產(chǎn)品創(chuàng)新、公立醫(yī)院路徑、供應(yīng)鏈與成本優(yōu)勢重構(gòu)醫(yī)美板塊增長邏輯。

司美格魯肽仿制藥明年4月后才能獲批

就2026年臨床里程碑而言，華東醫(yī)藥方面列舉了幾項(xiàng)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：以備受關(guān)注的減肥藥產(chǎn)品組合為例，其口服小分子藥物HDM1002在體重管理適應(yīng)證的中國Ⅲ期臨床已完成全部入組，預(yù)計(jì)2026年第四季度提交上市申請；GLP- 1R/GIPR 長效激動(dòng)劑HDM1005于2025年11月完成體重管理Ⅲ期臨床全部入組，預(yù)計(jì)2026年第四季度能夠迎來關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)讀出，2027年第一季度提交上市申請。

在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）賽道，華東醫(yī)藥司美格魯肽仿制藥的糖尿病、體重管理兩項(xiàng)適應(yīng)證上市申請均已獲得受理。每經(jīng)記者注意到，司美格魯肽核心化合物專利期本應(yīng)于今年3月到期，包括華東醫(yī)藥、九源基因、麗珠集團(tuán)、齊魯制藥在內(nèi)的十余家藥企早已遞交司美格魯肽上市申請且多項(xiàng)品種已處于審評后期，但直至今日，國內(nèi)仍未有國產(chǎn)仿制藥拿下首個(gè)批件。其原因主要來自一份《中國-瑞士自由貿(mào)易協(xié)定》。該協(xié)定明確規(guī)定，締約方應(yīng)對未披露的藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)提供至少6年的保護(hù)期，這期間禁止其他申請人依賴該數(shù)據(jù)。

在股東會結(jié)束后，每經(jīng)記者也向華東醫(yī)藥方面咨詢司美格魯肽仿制藥上市進(jìn)程。公司回復(fù)稱，受臨床數(shù)據(jù)保護(hù)影響，司美格魯肽仿制藥正常要在2027年4月以后才能獲批。

旗下多款產(chǎn)品初步納入集采

目前，第12批國家組織藥品集中帶量采購工作正式拉開帷幕。在預(yù)填報(bào)藥品名單中，涉及多款華東醫(yī)藥旗下產(chǎn)品，其中不乏他克莫司、環(huán)孢素、吲哚布芬等重磅單品。受此消息影響，在藥品名單公布后的兩個(gè)交易日（5月15日、5月18日）華東醫(yī)藥股價(jià)累計(jì)下跌8.20%。

以吲哚布芬為例，該產(chǎn)品屬于抗血小板藥，2025年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超20億元，是本輪集采重點(diǎn)品種之一，僅口服常釋劑型納入集采，共19家企業(yè)符合申報(bào)條件（已通過一致性評價(jià)），國產(chǎn)替代格局已形成。

不過，華東醫(yī)藥正在利用其多年前申請的專利保護(hù)其市場獨(dú)家權(quán)益。2025年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，華東醫(yī)藥就15家侵權(quán)企業(yè)的違法行為發(fā)起行政裁決，訴訟取得了積極進(jìn)展，同時(shí)積極應(yīng)對被控侵權(quán)企業(yè)提起的專利無效宣告請求。

截至目前，已有多家企業(yè)的吲哚布芬因?qū)＠m紛被暫停采購資格。每經(jīng)記者也就集采相關(guān)事宜咨詢了某業(yè)內(nèi)人士，其回應(yīng)，關(guān)于吲哚布芬是否會被納入新一輪集采，目前仍難以作出明確判斷。同時(shí)，該業(yè)內(nèi)人士還提到，回顧此前歷次集采，也曾出現(xiàn)部分品種在前期被納入，但到正式啟動(dòng)集采時(shí)又被剔除的情況。因此，現(xiàn)階段還需等待聯(lián)采辦最終發(fā)布的正式文件。

此外，華東醫(yī)藥方面向每經(jīng)記者表示，從目前已經(jīng)推進(jìn)的專利訴訟情況看，公司在吲哚布芬相關(guān)案件中取得了較為有利的結(jié)果。部分競爭產(chǎn)品在被認(rèn)定構(gòu)成侵權(quán)后，已無法繼續(xù)參與部分地方性集采。但現(xiàn)實(shí)操作中，仍有其他企業(yè)的產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市。一旦這些產(chǎn)品獲批并申請掛網(wǎng)，公司還需針對具體企業(yè)、具體產(chǎn)品以及具體地區(qū)，逐一啟動(dòng)維權(quán)程序。只有在獲得相應(yīng)判決或法律依據(jù)之后，才有可能推動(dòng)相關(guān)產(chǎn)品撤網(wǎng)或暫停其采購資格。