美國(guó)CDC“禁言”新冠疫苗有效性

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根據(jù)美國(guó)媒體曝光，此前CDC的臨時(shí)主管Jay Bhattacharya阻止了一篇展示新冠疫苗有效的論文發(fā)表。新冠疫苗有效，似乎成了美國(guó)健康部門的敏感詞。

遭到Bhattacharya反對(duì)的論文，按媒體報(bào)道的描述看是一項(xiàng)很常規(guī)的探討疫苗有效性的研究：在觀察在現(xiàn)實(shí)世界中，分析接種了25/26季度更新版新冠疫苗的人，相比沒(méi)接種的人，因新冠去急診室或住院的風(fēng)險(xiǎn)差異。

說(shuō)常規(guī)，是因?yàn)檫@類研究不僅用于分析新冠疫苗的有效性，在跟蹤流感疫苗的有效性里，也累積了很多年的經(jīng)驗(yàn)。

研究的結(jié)論是打新冠疫苗，降低感染新冠去急診的風(fēng)險(xiǎn)50%，住院風(fēng)險(xiǎn)55%。

本來(lái)這會(huì)在3月19號(hào)發(fā)表在CDC自己的旗艦科學(xué)期刊《發(fā)病率與死亡率周報(bào)》（MMWR）。但是，在已經(jīng)經(jīng)過(guò)同行評(píng)議，被認(rèn)為科學(xué)性上沒(méi)問(wèn)題，可以發(fā)表后，CDC當(dāng)時(shí)的頭頭Bhattacharya卻質(zhì)疑研究方法不對(duì)，阻止論文發(fā)表。

Bhattacharya的質(zhì)疑似乎是認(rèn)為這種觀察性研究不準(zhǔn)確，分析新冠疫苗的有效性必須要用隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。

這個(gè)理由很荒唐。觀察性研究與臨床試驗(yàn)是兩種完全不同的研究方法，各有優(yōu)劣。觀察性研究容易受到偏倚影響，例如現(xiàn)實(shí)世界中選擇接種新冠疫苗的人可能本身就更在乎健康，基礎(chǔ)體質(zhì)好，會(huì)使得疫苗有效性被高估。

當(dāng)然，也有可能是身體不好的人更擔(dān)憂感染，選擇打疫苗，導(dǎo)致有效性被低估。不管哪種情況，在隨機(jī)的臨床試驗(yàn)里，這些偏倚風(fēng)險(xiǎn)得到的矯正。

可是臨床試驗(yàn)也有缺陷。一是成本高，耗時(shí)長(zhǎng)，不同于觀察性研究可以現(xiàn)在就告訴我們?nèi)ツ甑囊呙缬行匀绾危R床試驗(yàn)可能需要投入上億，好幾年出結(jié)果——尤其是在發(fā)病率低的情況下。

二是臨床試驗(yàn)里招募的人有時(shí)也會(huì)偏離現(xiàn)實(shí)中真實(shí)的患者。美國(guó)醫(yī)藥界一個(gè)公開的秘密是大部分新藥研發(fā)，尤其在最初階段，基本就是給老白男做的，或者準(zhǔn)確說(shuō)是中老年白男。這個(gè)群體的文化經(jīng)濟(jì)水平，最容易被招募，少數(shù)族裔招募就困難得多。

所以也不是臨床試驗(yàn)里的有效性就最準(zhǔn)，它可能也是偏離現(xiàn)實(shí)的。

無(wú)論是觀察性研究，還是臨床試驗(yàn)，都有局限性，也都能提供有用且非常關(guān)鍵的數(shù)據(jù)。

在學(xué)術(shù)上，臨床試驗(yàn)里獲得的有效性是efficacy，現(xiàn)實(shí)世界里觀察到的有效性是effectiveness。

CDC的新冠疫苗跟蹤研究，明確說(shuō)了是研究effectiveness，Bhattacharya卻來(lái)質(zhì)疑不是臨床試驗(yàn)，方法不對(duì)，很荒唐。

只能說(shuō)現(xiàn)在疫苗尤其是新冠疫苗成了美國(guó)健康部門一些官員眼中的敏感詞。

如今CDC的問(wèn)題也遠(yuǎn)不止是科學(xué)論文被政治審查。Bhattacharya是NIH的主任，CDC的上一位臨時(shí)主管離職后被拉來(lái)兼任臨時(shí)主管。

實(shí)際上，從25年8月Susan Monarez離職以來(lái)，CDC已經(jīng)超過(guò)7個(gè)月沒(méi)有正式的主任，靠臨時(shí)主管湊活。

可是臨時(shí)主管有時(shí)限，CDC只允許在210天內(nèi)由臨時(shí)主管管理。3月25日，這個(gè)照理來(lái)說(shuō)非常寬裕，絕對(duì)可以找到長(zhǎng)期管理者的期限居然用完了。不能再有Bhattacharya這樣的“臨時(shí)工”，CDC再度陷入沒(méi)有主管的境地。

美國(guó)政府想到的對(duì)策是分配給Bhattacharya管理CDC的實(shí)權(quán)。

管理者任命都能如此“湊活”，CDC等美國(guó)健康部門的活兒，又能干得多好呢？

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參考資料

https://www.nytimes.com/2026/04/09/health/cdc-bhattacharya-covid-shot-report-delay.html

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