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2026年還未過半，特朗普的總統任期也還未過半，FDA迎來了史無前例的一刻：最重要的三個領導位置全部沒有正式任命的官員！
是的，FDA局長、CDER主任、CBER主任，都將空缺，進入全面暫時代理時代。
這都不僅是史無前例，是屬于過去不敢想象的情況。
FDA是擁有將近2萬名員工的龐大機構，管理著在美國市場上所有藥品、食品、化妝品。
從最前沿的基因治療到超市里的嬰兒奶粉，它都管也都要管。
其中最復雜也最具挑戰性的是藥品管理，因此，歷任FDA局長，往往不光有醫學背景，還必須對藥物研發有深刻認識。而在藥品管理方面，輔佐FDA局長，也獨立承擔著重大責任的，正是兩大中心——CDER與CBER的主任。
CDER是藥品評價和研究中心的縮寫，該中心是FDA最大的分支機構，負責絕大部分藥品的管理。這絕大部分是真的絕大部分，所有的小分子藥物、大多數生物制劑，無論是創新藥還是仿制藥，從阿斯匹林到PD-1單抗，都是CDER管。
而CBER則是生物制品評價與研究中心的縮寫，負責血液制品、疫苗、基因治療、細胞治療的管理。
凡是藥品，基本上不歸CDER管，就歸CBER管。
CDER與CBER主任屬于職業公務員，不像FDA局長，一般隨政府換屆都會換人。這讓FDA的藥品管理有政策延續性與穩定性。而且，任何一個新局長上任，即便從未在FDA工作過，有長期任職的CDER與CBER主任輔助，不僅減少新官上任時的上手困難，也可以更專注于大方向，不必被繁碎事務拖累。
當然，政府有換屆，公務員有年紀大了得退休，還有想下海淘金的，因此，FDA局長、CDER主任、CBER主任，換人不罕見。可是，由于它們互相獨立，從未出現過——理論上也幾乎不可能出現三個崗位同時走人的情況。
但如今卻出現了。
先是Vinay Prasad在4月離開CBER主任一職。
接著5月12日，FDA局長Marty Makary辭職。
CDER則更為尷尬：5月15日，路透社報道CDER代理主任Tracy Beth H?eg也將離職。連暫時的代理領導也要沒了。
FDA高層將全部空缺！
這不是臨陣換將，這是全軍無將。
這是讓美國再度健康嗎？
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參考資料
https://firstwordpharma.com/story/7432066
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